Нейросенсорная оценка после использования сепараторов в сравнении с долотами при двусторонней сагиттальной остеотомии нижней челюсти. РКИ
Оценка нейросенсорных нарушений после использования сепараторов по сравнению с долотами при двусторонней сагиттальной остеотомии нижней челюсти. РКИ
Двусторонняя сагиттальная остеотомия ветви ветви (BSSRO) была предложена Trauner и Obwegeser. С тех пор сообщалось о многих модификациях этой процедуры, что привело к менее сложной и более предсказуемой процедуре коррекции аномалий нижней челюсти. стойкие послеоперационные нейросенсорные нарушения нижнеальвеолярного нерва до сих пор остаются одним из основных осложнений этой операции. Заболеваемость с годами снизилась благодаря совершенствованию методов и использованию различных инструментов. Тем не менее, самые последние исследования по-прежнему сообщают о стойкой послеоперационной гипестезии нижнего альвеолярного нерва более чем у 10% пациентов до 48%.
Сообщений о влиянии других хирургических переменных на сохраняющуюся послеоперационную гипестезию нет. Сообщалось о нескольких методах оценки нейросенсорных нарушений нижнего альвеолярного нерва. Одним из самых простых описанных методов является тактильная оценка, основанная на субъективных ощущениях, о которых сообщают пациенты. Многие авторы использовали этот метод для оценки послеоперационной гипестезии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12345
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент со скелетной аномалией прикуса класса II или класса III, которому показана двусторонняя сагиттальная остеотомия.
- Взрослые >18 лет.
- Системно здоров.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не показана ортогнатическая хирургия.
- Тяжелое системное заболевание.
- Имеют заболевание, связанное с системной невропатией (например, диабет)
- Пациенты, которые не могут переносить последующие интервалы. (влияют на точность результатов исследования)
- Не желают подписывать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: двусторонняя сагиттальная расщепленная остеотомия долотом.
Окончательный раскол завершается щипцами Смита и разделителями флажков.
|
Окончательный раскол завершается тонкими остеотомами, расщепляющими всю восходящую ветвь от передней до задней границы ветви.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нейросенсорное поражение нижнего альвеолярного нерва.
Временное ограничение: 1 год
|
используйте нити фон Фрея для проверки сенсорной функции нижней губы и двухточечный тест различения (тупой и острый) также для оценки сенсорной функции
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неудачного разделения
Временное ограничение: 1 год
|
если во время операции произойдет плохой раскол нижней челюсти, об этом будет сообщено
|
1 год
|
|
послеоперационный отек,
Временное ограничение: 1 год
|
предоперационное измерение от козелка до середины подбородка на см, затем измерение повторяется для подсчета объема отека
|
1 год
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 год
|
по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 и пациент выбирает цифру
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15460
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .