肉毒毒素注射后痉挛性偏瘫的可穿戴机器人系统和机器人镜子治疗
2023年9月13日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
一项随机对照试验，以比较可穿戴机器人系统和机器人镜子疗法对肉毒杆菌毒素注射后痉挛性偏瘫患者的影响：神经生理学和行为结果
该项目的目的是检查和比较 A 型肉毒杆菌毒素 (BoNT-A) 注射与可穿戴机器人手系统 (RT) 和机器人镜像疗法 (RMT) 联合治疗痉挛性偏瘫中风患者的即时和长期效果.
研究概览
详细说明
痉挛是中风后常见的损伤，对患者的活动和参与有深远影响。 BoNT-A注射联合康复训练可促进痉挛性偏瘫脑卒中患者的功能恢复。
与没有痉挛的患者相比，痉挛患者的运动功能通常较差，感觉障碍更严重。 设计BoNT-A注射后康复方案应考虑以上问题。 RT 和 MT 是为运动功能低下的患者提供感觉运动输入的两种干预措施。 结合这两种方法（佩戴机器人手进行镜子治疗）可能会促进控制运动的感觉运动皮层，并可能增强体感输入和进一步的治疗效果。 目前尚不清楚肉毒毒素注射与双侧 RT 与 MT 与 RMT 的结合是否以及如何对痉挛性偏瘫性卒中患者的运动和相关功能表现产生不同的影响。
48 名患有慢性痉挛性偏瘫性中风的参与者将被招募并随机分配到 2 组之一：RT 和 RMT。 所有注射后干预将实施 60 分钟/天，3 天/周，持续 8 周。 在每次训练中，所有患者都将接受 45 分钟的 RT 或 RMT，然后是 15 分钟的功能任务训练。
结果测量包括 1) 身体功能和结构：Fugl-Meyer 评估、改良的 Ashworth 量表、医学研究委员会量表，2) 活动和参与：盒子和块测试、机动活动日志和日常生活量表的诺丁汉扩展活动，行动研究手臂测试。 此外，为了直接反映患者的独特需求和目标，将评估目标实现量表。 将进行脑电图 (EEG) 和功能性近红外反射光谱 (NIRS) 评估，以评估 3 种干预的神经生理学效果。 将在治疗前、BoNT-A 注射后 1 周、治疗后和 3 个月随访时测量结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 3 个月的首次或复发性单侧中风的临床和想象诊断
- 手指屈肌痉挛（改良 Ashworth 量表 ≥ 1+）
- FMA 分数的 UE 的初始运动部分从 10 到 56 表明中度到重度运动障碍
- 没有严重的认知障碍（即，简易精神状态检查分数 > 20）
- 年龄 ≥ 20 岁
排除标准：
- 孕
- 双侧半球或小脑病变
- 严重失语
- 显着的视野缺陷或偏视
- BoNT-A 注射的禁忌症
- 招募前 6 个月内接受 BoNT-A 治疗
- 受影响的上肢的任何固定关节挛缩
- 骨科或其他神经系统疾病和/或身体状况的病史会妨碍遵守康复方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器人组
培训课程包括 45 分钟的机器人治疗，然后是 15 分钟的功能训练。
机器人组每周将接受 3 节课，持续 8 周。
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Botox 牌 BoNT-A 纯化神经毒素复合物（Allergan Pharmaceuticals, Irvine, CA）将通过用 0.9% 盐水将冻干毒素稀释至 33-100 U/ml 的浓度来制备。
取决于目标肌肉的大小。
目标肌肉的位置将通过使用回声引导来确认。
总剂量范围为 200 单位至 500 单位。
每个目标肌肉的剂量范围如下：尺侧腕屈肌和桡侧腕屈肌20和75个单位；指深屈肌和指深屈肌每束 12.5-35 单位（最大剂量：每块肌肉 120 单位）；拇长屈肌 10-35 个单位； 25-100 单位在肱桡;肱二头肌 50-200 个单位；和旋前圆肌 25-75 个单位
本研究将使用可穿戴机器人手系统。
机器人手系统由可穿戴外骨骼手、传感器手套和控制箱组成。
在外骨骼手上，每个手指结构上有五个致动器，可以提供外部动力使单个手指运动。
传感器手套有五个传感器，可以检测手指在运动过程中的姿势，然后通过控制盒操纵外骨骼手。
患者健手戴上传感器手套，患手戴上可穿戴外骨骼手，健手像镜子组一样做一定的传递性和非及物性任务，然后让患手做外骨骼机械手驱动的相同动作.
