Puettava robottijärjestelmä ja robottipeiliterapia spastisessa hemiplegiassa botuliinitoksiini-injektion jälkeen
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan puettavan robottijärjestelmän ja robottipeiliterapian vaikutuksia potilailla, joilla on spastinen hemiplegia botuliinitoksiiniruiskeen jälkeen: Neurofysiologiset ja käyttäytymistulokset
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia ja verrata botuliinitoksiinityypin A(BoNT-A) yhdistetyn injektion välittömiä ja pitkäaikaisia vaikutuksia puettavan robottikäsijärjestelmän (RT) ja robottipeiliterapian (RMT) kanssa potilailla, joilla on spastinen hemipleginen aivohalvaus. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Spastisuus, yleinen häiriö aivohalvauksen jälkeen, vaikuttaa syvästi potilaiden aktiivisuuteen ja osallistumiseen. BoNT-A-injektiota yhdessä kuntoutusharjoittelun kanssa suositellaan tehostamaan spastisen hemiplegisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden toiminnallista palautumista.
Potilailla, joilla on spastisuus, on yleensä heikompi motorinen toiminta ja huonommat sensoriset puutteet kuin potilailla, joilla ei ole spastisuutta. BoNT-A-ruiskeen jälkeistä kuntoutusohjelmaa suunniteltaessa tulee ottaa huomioon edellä mainitut asiat. RT ja MT ovat kaksi interventiota, jotka antavat sensorimotorisen syötön potilaalle, jolla on heikko motorinen toiminta. Molempien lähestymistapojen yhdistäminen (robottikäden käyttäminen peiliterapian tekemiseen) saattaa helpottaa liikettä ohjaavaa sensorimotorista aivokuorta ja saattaa lisätä somatosensorista syöttöä ja lisähoidon tehokkuutta. Ei tiedetä, aiheuttaako ja miten BoNT-injektion yhdistäminen bilateraaliseen RT:hen vs. MT vs. RMT:hen erilaisia vaikutuksia motoriseen ja siihen liittyvään toiminnalliseen suorituskykyyn potilailla, joilla on spastinen hemipleginen aivohalvaus.
48 osallistujaa, joilla on krooninen spastinen hemipleginen aivohalvaus, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: RT ja RMT. Kaikki injektion jälkeiset toimenpiteet toteutetaan 60 minuuttia/päivä, 3 päivää/viikko, 8 viikon ajan. Jokaisella harjoituskerralla kaikki potilaat saavat 45 minuutin RT:n tai RMT:n ja sitten 15 minuutin toiminnallisen tehtäväkoulutuksen.
Tulosmittauksiin kuuluvat 1) kehon toiminta ja rakenteet: Fugl-Meyer-arviointi, modifioitu Ashworth-asteikko, lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko, 2) aktiivisuus ja osallistuminen: laatikko- ja lohkotesti, motoristen aktiviteettien loki ja Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale, Action Tutkimusvarsitesti. Lisäksi tavoitteen saavuttamisen skaalaus arvioidaan, jotta se heijastelee suoraan potilaan ainutlaatuisia tarpeita ja tavoitteita. Elektroenkefalografia (EEG) ja toiminnallinen lähi-infrapunaheijastusspektroskopia (NIRS) arvioidaan kolmen interventiotyypin neurofysiologisten vaikutusten arvioimiseksi. Tulos mitataan ennen hoitoa, 1 viikko BoNT-A-injektion jälkeen, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen tai toistuvan yksipuolisen aivohalvauksen kliininen ja kuvitteellinen diagnoosi ≥ 3 kuukautta
- Sormen koukistuslihasten spastisuus (muokattu Ashworth-asteikko ≥ 1+)
- UE:n ensimmäinen motorinen osa FMA-pisteistä, jotka vaihtelevat välillä 10–56, mikä osoittaa keskivaikeaa tai vakavaa liikehäiriötä
- Ei vakavaa kognitiivista heikkenemistä (eli mielentilatutkimuksen pistemäärä > 20)
- Ikä ≥ 20 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Kahdenväliset puolipallon tai pikkuaivojen vauriot
- Katkea afasia
- Merkittävät näkökentän puutteet tai hemineglect
- Vasta-aihe BoNT-A-injektiolle
- Hoito BoNT-A:lla 6 kuukauden sisällä ennen rekrytointia
- Mikä tahansa vaurioituneen yläraajan kiinteä nivelkontraktuuri
- Ortopediset tai muut neurologiset sairaudet ja/tai sairaudet, jotka estäisivät kuntoutusprotokollan noudattamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiryhmä
Harjoitukseen sisältyi 45 minuuttia robottiterapiaa, jota seurasi 15 minuutin toiminnallinen harjoitus.
