にきび瘢痕の治療と軽減のための FRF の安全性と性能の臨床評価

包含基準:

1. にきび瘢痕の治療と軽減を求めている21歳以上の健康な男性または女性。
2. 書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、自発的に提供することができます。
3. -治療/フォローアップのスケジュールと要件を順守することができ、喜んで順守します。
4. 妊娠可能年齢の女性は、研究登録の少なくとも3か月前から研究期間中、信頼できる避妊法を使用し、ベースラインで尿妊娠検査が陰性である必要があります。

除外基準:

1. 植込み型除細動器、心臓ペースメーカー、その他の金属製インプラント
2. -治療領域に埋め込み可能な金属デバイスがある被験者
3. ペースメーカーまたは体内除細動器、または体内の任意の場所にあるその他のアクティブな電気インプラント (例: 人工内耳)。
4. 金属板やネジなどの治療部位への永久的な埋め込み、または化学物質の注入。
5. あらゆる種類のがん、または前悪性のほくろの現在または病歴。
6. 心疾患などの重篤な併発疾患。
7. -研究および授乳中に妊娠している、または妊娠する予定。
8. エイズやHIVなどの免疫抑制性疾患、または免疫抑制剤の使用による免疫系の障害。
9. 治療部位の単純ヘルペスの再発など、熱によって刺激される疾患の病歴; -予防レジメンが登録前に2週間以上続いた後にのみ、または治験責任医師の裁量に従って登録することができます。
10. 糖尿病などの制御不良の内分泌障害。
11. 傷、乾癬、湿疹、発疹など、治療部位の活動状態。
12. ケロイド、異常な創傷治癒、および非常に乾燥した脆弱な皮膚などの皮膚障害の病歴。
13. -出血凝固障害の病歴、または抗凝固剤の使用（毎日のアスピリンを除く）。
14. 顔が治療されている場合、過去 3 か月以内に顔の皮膚剥離、顔面のリサーフェシング、またはディープ ケミカル ピーリング。
15. イソトレチノイン（Accutane®）またはその他の全身性レチノイドを6か月以内に使用するか、局所レチノイドを治療前3か月以内に使用する;または医師の裁量による。
16. 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS、例えば イブプロフェン含有剤) 各治療セッションの前後 1 週間。
17. -過去6か月以内または完全治癒前の治療部位の外科的処置。
18. タトゥーやアートメイクの上からの施術。
19. 過去 2 週間以内に、日光、日焼けベッド、または日焼けクリームで過度に日焼けした肌。
20. 開業医の裁量により、患者にとって安全でなくなる可能性のある状態の治療は控えてください。