在 45 分钟的 RT 或 RMT 之后，所有参与者都会接受 15 分钟的功能性任务培训。
功能性任务包括拿起和拿着碗或使用餐具、拿杯子喝水、用夹子擦干吸管、开门或关门、开灯或关灯、清洁桌子或窗户等。
功能任务训练将基于患者的需求和能力。
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实验性的：机器人镜像组
训练课程包括 45 分钟的机器人镜疗，然后是 15 分钟的功能训练。
机器人组每周将接受 3 节课，持续 8 周。
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Botox 牌 BoNT-A 纯化神经毒素复合物（Allergan Pharmaceuticals, Irvine, CA）将通过用 0.9% 盐水将冻干毒素稀释至 33-100 U/ml 的浓度来制备。
取决于目标肌肉的大小。
目标肌肉的位置将通过使用回声引导来确认。
总剂量范围为 200 单位至 500 单位。
每个目标肌肉的剂量范围如下：尺侧腕屈肌和桡侧腕屈肌20和75个单位；指深屈肌和指深屈肌每束 12.5-35 单位（最大剂量：每块肌肉 120 单位）；拇长屈肌 10-35 个单位； 25-100 单位在肱桡;肱二头肌 50-200 个单位；和旋前圆肌 25-75 个单位
在 45 分钟的 RT 或 RMT 之后，所有参与者都会接受 15 分钟的功能性任务培训。
功能性任务包括拿起和拿着碗或使用餐具、拿杯子喝水、用夹子擦干吸管、开门或关门、开灯或关灯、清洁桌子或窗户等。
功能任务训练将基于患者的需求和能力。
该组将使用可穿戴机器人手系统和镜子系统。
小组中的患者将佩戴机械手进行镜像治疗。
患者未受影响的手戴上传感器手套，受影响的手戴上可穿戴外骨骼手，在患者未受影响的手旁边的正中矢状面放置一个带镜子的镜盒，以阻挡他或她对受影响的手的视线。
患者未受影响的手执行某些传递性和非传递性任务，并且将指示患者看镜子中未受影响的手的反射，就好像它是受影响的手一样（视觉输入）。
同时，受影响的手将由未受影响的手控制的外骨骼机器人手被动移动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估 (FMA)
大体时间：5 个月时基线的变化
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Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE)：FMA-UE 用于评估患者的反射、运动和上肢协调性。
它由 33 个项目组成，按 3 点顺序量表评分（0，不能执行；1，部分执行；2，完全执行）。
（Fugl-Meyer、Jääskö、Leyman、Olsson 和 Steglind，1975 年）。
总分范围从 0 到 66，得分越高表明运动功能越好。
已经证明了 FMA 令人满意的心理测量特性。
（Thomas Platz 等人，2005 年）。
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5 个月时基线的变化
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医学研究委员会量表 (MRC)
大体时间：5 个月时基线的变化
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MRC 量表将用于检查受影响手臂的肌肉力量（医学研究委员会，1976 年）。
MRC 标度是一种可靠的测量方法，范围从 0（无收缩）到 5（正常功率）。
在该项目中，将使用 MRC 测量肩屈肌/外展肌、肘屈肌/伸肌、腕屈肌/伸肌和手指屈肌/伸肌的肌肉力量。
Total scale 结合所有范围并计算平均分数。
屈肌量表结合了肘屈肌、腕屈肌、手指屈肌并计算平均分数。
近端量表结合肩屈肌/外展肌、肘屈肌/伸肌，并计算平均分数。
远端刻度结合了手腕屈肌/伸肌和手指屈肌/伸肌。
更高的分数意味着更好的结果。
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5 个月时基线的变化
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改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间：5 个月时基线的变化
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使用 MAS 量表评估上肢骨骼肌的痉挛状态。
它使用8分制（0、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4）对每个关节的平均被动运动阻力进行评分，得分越高表明痉挛程度越高。
MAS 已显示出良好的信度和效度。
在这个项目中，我们评估了肩屈肌/伸肌/外展肌/内收肌、肘屈肌/伸肌、前臂旋前肌/旋后肌、腕屈肌/伸肌和手指屈肌/伸肌的 MAS。
Total scale 结合所有范围并计算平均分数。
屈肌量表结合了肘伸肌、腕伸肌、手指伸肌并计算平均分数。
近端量表结合肩屈肌/伸肌/外展肌/内收肌、肘屈肌/伸肌并计算平均分数。
远端刻度结合了前臂旋前肌/旋后肌、腕屈肌/伸肌和手指屈肌/伸肌。
MAS 量表的最大值为 4，最小值为 0。分数越高意味着结果越差。
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5 个月时基线的变化
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盒和块测试 (BBT)
大体时间：5 个月时基线的变化
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BBT 用于评估麻痹 UE 的手动灵巧性，它使用一个木箱，该木箱具有两个大小相同的隔间。
将立方体放在一个隔间中，要求参与者在 60 秒内将立方体一个接一个地移动到另一个隔间，并以最快的速度进行。
分数是通过计算跨分区的立方体数量来确定的。
BBT 在中风参与者中具有高重测可靠性（Thomas Platz 等，2005）。
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5 个月时基线的变化
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机动活动日志 (MAL) - 使用量表 (AOU)
大体时间：5 个月时基线的变化
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MAL 是一项半结构化访谈，使用 6 分制评估他们在 30 项日常活动中使用受影响上肢的程度 [使用量表 (AOU)]。