Robottiryhmä saa 3 istuntoa viikossa, 8 viikon ajan.
|
Botox-tuotemerkin BoNT-A Purified Neurotoxin Complex (Allergan Pharmaceuticals, Irvine, CA) valmistetaan laimentamalla lyofilisoitu toksiini 0,9 % suolaliuoksella pitoisuuteen 33-100 U/ml.
kohdelihaksen koosta riippuen.
Kohdelihaksen sijainti vahvistetaan kaikuoppaan avulla.
Kokonaisannosalue on 200-500 yksikköä.
Kunkin kohdelihaksen annosalue on seuraava: 20 ja 75 yksikköä flexor carpi ulnaris ja flexor carpi radials; 12,5-35 yksikköä per fascicle flexor digitorum sublimis ja flexor digitorum profundus (maksimiannos: 120 yksikköä kutakin näistä lihaksista); 10-35 yksikköä flexor pollicis longusissa; 25-100 yksikköä brakioradiaalisessa ; 50-200 yksikköä hauisolveluun; ja 25-75 yksikköä pronaattoriteresissä
Tässä tutkimuksessa käytetään puettavaa robottikäsijärjestelmää.
Robottikäsijärjestelmä koostui puettavasta eksoskeletaalisesta kädestä, anturikäsineestä ja ohjauslaatikosta.
Eksoskeletaalisessa kädessä on kussakin sormen rakenteessa viisi toimilaitetta, jotka voivat tarjota ulkoista voimaa yksittäisten sormien liikuttamiseksi.
Anturikäsineessä on viisi anturia, jotka havaitsevat sormen asennon liikkeen aikana ja käsittelevät sitten luuston ulkopuolista kättä ohjauslaatikon kautta.
Potilaan koskematon käsi käyttää anturikäsinettä, sairas käsi käyttää puettavaa eksoskeleton kättä ja koskematon käsi suorittaa tietyt transitiiviset ja intransitiiviset tehtävät peiliryhmänä ja saa sitten sairastuneen käden tekemään samoja liikkeitä, joita eksoskeleton robottikäsi ohjaa. .
Joko 45 minuutin RT:n tai RMT:n jälkeen kaikki osallistujat saavat 15 minuutin koulutusta toiminnallisissa tehtävissä.
Toiminnallisiin tehtäviin kuului kulhojen ottaminen ja pitäminen tai ruokailuvälineiden käyttö, juomakupin tuominen, imeen kuivaaminen pidikkeillä, oven avaaminen tai sulkeminen, valon sytyttäminen tai sammuttaminen, pöydän tai ikkunan puhdistaminen ja niin edelleen.
Toiminnallisten tehtävien harjoittelu perustuu potilaan tarpeisiin ja kykyihin.
|
|
Kokeellinen: Robotic Mirror Group
Harjoitukseen sisältyi 45 minuuttia robottipeiliterapiaa, jota seurasi 15 minuutin toiminnallinen harjoitus.
Robottiryhmä saa 3 istuntoa viikossa, 8 viikon ajan.
|
Botox-tuotemerkin BoNT-A Purified Neurotoxin Complex (Allergan Pharmaceuticals, Irvine, CA) valmistetaan laimentamalla lyofilisoitu toksiini 0,9 % suolaliuoksella pitoisuuteen 33-100 U/ml.
kohdelihaksen koosta riippuen.
Kohdelihaksen sijainti vahvistetaan kaikuoppaan avulla.
Kokonaisannosalue on 200-500 yksikköä.
Kunkin kohdelihaksen annosalue on seuraava: 20 ja 75 yksikköä flexor carpi ulnaris ja flexor carpi radials; 12,5-35 yksikköä per fascicle flexor digitorum sublimis ja flexor digitorum profundus (maksimiannos: 120 yksikköä kutakin näistä lihaksista); 10-35 yksikköä flexor pollicis longusissa; 25-100 yksikköä brakioradiaalisessa ; 50-200 yksikköä hauisolveluun; ja 25-75 yksikköä pronaattoriteresissä
Joko 45 minuutin RT:n tai RMT:n jälkeen kaikki osallistujat saavat 15 minuutin koulutusta toiminnallisissa tehtävissä.
Toiminnallisiin tehtäviin kuului kulhojen ottaminen ja pitäminen tai ruokailuvälineiden käyttö, juomakupin tuominen, imeen kuivaaminen pidikkeillä, oven avaaminen tai sulkeminen, valon sytyttäminen tai sammuttaminen, pöydän tai ikkunan puhdistaminen ja niin edelleen.
Toiminnallisten tehtävien harjoittelu perustuu potilaan tarpeisiin ja kykyihin.
Tässä ryhmässä käytetään puettavaa robottikäsijärjestelmää ja peilijärjestelmää.
Ryhmän potilaat käyttävät robottikäsiä peiliterapiassa.
Potilaan vahingoittumaton käsi käyttää anturikäsinettä, sairas käsi käyttää puettavaa eksoskeletaalista kättä, peililaatikko asetetaan potilaan keskisagittaaliseen tasoon vahingoittumattoman käden viereen estämään hänen näkymänsä sairaaseen käteen.
Potilaan koskematon käsi suorittaa tietyt transitiiviset ja intransitiiviset tehtävät, ja potilasta neuvotaan katsomaan vahingoittumattoman käden heijastusta peilistä ikään kuin se olisi sairas käsi (näkösyöte).
Samaan aikaan sairastuvaa kättä liikuttaa passiivisesti eksoskeleton robottikäsi, joka on vahingoittumattoman käden hallinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi (FMA-UE): FMA-UE:ta käytettiin arvioimaan potilaan refleksejä, liikkeitä ja yläraajojen koordinaatiota.
Se koostuu 33 pisteestä, jotka on pisteytetty 3-pisteen järjestysasteikolla (0, ei voi suorittaa; 1, suorittaa osittain; 2, suorittaa täysin).
(Fugl-Meyer, Jääskö, Leyman, Olsson ja Steglind, 1975).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-66, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa motorista toimintaa.
FMA:n tyydyttävät psykometriset ominaisuudet on osoitettu.
(Thomas Platz et ai., 2005).
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
|
Medical Research Council Scale (MRC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
MRC-asteikkoa käytetään vaurioituneen käsivarren lihasvoiman tutkimiseen (Medical Research Council, 1976).
MRC-asteikko on luotettava mittaus, joka vaihtelee välillä 0 (ei supistumista) 5:een (normaali teho).
Lihasvoimaa mitataan olkapään koukistajista/sieppaajista, kyynärpään koukistajista/jatkojakajista, ranteen koukistajista/ojentajista ja sormien koukistajista/ojentajia käyttämällä MRC:tä tässä projektissa.
Kokonaisskaala yhdistää kaiken alueen ja laskee keskimääräiset pisteet.
Flexor-asteikko yhdistää kyynärpään koukistajat, ranteen koukistajat, sormien koukistajat ja laskee keskimääräiset pisteet.
