Neurosensorinen arviointi erottimien vs talttojen käytön jälkeen kahdenvälisessä sagittaalisessa alaleuan osteotomiassa. RCT
Neurosensorisen häiriön arviointi erottimien vs taltojen käytön jälkeen kahdenvälisessä sagittaalisessa alaleuan osteotomiassa. RCT
Trauner ja Obwegeser esittelivät kahdenvälisen sagittaalisen halkeaman Ramus-osteotomia (BSSRO). Sen jälkeen tähän menettelyyn on raportoitu monia muutoksia, jotka ovat johtaneet vähemmän vaikeaan ja ennustettavampaan menettelyyn alaleuan poikkeavuuksien korjaamiseksi. jatkuvat postoperatiiviset alemman alveolaarisen hermon neurosensoriset häiriöt ovat edelleen yksi tämän leikkauksen suurimmista komplikaatioista. Ilmaantuvuus on vähentynyt vuosien saatossa kehittyneiden tekniikoiden ja erilaisten instrumenttien käytön ansiosta. Viimeisimmät sarjat raportoivat kuitenkin edelleen leikkauksen jälkeisestä jatkuvasta alveolaarisen hermon hypestesiasta yli 10 %:lla potilaista, jopa 48 %:lla.
Muiden kirurgisten muuttujien vaikutuksesta jatkuvaan leikkauksen jälkeiseen hypestesiaan ei ole raportoitu. Useita menetelmiä on raportoitu alemman alveolaarisen hermon neurosensoristen häiriöiden arvioimiseksi. Yksi yksinkertaisimmista raportoiduista menetelmistä on kosketusarviointi, joka perustuu potilaiden ilmoittamiin subjektiivisiin tuntemuksiin. Monet kirjoittajat ovat käyttäneet tätä menetelmää arvioidessaan leikkauksen jälkeistä hypestesiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on luuston virheellinen tukos, luokka II tai luokka III ja joka on tarkoitettu kahdenväliseen sagittaaliseen jaetun osteotomiaan.
- Aikuiset >18v.
- Systeemisesti terve.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei ole tarkoitettu ortognaattiselle leikkaukselle.
- Vaikea systeeminen sairaus.
- sinulla on systeemiseen neuropatiaan liittyvä sairaus (esim. diabetes)
- Potilaat, jotka eivät siedä seurantavälejä. (vaikuttaa tutkimustulosten tarkkuuteen)
- Eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: bilateral sagittal split osteotomia käyttäen talttoja.
Lopullinen jako suoritetaan Smithin pihdeillä ja lippuerottimella
|
Lopullinen halkeama saatetaan päätökseen ohuilla osteotomeilla, jotka jakavat koko nousevan ramuksen etuosan takareunaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alemman alveolaarisen hermon neurosensorinen häiriö.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
käytä Von Frey -filamentteja alahuulen sensorisen toiminnan testaamiseen ja kahden pisteen erottelutestiä (tylppä ja terävä) myös aistitoiminnan arvioimiseen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huonon jakautumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jos alaleuassa tapahtuu huono halkeama leikkauksen aikana, se raportoidaan
|
1 vuosi
|
|
leikkauksen jälkeinen turvotus,
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittaa ennen leikkausta traguksesta leuan puoliväliin senttimetrejä, sitten mittaus toistetaan turvotuksen määrän laskemiseksi
|
1 vuosi
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 ja potilas valitsee numeron
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .