FRF 治疗和减少痤疮疤痕的安全性和性能的临床评价

纳入标准：

1. 正在寻求治疗和减少痤疮疤痕的 21 岁以上的健康男性或女性受试者。
2. 能够阅读、理解并自愿提供书面知情同意书。
3. 能够并愿意遵守治疗/随访时间表和要求。
4. 育龄妇女必须在研究登记前至少 3 个月和研究期间使用可靠的避孕方法，并且在基线时尿液妊娠试验呈阴性。

排除标准：

1. 植入式除颤器、心脏起搏器和其他金属植入物
2. 在治疗区域有任何可植入金属装置的受试者
3. 起搏器或体内除颤器，或身体任何部位的任何其他有源电子植入物（例如 人工耳蜗）。
4. 治疗区域的永久植入物，例如金属板和螺钉，或注射化学物质。
5. 任何类型的癌症或癌前痣的当前或历史。
6. 严重的并发情况，例如心脏疾病。
7. 在学习和护理期间怀孕或打算怀孕。
8. 由于免疫抑制疾病（例如 AIDS 和 HIV）或使用免疫抑制药物而导致的免疫系统受损。
9. 热刺激性疾病史，如治疗部位复发性单纯疱疹；只有在入组前采取预防措施 2 周或更长时间后，或根据研究者的判断，才能入组。
10. 内分泌失调控制不佳，如糖尿病。
11. 治疗区域的任何活跃状况，例如疮、牛皮癣、湿疹和皮疹。
12. 皮肤病史，如瘢痕疙瘩、伤口愈合异常，以及非常干燥和脆弱的皮肤。
13. 出血性凝血病史，或使用抗凝剂（不包括每日阿司匹林）。
14. 如果面部接受过治疗，则在过去三个月内进行过面部皮肤磨削、面部表面重修或深度化学换肤。
15. 在治疗前六个月内使用异维甲酸 (Accutane®) 或其他全身性类视黄醇，或在治疗前三个月内使用局部类维甲酸；或根据医生的判断。
16. 使用非甾体抗炎药（NSAIDS，例如 布洛芬剂）每次治疗前后一周。
17. 在过去六个月内或在完全愈合之前在治疗区域进行的任何外科手术。
18. 治疗纹身或永久化妆。
19. 过去两周内因日晒、晒黑床或晒黑霜而过度晒黑的皮肤。
20. 根据医生的判断，不要治疗任何可能使患者不安全的情况。