Proksimaalinen asteikko yhdistää olkapään koukistajat/abduktorit, kyynärpään koukistajat/extensorit ja laskee keskimääräiset pisteet.
Distaalinen asteikko yhdistää ranteen koukistajat/ojentajat ja sormen koukistajat/ojentajat.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
Yläraajojen luustolihasten spastisuutta arvioitiin MAS-asteikolla.
Se käyttää 8 pisteen asteikkoa (0, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4) pisteyttääkseen keskimääräisen vastuksen passiiviselle liikkeelle kussakin liitoksessa korkeammalla pisteellä, mikä osoittaa suurempaa spastisuutta.
MAS on osoittanut hyvää luotettavuutta ja kelvollisuutta.
Arvioimme tässä projektissa olkapään koukistajien/ojentajien/abduktorin/adduktorien, kyynärpään koukistajien/jatkolihasten, kyynärvarren pronaattorin/supinaattorin, ranteen koukistajien/jatkolihasten ja sormien koukistajien/ojentajien MAS-arvoja.
Kokonaisskaala yhdistää kaiken alueen ja laskee keskimääräiset pisteet.
Flexor-asteikko yhdistää kyynärpään ojentaja, ranteen ojentaja, sormien ojentaja ja laskee keskimääräiset pisteet.
Proksimaalinen asteikko yhdistää olkapään koukistajat/ojentaja/abductor/adduktori, kyynärpään koukistajat/extensorit ja laskee keskimääräiset pisteet.
Distaalinen asteikko yhdistää kyynärvarren pronaattorin/supinaattorin, ranteen koukistajat/ojentajat ja sormen koukistajat/ojentajat.
MAS-asteikon maksimi on 4 ja pienin 0. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
BBT, joka arvioi pareettisen UE:n käsin kätevyyttä, käyttää puulaatikkoa, jossa on kaksi samankokoista lokeroa.
Kuutiot laitettiin yhteen osastoon ja osallistujia ohjeistettiin siirtämään kuutiot toiseen lokeroon yksitellen ja mahdollisimman nopeasti 60 sekunnin sisällä.
Pisteet määritettiin laskemalla osion poikki kuljetettujen kuutioiden lukumäärä.
BBT:llä on korkea testien uusintatestin luotettavuus osallistujilla, joilla on aivohalvaus (Thomas Platz et al., 2005).
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
|
Moottorin toimintaloki (MAL) – käyttömäärän asteikko (AOU)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
MAL on puolistrukturoitu haastattelu sen arvioimiseksi, kuinka paljon [käyttöasteikko (AOU)] he käyttävät sairastuneita yläraajojaan 30 päivittäisessä toiminnassa 6 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
MAL on osoittanut luotettavuuden, pätevyyden ja vasteen aivohalvauspotilailla.
MAL-mittaria käytetään mittaamaan sairaan yläraajan päivittäistä käyttöä jokapäiväisessä elämässä tässä projektissa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30.
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
|
Motorisen aktiivisuuden loki (MAL) – Quality of Movement Scale (QOM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
MAL on puolistrukturoitu haastattelu sen arvioimiseksi, kuinka hyvin [liiketoiminnan laatuasteikko (QOM)] he käyttävät sairastuneita yläraajojaan 30 päivittäisessä toiminnassa 6 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
MAL on osoittanut luotettavuuden, pätevyyden ja vasteen aivohalvauspotilailla.
MAL-mittaria käytetään mittaamaan sairaan yläraajan päivittäistä käyttöä jokapäiväisessä elämässä tässä projektissa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30.
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähi-infrapunaheijastusspektroskopia (NIRS)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Käytämme subjektiivista raporttia ja lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) arvioidaksemme tarkkaavaisuutta kolmen toimenpiteen aikana.
NIRS voi mitata muutoksia oksihemoglobiinin (HbO2) ja deoksihemoglobiinin (HbR) pitoisuuksissa aivojen mikroverisuonissa aikajaksoisen, reaaliaikaisen seurannan aikana.
