Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurosensorisk bedömning efter användning av separatorer vs mejslar vid bilateral sagittal splitt mandibular osteotomi. RCT

27 mars 2021 uppdaterad av: Hisham Mohammed Abdllfattah, Cairo University

Utvärdering av neurosensorisk störning efter användning av separatorer kontra mejslar vid bilateral sagittal delad mandibular osteotomi. RCT

Den bilaterala sagittal split Ramus osteotomi (BSSRO) introducerades av Trauner och Obwegeser. Sedan dess har många modifieringar av denna procedur rapporterats, vilket leder till en mindre svår och mer förutsägbar procedur för att korrigera underkäksavvikelser. ihållande postoperativa neurosensoriska störningar i den inferior alveolära nerven är fortfarande en av de största komplikationerna av denna operation. Incidensen har minskat under åren på grund av förbättrad teknik och användning av olika instrument. Men de senaste serierna rapporterar fortfarande postoperativ ihållande hypestesi av den inferior alveolära nerven hos mer än 10 % av patienterna upp till 48 %.

Det finns inga rapporter om påverkan av andra kirurgiska variabler på den ihållande postoperativa hypestesin. Flera metoder har rapporterats för att utvärdera neurosensoriska störningar i den inferior alveolära nerven. En av de enklaste metoderna som rapporterats är taktil utvärdering baserad på subjektiv känsla som rapporterats av patienterna. Många författare har använt denna metod i sin utvärdering av postoperativ hypestesi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12345
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient med skelettmalocklusion, klass II eller klass III som är indicerad för bilateral sagittal delad osteotomi.
  2. Vuxna >18 år.
  3. Systemiskt frisk.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte är indicerade för ortognatisk kirurgi.
  2. Allvarlig systemisk sjukdom.
  3. Har ett medicinskt tillstånd i samband med systemisk neuropati (t. diabetes)
  4. Patienter som inte tål uppföljningsintervall. (påverkar studieresultatens noggrannhet)
  5. Är ovilliga att underteckna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bilateral sagittal delad osteotomi med hjälp av mejslar.
Den sista splittringen avslutas med Smith pincett och flaggavskiljare
Den sista splittringen avslutas med en tunn osteotom, som delar upp hela den uppåtgående ramus från ramus främre till bakre kant.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neurosensorisk störning av den inferior alveolära nerven.
Tidsram: 1 år
använd Von Frey-filament för att testa sensorisk funktion hos underläppen och tvåpunktsdiskrimineringstest (trubb och skarp) även för att bedöma sensorisk funktion
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av dålig split
Tidsram: 1 år
om dålig splittring i underkäken uppstår under operationen kommer det att rapporteras
1 år
postoperativt ödem,
Tidsram: 1 år
preoperativt mått från tragus till mitten av hakan med cm sedan upprepas måttet för att räkna mängden ödem
1 år
postoperativ smärta
Tidsram: 1 år
genom visuell analog skala från 0 till 10 och patienten väljer siffran
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15460

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på bilateral sagittal delad osteotomi med hjälp av separatorer.

3
Prenumerera