Valutazione neurosensoriale dopo l'uso di separatori vs scalpelli nell'osteotomia mandibolare a spacco sagittale bilaterale. RCT
Valutazione del disturbo neurosensoriale dopo l'uso di separatori vs scalpelli nell'osteotomia mandibolare a spacco sagittale bilaterale. RCT
L'osteotomia del ramo con divisione sagittale bilaterale (BSSRO) è stata introdotta da Trauner e Obwegeser. Da allora sono state segnalate molte modifiche di questa procedura, che hanno portato a una procedura meno difficile e più prevedibile per la correzione delle anomalie mandibolari. i persistenti disturbi neurosensoriali post-operatori del nervo alveolare inferiore sono ancora una delle maggiori complicanze di questo intervento. L'incidenza è diminuita nel corso degli anni grazie al miglioramento delle tecniche e all'uso di diversi strumenti. Tuttavia, le serie più recenti riportano ancora un'ipestesia persistente postoperatoria del nervo alveolare inferiore in più del 10% dei pazienti fino al 48%.
Non ci sono segnalazioni sull'influenza di altre variabili chirurgiche sulla persistente ipoestesia post-operatoria. Sono stati riportati diversi metodi per valutare i disturbi neurosensoriali del nervo alveolare inferiore. Uno dei metodi più semplici riportati è la valutazione tattile basata sulla sensazione soggettiva riportata dai pazienti. Molti autori hanno utilizzato questo metodo nella loro valutazione dell'ipestesia post-operatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12345
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con malocclusione scheletrica, classe II o classe III indicata per osteotomia con divisione sagittale bilaterale.
- Adulti >18 anni.
- Sistematicamente sano.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non indicati per chirurgia ortognatica.
- Grave malattia sistemica.
- Avere una condizione medica associata a neuropatia sistemica (ad es. diabete)
- Pazienti che non possono tollerare intervalli di follow-up. (influenzano l'accuratezza dei risultati dello studio)
- Non sono disposti a firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: osteotomia a spacco sagittale bilaterale con scalpelli.
La divisione finale è completata con pinze Smith e separatori a bandiera
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La scissione finale è completata con un sottile osteotomo, che divide l'intero ramo ascendente dal bordo anteriore a quello posteriore del ramo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disturbo neurosensoriale del nervo alveolare inferiore.
Lasso di tempo: 1 anno
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utilizzare i filamenti di Von Frey per testare la funzione sensoriale del labbro inferiore e il test di discriminazione a due punti (smussato e affilato) anche per valutare la funzione sensoriale
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di divisione difettosa
Lasso di tempo: 1 anno
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se durante l'operazione si verifica una brutta spaccatura nella mandibola, verrà segnalato
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1 anno
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edema post operatorio,
Lasso di tempo: 1 anno
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misura preoperatoria dal trago alla metà del mento per cm poi la misura viene ripetuta per contare la quantità di edema
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1 anno
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dolore post operatorio
Lasso di tempo: 1 anno
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tramite scala analogica visiva da 0 a 10 e il paziente sceglie il numero
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15460
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