HbO2:n ja HbR:n suhteelliset konsentraatiomuutokset voidaan laskea havaitsemalla aivokudoksen läpi tunkeutuvan punaisen ja lähi-infrapunavalon suhteellinen optisen läpinäkyvyyden vaihtelu.
Langatonta moniverenvirtausparametrien seurantajärjestelmää käytetään HbO2:n, HbR:n, kokonaishemoglobiinin (HbT) pitoisuuksien ja kudosten happisaturaation muutoksen seurantaan samanaikaisesti otsaalueella.
Käytämme modifioitua Beer-Lambertin lakia ja spatiaalisesti erotettuja spektroskopiamenetelmiä mittaamaan HbO2:n (μM ∙ min-1) ja HHb:n (μM ∙ min-1) pitoisuutta kiinnostavalla alueella.
Tässä tutkimuksessa pääteltiin henkistä keskittymistä happipitoisuuden muutosten perusteella.
|
1,5 tuntia
|
|
Elektroenkefalografian arviointi
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
EEG-tekniikalla on huomattavia etuja sen havaitsemiseksi, kuinka kuntoutus voi muuttaa aivojärjestelmiä.
EEG:n korkea ajallinen resoluutio mahdollistaa aivojen toiminnan seurannan liikkeen suorittamisen aikana
|
1,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hung Jen-Wen, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Teng EL, Chui HC. The Modified Mini-Mental State (3MS) examination. J Clin Psychiatry. 1987 Aug;48(8):314-8.
- Turner-Stokes L. Goal attainment scaling (GAS) in rehabilitation: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):362-70. doi: 10.1177/0269215508101742. Epub 2009 Jan 29. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):191.
- Kwakkel G, Kollen BJ, Krebs HI. Effects of robot-assisted therapy on upper limb recovery after stroke: a systematic review. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):111-21. doi: 10.1177/1545968307305457. Epub 2007 Sep 17.
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Stevens JA, Stoykov ME. Using motor imagery in the rehabilitation of hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):1090-2. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00042-x.
- Ada L, O'Dwyer N, O'Neill E. Relation between spasticity, weakness and contracture of the elbow flexors and upper limb activity after stroke: an observational study. Disabil Rehabil. 2006 Jul 15-30;28(13-14):891-7. doi: 10.1080/09638280500535165.
- Wu CY, Huang PC, Chen YT, Lin KC, Yang HW. Effects of mirror therapy on motor and sensory recovery in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1023-30. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.007. Epub 2013 Feb 15.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Lance JW. The control of muscle tone, reflexes, and movement: Robert Wartenberg Lecture. Neurology. 1980 Dec;30(12):1303-13. doi: 10.1212/wnl.30.12.1303. No abstract available.
- Prange GB, Jannink MJ, Groothuis-Oudshoorn CG, Hermens HJ, Ijzerman MJ. Systematic review of the effect of robot-aided therapy on recovery of the hemiparetic arm after stroke. J Rehabil Res Dev. 2006 Mar-Apr;43(2):171-84. doi: 10.1682/jrrd.2005.04.0076.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Bhakta BB, Cozens JA, Chamberlain MA, Bamford JM. Impact of botulinum toxin type A on disability and carer burden due to arm spasticity after stroke: a randomised double blind placebo controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000 Aug;69(2):217-21. doi: 10.1136/jnnp.69.2.217. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry 2001 Jun;70(6):821.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
- van der Lee JH, Beckerman H, Knol DL, de Vet HC, Bouter LM. Clinimetric properties of the motor activity log for the assessment of arm use in hemiparetic patients. Stroke. 2004 Jun;35(6):1410-4. doi: 10.1161/01.STR.0000126900.24964.7e. Epub 2004 Apr 15.
- Whitall J, Savin DN Jr, Harris-Love M, Waller SM. Psychometric properties of a modified Wolf Motor Function test for people with mild and moderate upper-extremity hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):656-60. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.004.
