Ocena neurosensoryczna po użyciu separatorów i dłut w obustronnej osteotomii żuchwy w odcinku strzałkowym. RCT
Ocena zaburzeń neurosensorycznych po użyciu separatorów i dłut w obustronnej osteotomii żuchwy z podziałem strzałkowym. RCT
Obustronna strzałkowa osteotomia kości ramiennej (BSSRO) została wprowadzona przez Traunera i Obwegesera. Od tego czasu odnotowano wiele modyfikacji tej procedury, które doprowadziły do mniej trudnej i bardziej przewidywalnej procedury korygowania anomalii żuchwy. przetrwałe pooperacyjne zaburzenia neurosensoryczne nerwu zębodołowego dolnego są nadal jednym z głównych powikłań tej operacji. Częstość występowania zmniejszyła się na przestrzeni lat dzięki ulepszonym technikom i zastosowaniu różnych instrumentów. Jednak najnowsze serie nadal donoszą o uporczywej pooperacyjnej niedoczulicy nerwu zębodołowego dolnego u ponad 10% pacjentów, aż do 48%.
Nie ma doniesień o wpływie innych zmiennych chirurgicznych na utrzymującą się pooperacyjną niedoczulicę. Opisano kilka metod oceny zaburzeń neurosensorycznych nerwu zębodołowego dolnego. Jedną z najprostszych opisanych metod jest ocena dotykowa oparta na subiektywnych odczuciach zgłaszanych przez pacjentów. Wielu autorów stosowało tę metodę w ocenie pooperacyjnej niedoczulicy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12345
- Faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent ze szkieletową wadą zgryzu klasy II lub III ze wskazaniem do obustronnej osteotomii strzałkowej.
- Dorośli >18 lat.
- Systemowo zdrowy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niewskazani do operacji ortognatycznej.
- Ciężka choroba ogólnoustrojowa.
- Cierpią na stan chorobowy związany z neuropatią układową (np. cukrzyca)
- Pacjenci, którzy nie tolerują okresów kontrolnych. (wpływają na dokładność wyników badań)
- Nie chcą podpisać świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: obustronna strzałkowa osteotomia rozszczepiona za pomocą dłuta.
Końcowe cięcie jest zakończone kleszczami Smitha i separatorami flag
|
Końcowe rozszczepienie kończy się cienkimi osteotomami, rozszczepiającymi całą wstępującą gałąź od przedniej do tylnej krawędzi gałęzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zaburzenia neurosensoryczne nerwu zębodołowego dolnego.
Ramy czasowe: 1 rok
|
użyj filamentów Von Freya do zbadania funkcji sensorycznej dolnej wargi i testu rozróżniania dwóch punktów (tępy i ostry) również do oceny funkcji sensorycznej
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie złego podziału
Ramy czasowe: 1 rok
|
jeśli podczas operacji dojdzie do złego pęknięcia w żuchwie, zostanie to zgłoszone
|
1 rok
|
|
obrzęk pooperacyjny,
Ramy czasowe: 1 rok
|
przedoperacyjny pomiar od skrawka do połowy podbródka na cm, następnie pomiar jest powtarzany w celu policzenia ilości obrzęku
|
1 rok
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 rok
|
za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10, a pacjent wybiera liczbę
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15460
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .