Neurosensorické hodnocení po použití separátorů vs. dlát při bilaterální sagitální split mandibulární osteotomii. RCT
Hodnocení neurosenzorické poruchy po použití separátorů a sekáčů u bilaterální sagitální split mandibulární osteotomie. RCT
Bilaterální sagitální split Ramus osteotomie (BSSRO) byla zavedena Traunerem a Obwegeserem. Od té doby bylo hlášeno mnoho modifikací tohoto postupu, které vedly k méně obtížnému a předvídatelnějšímu postupu pro korekci mandibulárních anomálií. přetrvávající pooperační neurosenzorické poruchy n. alveolar inferior jsou stále jednou z hlavních komplikací této operace. Incidence se v průběhu let snížila díky lepším technikám a používání různých nástrojů. Nejnovější série však stále uvádějí pooperační přetrvávající hypestezii n. alveolar inferior u více než 10 % pacientů až do 48 %.
Nejsou žádné zprávy o vlivu jiných chirurgických proměnných na přetrvávající pooperační hypestezii. Bylo popsáno několik metod pro hodnocení neurosenzorických poruch dolního alveolárního nervu. Jednou z nejjednodušších uváděných metod je hmatové hodnocení založené na subjektivním pocitu uváděném pacienty. Mnoho autorů používá tuto metodu při hodnocení pooperační hypestezie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Faculty of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s malokluzí skeletu, třídy II nebo třídy III, který je indikován k bilaterální sagitální split osteotomii.
- Dospělí >18 let.
- Systémově zdravé.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neindikovaní k ortognátní operaci.
- Závažné systémové onemocnění.
- Máte zdravotní stav spojený se systémovou neuropatií (např. cukrovka)
- Pacienti, kteří netolerují intervaly sledování. (ovlivňuje přesnost výsledků studie)
- Nejsou ochotni podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bilaterální sagitální split osteotomie pomocí dlát.
Finální rozdělení je dokončeno Smithovými kleštěmi a oddělovači praporků
|
Konečné štěpení je doplněno tenkými osteotomy, které oddělují celý vzestupný ramus od předního k zadnímu okraji ramu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neurosenzorická porucha alveolárního nervu inferior.
Časové okno: 1 rok
|
použijte Von Freyova vlákna k testování senzorické funkce spodního rtu a dvoubodový rozlišovací test (tupý a ostrý) také k posouzení senzorické funkce
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt špatného rozdělení
Časové okno: 1 rok
|
pokud během operace dojde ke špatnému rozštěpení dolní čelisti, bude to hlášeno
|
1 rok
|
|
pooperační edém,
Časové okno: 1 rok
|
předoperační měření od tragu do poloviny brady o cm, pak se měření opakuje, aby se spočítalo množství edému
|
1 rok
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 1 rok
|
pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10 a pacient si zvolí číslo
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15460
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .