在 Biktarvy（声音）抑制的患者中切换到 DOVATO (Sound)

纳入标准：

1. 确诊 HIV-1 感染
2. 年满 18 岁
3. 入组前服用 Biktarvy > 24 周且 HIV 病毒载量 < 50 拷贝 /mL > 6 个月
4. 同意对有生育能力的女性持续使用有效的避孕方法（见附录：有生育能力的女性避免怀孕的高效方法）
5. 愿意签署知情同意书
6. 如果在筛选访视前至少 12 个月必须完全抑制病毒学失败史（HIV-1 RNA<50 拷贝/mL）
7. 没有可用的先前 HIV 基因型或表型

排除标准：

1. 对多替拉韦和/或拉米夫定过敏
2. 使用整合酶抑制剂时病毒学失败史
3. 根据制造商当前的药物包装说明书，服用任何禁忌与多替拉韦和/或拉米夫定共同给药的药物
4. HIV-1 RNA ≥50 拷贝/mL（确认）在最初抑制治疗后的过去 48 周内 HIV-1 RNA <50 拷贝/mL

5. 基于乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、乙型肝炎核心抗体 (anti-HBc)、乙型肝炎表面抗原抗体 (anti-HBs) 和 HBV DNA 筛查结果的乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据如下：

   • HBsAg 阳性的参与者被排除在外。
   • 排除抗-HBs 阴性但抗-HBc 阳性（阴性 HBsAg 状态）和 HBV DNA 阳性的参与者。

   注意：抗-HBc 阳性（HBsAg 阴性状态）和抗-HBs 阳性（过去和/或当前证据）的参与者对 HBV 免疫，不被排除在外。 抗-HBc 必须是总抗-HBc 或抗-HBc 免疫球蛋白 G (IgG)，而不是抗-HBc IgM。 具有慢性 HBV 病史和目前在 Biktarvy 期间检测不到 HBV DNA 的参与者被排除在外。

6. 孕妇、积极寻求怀孕的妇女和未采取有效避孕措施的育龄妇女
7. 严重肝功能损害 (Child-Pugh C)
8. 病危和/或无法服用口服药物
9. 研究者认为会使研究参与对受试者不安全的任何条件（社会或医学）
10. 肌酐清除率 < 30 mL/min/1.73m2 通过 CKD-EPI 方法
11. ALT > 正常上限 (ULN) 的 5 倍或 ALT > 3x ULN 和总胆红素 >1.5x ULN（和 >35% 定向胆红素）
12. 在主要终点之前预计需要使用干扰素和/或利巴韦林进行丙型肝炎病毒治疗的受试者
13. 不稳定的肝病、肝硬化和/或已知的胆道异常（高胆红素血症或由吉尔伯特综合征或无症状胆结石引起的黄疸除外）