更高的分数代表更好的表现。
MAL 已经确定了中风患者的可靠性、有效性和反应性。
本项目将使用MAL来衡量患侧上肢在日常生活中的日常使用情况。总分范围为0-30分。
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5 个月时基线的变化
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运动日志 (MAL) - 运动质量量表 (QOM)
大体时间：5 个月时基线的变化
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MAL 是一项半结构化访谈，使用 6 分量表评估他们在 30 项日常活动中使用受影响的上肢的 [运动质量量表 (QOM)] 的好坏程度。
更高的分数代表更好的表现。
MAL 已经确定了中风患者的可靠性、有效性和反应性。
本项目将使用MAL来衡量患侧上肢在日常生活中的日常使用情况。总分范围为0-30分。
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5 个月时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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近红外反射光谱 (NIRS)
大体时间：1.5小时
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我们将使用主观报告和近红外光谱 (NIRS) 来评估 3 次干预期间的注意力水平。
NIRS 可以在时序实时监测过程中测量大脑微血管中氧合血红蛋白 (HbO2) 和脱氧血红蛋白 (HbR) 浓度的变化。
通过检测红光和近红外光穿透脑组织的相对光学透明度变化，可以计算出HbO2和HbR的相对浓度变化。
无线多血流参数监测系统将用于同时监测额区HbO2、HbR、总血红蛋白（HbT）浓度和组织氧饱和度的变化。
我们将应用修改后的 Beer-Lambert 定律和空间分辨光谱方法来测量感兴趣区域中 HbO2 (μM ∙ min-1) 和 HHb (μM ∙ min-1) 的浓度。
在这项研究中，我们根据氧合作用的变化推断精神集中。
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1.5小时
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脑电图评估
大体时间：1.5小时
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脑电图技术在检测康复如何改变大脑系统方面具有相当大的优势。
脑电图的高时间分辨率允许在运动执行期间监测大脑活动
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1.5小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hung Jen-Wen、Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Teng EL, Chui HC. The Modified Mini-Mental State (3MS) examination. J Clin Psychiatry. 1987 Aug;48(8):314-8.
- Turner-Stokes L. Goal attainment scaling (GAS) in rehabilitation: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):362-70. doi: 10.1177/0269215508101742. Epub 2009 Jan 29. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):191.
- Kwakkel G, Kollen BJ, Krebs HI. Effects of robot-assisted therapy on upper limb recovery after stroke: a systematic review. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):111-21. doi: 10.1177/1545968307305457. Epub 2007 Sep 17.
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Stevens JA, Stoykov ME. Using motor imagery in the rehabilitation of hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):1090-2. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00042-x.
- Ada L, O'Dwyer N, O'Neill E. Relation between spasticity, weakness and contracture of the elbow flexors and upper limb activity after stroke: an observational study. Disabil Rehabil. 2006 Jul 15-30;28(13-14):891-7. doi: 10.1080/09638280500535165.
- Wu CY, Huang PC, Chen YT, Lin KC, Yang HW. Effects of mirror therapy on motor and sensory recovery in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1023-30. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.007. Epub 2013 Feb 15.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Lance JW. The control of muscle tone, reflexes, and movement: Robert Wartenberg Lecture. Neurology. 1980 Dec;30(12):1303-13. doi: 10.1212/wnl.30.12.1303. No abstract available.