- Gregson JM, Leathley MJ, Moore AP, Smith TL, Sharma AK, Watkins CL. Reliability of measurements of muscle tone and muscle power in stroke patients. Age Ageing. 2000 May;29(3):223-8. doi: 10.1093/ageing/29.3.223.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Luft AR, McCombe-Waller S, Whitall J, Forrester LW, Macko R, Sorkin JD, Schulz JB, Goldberg AP, Hanley DF. Repetitive bilateral arm training and motor cortex activation in chronic stroke: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Oct 20;292(15):1853-61. doi: 10.1001/jama.292.15.1853. Erratum In: JAMA. 2004 Nov 24;292(20):2470.
- Pandyan AD, Johnson GR, Price CI, Curless RH, Barnes MP, Rodgers H. A review of the properties and limitations of the Ashworth and modified Ashworth Scales as measures of spasticity. Clin Rehabil. 1999 Oct;13(5):373-83. doi: 10.1191/026921599677595404.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Dedding C, Cardol M, Eyssen IC, Dekker J, Beelen A. Validity of the Canadian Occupational Performance Measure: a client-centred outcome measurement. Clin Rehabil. 2004 Sep;18(6):660-7. doi: 10.1191/0269215504cr746oa.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Uswatte G, Giuliani C, Winstein C, Zeringue A, Hobbs L, Wolf SL. Validity of accelerometry for monitoring real-world arm activity in patients with subacute stroke: evidence from the extremity constraint-induced therapy evaluation trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Oct;87(10):1340-5. doi: 10.1016/j.apmr.2006.06.006.
- Gordon JE, Powell C, Rockwood K. Goal attainment scaling as a measure of clinically important change in nursing-home patients. Age Ageing. 1999 May;28(3):275-81. doi: 10.1093/ageing/28.3.275.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
- Uswatte G, Foo WL, Olmstead H, Lopez K, Holand A, Simms LB. Ambulatory monitoring of arm movement using accelerometry: an objective measure of upper-extremity rehabilitation in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jul;86(7):1498-501. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.010.
- Amano S, Takebayashi T, Hanada K, Umeji A, Marumoto K, Furukawa K, Domen K. Constraint-Induced Movement Therapy After Injection of Botulinum Toxin Type A for a Patient With Chronic Stroke: One-Year Follow-up Case Report. Phys Ther. 2015 Jul;95(7):1039-45. doi: 10.2522/ptj.20140329. Epub 2015 Jan 15.
- Brewer BR, McDowell SK, Worthen-Chaudhari LC. Poststroke upper extremity rehabilitation: a review of robotic systems and clinical results. Top Stroke Rehabil. 2007 Nov-Dec;14(6):22-44. doi: 10.1310/tsr1406-22.
- de Paiva A, Meunier FA, Molgo J, Aoki KR, Dolly JO. Functional repair of motor endplates after botulinum neurotoxin type A poisoning: biphasic switch of synaptic activity between nerve sprouts and their parent terminals. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Mar 16;96(6):3200-5. doi: 10.1073/pnas.96.6.3200.
- Demetrios M, Khan F, Turner-Stokes L, Brand C, McSweeney S. Multidisciplinary rehabilitation following botulinum toxin and other focal intramuscular treatment for post-stroke spasticity. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 5;(6):CD009689. doi: 10.1002/14651858.CD009689.pub2.
- Elia AE, Filippini G, Calandrella D, Albanese A. Botulinum neurotoxins for post-stroke spasticity in adults: a systematic review. Mov Disord. 2009 Apr 30;24(6):801-12. doi: 10.1002/mds.22452.
- Esquenazi A, Novak I, Sheean G, Singer BJ, Ward AB. International consensus statement for the use of botulinum toxin treatment in adults and children with neurological impairments--introduction. Eur J Neurol. 2010 Aug;17 Suppl 2:1-8. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.03125.x.
