Клиническая оценка безопасности и эффективности FRF для лечения и уменьшения рубцов после угревой сыпи

Критерии включения:

1. Здоровые мужчины или женщины старше 21 года, которые обращаются за лечением и уменьшением рубцов от угревой сыпи.
2. Способен читать, понимать и добровольно давать письменное информированное согласие.
3. Способен и желает соблюдать график лечения/последующего наблюдения и требования.
4. Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до включения в исследование и на протяжении всего исследования, а также иметь отрицательный тест мочи на беременность на исходном уровне.

Критерий исключения:

1. Имплантируемые дефибрилляторы, кардиостимуляторы и другие металлические имплантаты
2. Субъекты с любым имплантируемым металлическим устройством в зоне лечения
3. Кардиостимулятор или внутренний дефибриллятор, или любой другой активный электрический имплантат в любом месте тела (например, кохлеарный имплант).
4. Постоянный имплантат в обрабатываемой области, такой как металлические пластины и винты, или введенное химическое вещество.
5. Наличие в анамнезе любого вида рака или предраковых родинок.
6. Тяжелые сопутствующие состояния, такие как сердечные заболевания.
7. Беременность или намерение забеременеть во время исследования и кормления грудью.
8. Нарушение иммунной системы из-за иммуносупрессивных заболеваний, таких как СПИД и ВИЧ, или применения иммунодепрессантов.
9. История болезней, стимулированных теплом, таких как рецидивирующий простой герпес в зоне лечения; могут быть зачислены только после того, как профилактический режим применялся в течение 2 недель или дольше до зачисления, или по усмотрению исследователя.
10. Плохо контролируемые эндокринные расстройства, такие как диабет.
11. Любое активное состояние в области лечения, например язвы, псориаз, экзема и сыпь.
12. История кожных заболеваний, таких как келоиды, аномальное заживление ран, а также очень сухая и хрупкая кожа.
13. Коагулопатии в анамнезе или прием антикоагулянтов (за исключением ежедневного приема аспирина).
14. Дермабразия лица, шлифовка лица или глубокий химический пилинг в течение последних трех месяцев, если лицо лечится.
15. Использование изотретиноина (Accutane®) или других системных ретиноидов в течение шести месяцев или топических ретиноидов в течение трех месяцев до лечения; или по усмотрению врача.
16. Использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, т.е. ибупрофенсодержащие средства) за неделю до и после каждого сеанса лечения.
17. Любая хирургическая процедура в области лечения в течение последних шести месяцев или до полного заживления.
18. Лечение поверх татуировки или перманентного макияжа.
19. Чрезмерно загорелая кожа от солнца, соляриев или кремов для загара в течение последних двух недель.
20. По усмотрению практикующего врача воздержитесь от лечения любого состояния, которое может сделать его небезопасным для пациента.