- Prange GB, Jannink MJ, Groothuis-Oudshoorn CG, Hermens HJ, Ijzerman MJ. Systematic review of the effect of robot-aided therapy on recovery of the hemiparetic arm after stroke. J Rehabil Res Dev. 2006 Mar-Apr;43(2):171-84. doi: 10.1682/jrrd.2005.04.0076.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Bhakta BB, Cozens JA, Chamberlain MA, Bamford JM. Impact of botulinum toxin type A on disability and carer burden due to arm spasticity after stroke: a randomised double blind placebo controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000 Aug;69(2):217-21. doi: 10.1136/jnnp.69.2.217. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry 2001 Jun;70(6):821.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
- van der Lee JH, Beckerman H, Knol DL, de Vet HC, Bouter LM. Clinimetric properties of the motor activity log for the assessment of arm use in hemiparetic patients. Stroke. 2004 Jun;35(6):1410-4. doi: 10.1161/01.STR.0000126900.24964.7e. Epub 2004 Apr 15.
- Whitall J, Savin DN Jr, Harris-Love M, Waller SM. Psychometric properties of a modified Wolf Motor Function test for people with mild and moderate upper-extremity hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):656-60. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.004.
- Gregson JM, Leathley MJ, Moore AP, Smith TL, Sharma AK, Watkins CL. Reliability of measurements of muscle tone and muscle power in stroke patients. Age Ageing. 2000 May;29(3):223-8. doi: 10.1093/ageing/29.3.223.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Luft AR, McCombe-Waller S, Whitall J, Forrester LW, Macko R, Sorkin JD, Schulz JB, Goldberg AP, Hanley DF. Repetitive bilateral arm training and motor cortex activation in chronic stroke: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Oct 20;292(15):1853-61. doi: 10.1001/jama.292.15.1853. Erratum In: JAMA. 2004 Nov 24;292(20):2470.
- Pandyan AD, Johnson GR, Price CI, Curless RH, Barnes MP, Rodgers H. A review of the properties and limitations of the Ashworth and modified Ashworth Scales as measures of spasticity. Clin Rehabil. 1999 Oct;13(5):373-83. doi: 10.1191/026921599677595404.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Dedding C, Cardol M, Eyssen IC, Dekker J, Beelen A. Validity of the Canadian Occupational Performance Measure: a client-centred outcome measurement. Clin Rehabil. 2004 Sep;18(6):660-7. doi: 10.1191/0269215504cr746oa.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Uswatte G, Giuliani C, Winstein C, Zeringue A, Hobbs L, Wolf SL. Validity of accelerometry for monitoring real-world arm activity in patients with subacute stroke: evidence from the extremity constraint-induced therapy evaluation trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Oct;87(10):1340-5. doi: 10.1016/j.apmr.2006.06.006.
- Gordon JE, Powell C, Rockwood K. Goal attainment scaling as a measure of clinically important change in nursing-home patients. Age Ageing. 1999 May;28(3):275-81. doi: 10.1093/ageing/28.3.275.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
- Uswatte G, Foo WL, Olmstead H, Lopez K, Holand A, Simms LB. Ambulatory monitoring of arm movement using accelerometry: an objective measure of upper-extremity rehabilitation in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jul;86(7):1498-501. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.010.
- Amano S, Takebayashi T, Hanada K, Umeji A, Marumoto K, Furukawa K, Domen K. Constraint-Induced Movement Therapy After Injection of Botulinum Toxin Type A for a Patient With Chronic Stroke: One-Year Follow-up Case Report. Phys Ther. 2015 Jul;95(7):1039-45. doi: 10.2522/ptj.20140329. Epub 2015 Jan 15.
- Brewer BR, McDowell SK, Worthen-Chaudhari LC. Poststroke upper extremity rehabilitation: a review of robotic systems and clinical results. Top Stroke Rehabil. 2007 Nov-Dec;14(6):22-44. doi: 10.1310/tsr1406-22.
- de Paiva A, Meunier FA, Molgo J, Aoki KR, Dolly JO. Functional repair of motor endplates after botulinum neurotoxin type A poisoning: biphasic switch of synaptic activity between nerve sprouts and their parent terminals. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Mar 16;96(6):3200-5. doi: 10.1073/pnas.96.6.3200.