- Foley N, Pereira S, Salter K, Fernandez MM, Speechley M, Sequeira K, Miller T, Teasell R. Treatment with botulinum toxin improves upper-extremity function post stroke: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 May;94(5):977-89. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.006. Epub 2012 Dec 19.
- Gompertz, P., Pound, P., Ebrahim, S. (1994). Validity of the extended activities of daily living scale. Clinical Rehabilitation, 8, 275-280.
- Hsieh YW, Wu CY, Liao WW, Lin KC, Wu KY, Lee CY. Effects of treatment intensity in upper limb robot-assisted therapy for chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jul-Aug;25(6):503-11. doi: 10.1177/1545968310394871. Epub 2011 Mar 24.
- Krebs HI, Volpe BT, Williams D, Celestino J, Charles SK, Lynch D, Hogan N. Robot-aided neurorehabilitation: a robot for wrist rehabilitation. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2007 Sep;15(3):327-35. doi: 10.1109/TNSRE.2007.903899.
- Levy CE, Giuffrida C, Richards L, Wu S, Davis S, Nadeau SE. Botulinum toxin a, evidence-based exercise therapy, and constraint-induced movement therapy for upper-limb hemiparesis attributable to stroke: a preliminary study. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Sep;86(9):696-706. doi: 10.1097/PHM.0b013e31813e2b4d.
- Bayley M, Lindsay P, Hellings C, Woodbury E, Phillips S; Canadian Stroke Strategy (a joint initiative of the Canadian Stroke Network and the Heart and Stroke Foundation of Canada). Balancing evidence and opinion in stroke care: the 2008 best practice recommendations. CMAJ. 2008 Dec 2;179(12):1247-9. doi: 10.1503/cmaj.081536. No abstract available.
- Medical Research Council. (1976). Aids to examination of the peripheral nervous system. Memorandum no. 45. London: Her Majesty's Stationary Office.
- Michielsen ME, Smits M, Ribbers GM, Stam HJ, van der Geest JN, Bussmann JB, Selles RW. The neuronal correlates of mirror therapy: an fMRI study on mirror induced visual illusions in patients with stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Apr;82(4):393-8. doi: 10.1136/jnnp.2009.194134. Epub 2010 Sep 22.
- Nouri, F.M., Lincoln, N.B. (1987). An extended activities of daily living scale for stroke patients. Clinical Rehabilitation, 1, 301-305.
- Park SW, Wolf SL, Blanton S, Winstein C, Nichols-Larsen DS. The EXCITE Trial: Predicting a clinically meaningful motor activity log outcome. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):486-93. doi: 10.1177/1545968308316906.
- Pennati GV, Da Re C, Messineo I, Bonaiuti D. How could robotic training and botolinum toxin be combined in chronic post stroke upper limb spasticity? A pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Aug;51(4):381-7. Epub 2014 Oct 31.
- Portney, L. G., & Watkins, M. P. (2009). Power and sample size. Foundations of clinical research: Applications to practice (3rd ed., pp. 705-719). Upper Saddle River, N.J.: Pearson/Prentice Hall.
- Rockwood K, Stolee P, Fox RA. Use of goal attainment scaling in measuring clinically important change in the frail elderly. J Clin Epidemiol. 1993 Oct;46(10):1113-8. doi: 10.1016/0895-4356(93)90110-m.
- Schasfoort FC, Bussmann JB, Martens WL, Stam HJ. Objective measurement of upper limb activity and mobility during everyday behavior using ambulatory accelerometry: the upper limb activity monitor. Behav Res Methods. 2006 Aug;38(3):439-46. doi: 10.3758/bf03192798.
- Sheean GL. Botulinum treatment of spasticity: why is it so difficult to show a functional benefit? Curr Opin Neurol. 2001 Dec;14(6):771-6. doi: 10.1097/00019052-200112000-00015.
- Sheean G, Lannin NA, Turner-Stokes L, Rawicki B, Snow BJ; Cerebral Palsy Institute. Botulinum toxin assessment, intervention and after-care for upper limb hypertonicity in adults: international consensus statement. Eur J Neurol. 2010 Aug;17 Suppl 2:74-93. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.03129.x.
