Neurosensorische Beurteilung nach Verwendung von Separatoren vs. Meißeln bei der bilateralen sagittalen Split-Osteotomie des Unterkiefers. RCT
Bewertung neurosensorischer Störungen nach Verwendung von Separatoren vs. Meißeln bei der bilateralen sagittalen Split-Osteotomie des Unterkiefers. RCT
Die bilaterale sagittale Split-Ramus-Osteotomie (BSSRO) wurde von Trauner und Obwegeser eingeführt. Seitdem wurde über viele Modifikationen dieses Verfahrens berichtet, die zu einem weniger schwierigen und vorhersehbareren Verfahren zur Korrektur von Unterkieferanomalien führten. Anhaltende postoperative neurosensorische Störungen des N. alveolaris inferior sind nach wie vor eine der Hauptkomplikationen dieser Operation. Die Inzidenz ist im Laufe der Jahre aufgrund verbesserter Techniken und des Einsatzes verschiedener Instrumente zurückgegangen. Aktuelle Studien berichten jedoch immer noch von einer postoperativen anhaltenden Hypästhesie des N. alveolaris inferior bei mehr als 10 % der Patienten bis zu 48 %.
Es liegen keine Berichte über den Einfluss anderer chirurgischer Variablen auf die anhaltende postoperative Hypästhesie vor. Es wurden mehrere Methoden zur Beurteilung neurosensorischer Störungen des Nervus alveolaris inferior beschrieben. Eine der einfachsten beschriebenen Methoden ist die taktile Beurteilung auf der Grundlage der von den Patienten berichteten subjektiven Empfindungen. Viele Autoren haben diese Methode bei der Beurteilung der postoperativen Hypästhesie verwendet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12345
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Skelettmalokklusion der Klasse II oder III, bei dem eine bilaterale sagittale Split-Osteotomie indiziert ist.
- Erwachsene >18 Jahre.
- Systemisch gesund.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine orthognathe Chirurgie nicht indiziert ist.
- Schwere systemische Erkrankung.
- Sie leiden an einer Erkrankung im Zusammenhang mit einer systemischen Neuropathie (z. B. Diabetes)
- Patienten, die Nachsorgeintervalle nicht vertragen. (beeinflusst die Genauigkeit der Studienergebnisse)
- Sind nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: bilaterale sagittale Spaltosteotomie mit Meißeln.
Die endgültige Spaltung wird mit Smith-Zangen und Fahnenseparatoren durchgeführt
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Die endgültige Spaltung wird mit dünnen Osteotomen vervollständigt, die den gesamten aufsteigenden Ramus vom vorderen zum hinteren Rand des Ramus spalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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neurosensorische Störung des Nervus alveolaris inferior.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verwenden Sie Von Frey-Filamente, um die sensorische Funktion der Unterlippe zu testen, und einen Zwei-Punkt-Unterscheidungstest (stumpf und scharf), um auch die sensorische Funktion zu beurteilen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorkommen einer schlechten Spaltung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wenn es während der Operation zu einer starken Spaltung des Unterkiefers kommt, wird dies gemeldet
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1 Jahr
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postoperatives Ödem,
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messen Sie präoperativ den Abstand vom Tragus bis zur Mitte des Kinns in cm. Anschließend wird die Messung wiederholt, um das Ausmaß des Ödems zu ermitteln
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1 Jahr
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
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anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 und der Patient wählt die Zahl
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 15460
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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