- Demetrios M, Khan F, Turner-Stokes L, Brand C, McSweeney S. Multidisciplinary rehabilitation following botulinum toxin and other focal intramuscular treatment for post-stroke spasticity. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 5;(6):CD009689. doi: 10.1002/14651858.CD009689.pub2.
- Elia AE, Filippini G, Calandrella D, Albanese A. Botulinum neurotoxins for post-stroke spasticity in adults: a systematic review. Mov Disord. 2009 Apr 30;24(6):801-12. doi: 10.1002/mds.22452.
- Esquenazi A, Novak I, Sheean G, Singer BJ, Ward AB. International consensus statement for the use of botulinum toxin treatment in adults and children with neurological impairments--introduction. Eur J Neurol. 2010 Aug;17 Suppl 2:1-8. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.03125.x.
- Foley N, Pereira S, Salter K, Fernandez MM, Speechley M, Sequeira K, Miller T, Teasell R. Treatment with botulinum toxin improves upper-extremity function post stroke: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 May;94(5):977-89. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.006. Epub 2012 Dec 19.
- Gompertz, P., Pound, P., Ebrahim, S. (1994). Validity of the extended activities of daily living scale. Clinical Rehabilitation, 8, 275-280.
- Hsieh YW, Wu CY, Liao WW, Lin KC, Wu KY, Lee CY. Effects of treatment intensity in upper limb robot-assisted therapy for chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jul-Aug;25(6):503-11. doi: 10.1177/1545968310394871. Epub 2011 Mar 24.
- Krebs HI, Volpe BT, Williams D, Celestino J, Charles SK, Lynch D, Hogan N. Robot-aided neurorehabilitation: a robot for wrist rehabilitation. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2007 Sep;15(3):327-35. doi: 10.1109/TNSRE.2007.903899.
- Levy CE, Giuffrida C, Richards L, Wu S, Davis S, Nadeau SE. Botulinum toxin a, evidence-based exercise therapy, and constraint-induced movement therapy for upper-limb hemiparesis attributable to stroke: a preliminary study. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Sep;86(9):696-706. doi: 10.1097/PHM.0b013e31813e2b4d.
- Bayley M, Lindsay P, Hellings C, Woodbury E, Phillips S; Canadian Stroke Strategy (a joint initiative of the Canadian Stroke Network and the Heart and Stroke Foundation of Canada). Balancing evidence and opinion in stroke care: the 2008 best practice recommendations. CMAJ. 2008 Dec 2;179(12):1247-9. doi: 10.1503/cmaj.081536. No abstract available.
- Medical Research Council. (1976). Aids to examination of the peripheral nervous system. Memorandum no. 45. London: Her Majesty's Stationary Office.
- Michielsen ME, Smits M, Ribbers GM, Stam HJ, van der Geest JN, Bussmann JB, Selles RW. The neuronal correlates of mirror therapy: an fMRI study on mirror induced visual illusions in patients with stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Apr;82(4):393-8. doi: 10.1136/jnnp.2009.194134. Epub 2010 Sep 22.
- Nouri, F.M., Lincoln, N.B. (1987). An extended activities of daily living scale for stroke patients. Clinical Rehabilitation, 1, 301-305.
- Park SW, Wolf SL, Blanton S, Winstein C, Nichols-Larsen DS. The EXCITE Trial: Predicting a clinically meaningful motor activity log outcome. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):486-93. doi: 10.1177/1545968308316906.
- Pennati GV, Da Re C, Messineo I, Bonaiuti D. How could robotic training and botolinum toxin be combined in chronic post stroke upper limb spasticity? A pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Aug;51(4):381-7. Epub 2014 Oct 31.
- Portney, L. G., & Watkins, M. P. (2009). Power and sample size. Foundations of clinical research: Applications to practice (3rd ed., pp. 705-719). Upper Saddle River, N.J.: Pearson/Prentice Hall.
- Rockwood K, Stolee P, Fox RA. Use of goal attainment scaling in measuring clinically important change in the frail elderly. J Clin Epidemiol. 1993 Oct;46(10):1113-8. doi: 10.1016/0895-4356(93)90110-m.
- Schasfoort FC, Bussmann JB, Martens WL, Stam HJ. Objective measurement of upper limb activity and mobility during everyday behavior using ambulatory accelerometry: the upper limb activity monitor. Behav Res Methods. 2006 Aug;38(3):439-46. doi: 10.3758/bf03192798.
- Sheean GL. Botulinum treatment of spasticity: why is it so difficult to show a functional benefit? Curr Opin Neurol. 2001 Dec;14(6):771-6. doi: 10.1097/00019052-200112000-00015.
- Sheean G, Lannin NA, Turner-Stokes L, Rawicki B, Snow BJ; Cerebral Palsy Institute. Botulinum toxin assessment, intervention and after-care for upper limb hypertonicity in adults: international consensus statement. Eur J Neurol. 2010 Aug;17 Suppl 2:74-93. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.03129.x.
- Stinear CM, Barber PA, Coxon JP, Fleming MK, Byblow WD. Priming the motor system enhances the effects of upper limb therapy in chronic stroke. Brain. 2008 May;131(Pt 5):1381-90. doi: 10.1093/brain/awn051. Epub 2008 Mar 20.
- Stoykov ME, Stinear JW. Active-passive bilateral therapy as a priming mechanism for individuals in the subacute phase of post-stroke recovery: a feasibility study. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Nov;89(11):873-8. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f1c31c.
- Sun SF, Hsu CW, Sun HP, Hwang CW, Yang CL, Wang JL. Combined botulinum toxin type A with modified constraint-induced movement therapy for chronic stroke patients with upper extremity spasticity: a randomized controlled study. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Jan;24(1):34-41. doi: 10.1177/1545968309341060. Epub 2009 Sep 3.
- Takekawa T, Abo M, Ebihara K, Taguchi K, Sase Y, Kakuda W. Long-term effects of injection of botulinum toxin type A combined with home-based functional training for post-stroke patients with spastic upper limb hemiparesis. Acta Neurol Belg. 2013 Dec;113(4):469-75. doi: 10.1007/s13760-013-0208-4. Epub 2013 May 29.
- Taub, E., Crago, J., & Uswatte, G. (1998). Constraint-induced movement therapy: A new approach to teatment in physical medicine. Rehabilitation Psychology, 43, 152-170.
- European Stroke Organisation (ESO) Executive Committee; ESO Writing Committee. Guidelines for management of ischaemic stroke and transient ischaemic attack 2008. Cerebrovasc Dis. 2008;25(5):457-507. doi: 10.1159/000131083. Epub 2008 May 6.
- Thielman G, Kaminski T, Gentile AM. Rehabilitation of reaching after stroke: comparing 2 training protocols utilizing trunk restraint. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Nov-Dec;22(6):697-705. doi: 10.1177/1545968308315998.
- Urbaniak, G. C., & Plous, S. (2013). Research Randomizer (Version 4.0) [Computer software]. Retrieved June 22, 2013, from http://www.randomizer.org/
- Uswatte, G., Taub, E. Constraint-induced movement therapy: new approaches to outcome measurement in rehabilitation. In: Stuss DT, Winocur G, Robertson IH, editors. Cognitive neurorehabilitation: A comprehensive approach. Cambridge: Cambridge Univ Pr; 1999. p 215-29.
- Vain, A. (1995). Estimation of the functional state of skeletal muscle. In P. H. Veltink & H. B. K. Boom (Eds.), Control of ambulation using functional neuromuscular stimulation (pp. 51-55). Enschede: University of Twente Press.
- Watkins CL, Leathley MJ, Gregson JM, Moore AP, Smith TL, Sharma AK. Prevalence of spasticity post stroke. Clin Rehabil. 2002 Aug;16(5):515-22. doi: 10.1191/0269215502cr512oa.
- Wissel J, Schelosky LD, Scott J, Christe W, Faiss JH, Mueller J. Early development of spasticity following stroke: a prospective, observational trial. J Neurol. 2010 Jul;257(7):1067-72. doi: 10.1007/s00415-010-5463-1. Epub 2010 Feb 6.
- Wu CY, Chuang LL, Lin KC, Horng YS. Responsiveness and validity of two outcome measures of instrumental activities of daily living in stroke survivors receiving rehabilitative therapies. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):175-83. doi: 10.1177/0269215510385482. Epub 2010 Nov 8.
- Yen JT, Li S. Altered force perception in stroke survivors with spastic hemiplegia. J Rehabil Med. 2015 Nov;47(10):917-23. doi: 10.2340/16501977-2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月23日
研究完成 (实际的)
2022年1月23日
研究注册日期
首次提交
2021年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月30日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月13日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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