- Stinear CM, Barber PA, Coxon JP, Fleming MK, Byblow WD. Priming the motor system enhances the effects of upper limb therapy in chronic stroke. Brain. 2008 May;131(Pt 5):1381-90. doi: 10.1093/brain/awn051. Epub 2008 Mar 20.
- Stoykov ME, Stinear JW. Active-passive bilateral therapy as a priming mechanism for individuals in the subacute phase of post-stroke recovery: a feasibility study. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Nov;89(11):873-8. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f1c31c.
- Sun SF, Hsu CW, Sun HP, Hwang CW, Yang CL, Wang JL. Combined botulinum toxin type A with modified constraint-induced movement therapy for chronic stroke patients with upper extremity spasticity: a randomized controlled study. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Jan;24(1):34-41. doi: 10.1177/1545968309341060. Epub 2009 Sep 3.
- Takekawa T, Abo M, Ebihara K, Taguchi K, Sase Y, Kakuda W. Long-term effects of injection of botulinum toxin type A combined with home-based functional training for post-stroke patients with spastic upper limb hemiparesis. Acta Neurol Belg. 2013 Dec;113(4):469-75. doi: 10.1007/s13760-013-0208-4. Epub 2013 May 29.
- Taub, E., Crago, J., & Uswatte, G. (1998). Constraint-induced movement therapy: A new approach to teatment in physical medicine. Rehabilitation Psychology, 43, 152-170.
- European Stroke Organisation (ESO) Executive Committee; ESO Writing Committee. Guidelines for management of ischaemic stroke and transient ischaemic attack 2008. Cerebrovasc Dis. 2008;25(5):457-507. doi: 10.1159/000131083. Epub 2008 May 6.
- Thielman G, Kaminski T, Gentile AM. Rehabilitation of reaching after stroke: comparing 2 training protocols utilizing trunk restraint. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Nov-Dec;22(6):697-705. doi: 10.1177/1545968308315998.
- Urbaniak, G. C., & Plous, S. (2013). Research Randomizer (Version 4.0) [Computer software]. Retrieved June 22, 2013, from http://www.randomizer.org/
- Uswatte, G., Taub, E. Constraint-induced movement therapy: new approaches to outcome measurement in rehabilitation. In: Stuss DT, Winocur G, Robertson IH, editors. Cognitive neurorehabilitation: A comprehensive approach. Cambridge: Cambridge Univ Pr; 1999. p 215-29.
- Vain, A. (1995). Estimation of the functional state of skeletal muscle. In P. H. Veltink & H. B. K. Boom (Eds.), Control of ambulation using functional neuromuscular stimulation (pp. 51-55). Enschede: University of Twente Press.
- Watkins CL, Leathley MJ, Gregson JM, Moore AP, Smith TL, Sharma AK. Prevalence of spasticity post stroke. Clin Rehabil. 2002 Aug;16(5):515-22. doi: 10.1191/0269215502cr512oa.
- Wissel J, Schelosky LD, Scott J, Christe W, Faiss JH, Mueller J. Early development of spasticity following stroke: a prospective, observational trial. J Neurol. 2010 Jul;257(7):1067-72. doi: 10.1007/s00415-010-5463-1. Epub 2010 Feb 6.
- Wu CY, Chuang LL, Lin KC, Horng YS. Responsiveness and validity of two outcome measures of instrumental activities of daily living in stroke survivors receiving rehabilitative therapies. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):175-83. doi: 10.1177/0269215510385482. Epub 2010 Nov 8.
- Yen JT, Li S. Altered force perception in stroke survivors with spastic hemiplegia. J Rehabil Med. 2015 Nov;47(10):917-23. doi: 10.2340/16501977-2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Halvaus
- Lihashypertonia
- Hemiplegia
- Lihasten spastisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- inkobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRMPG8J0211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .