Kliininen arviointi FRF:n turvallisuudesta ja tehokkuudesta aknen arpeutumisen hoitoon ja vähentämiseen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet, yli 21-vuotiaat mies- tai naispuoliset henkilöt, jotka hakevat hoitoa ja aknen arpeutumisen vähentämistä.
2. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja antamaan vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen.
3. Pystyy ja haluaa noudattaa hoito-/seurantaaikataulua ja vaatimuksia.
4. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja tutkimuksen ajan, ja heillä on negatiivinen virtsaraskaustesti lähtötilanteessa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Implantoitavat defibrillaattorit, sydämentahdistimet ja muut metalliset implantit
2. Potilaat, joilla on mikä tahansa implantoitava metallilaite hoitoalueella
3. Tahdistin tai sisäinen defibrillaattori tai mikä tahansa muu aktiivinen sähköinen implantti missä tahansa kehossa (esim. sisäkorvaistute).
4. Pysyvä implantti hoidetulle alueelle, kuten metallilevyt ja ruuvit tai injektoitu kemiallinen aine.
5. Kaikenlainen syöpä tai esipahanlaatuinen luoma.
6. Vaikeat samanaikaiset sairaudet, kuten sydänsairaudet.
7. Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen ja imetyksen aikana.
8. Immunosuppressiivisten sairauksien, kuten AIDS ja HIV, tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön aiheuttama immuunijärjestelmän heikentyminen.
9. Lämmön stimuloimat sairaudet, kuten toistuva herpes simplex hoitoalueella; voidaan ottaa mukaan vasta sen jälkeen, kun ennaltaehkäisevää hoitoa on noudatettu vähintään 2 viikkoa ennen ilmoittautumista, tai tutkijan harkinnan mukaan.
10. Huonosti hallitut endokriiniset sairaudet, kuten diabetes.
11. Mikä tahansa aktiivinen sairaus hoidettavalla alueella, kuten haavaumat, psoriaasi, ekseema ja ihottuma.
12. Aiemmat ihosairaudet, kuten keloidit, epänormaali haavan paraneminen sekä erittäin kuiva ja hauras iho.
13. Aiempi verenvuotokoagulopatia tai antikoagulanttien käyttö (pois lukien päivittäinen aspiriini).
14. Kasvojen dermabrasio, kasvojen pinnoitus tai syvä kemiallinen kuorinta viimeisen kolmen kuukauden aikana, jos kasvot on käsitelty.
15. isotretinoiinin (Accutane®) tai muiden systeemisten retinoidien käyttö kuuden kuukauden aikana tai paikallisten retinoidien käyttö kolmen kuukauden sisällä ennen hoitoa; tai lääkärin harkinnan mukaan.
16. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID, esim. ibuprofeenia sisältävät aineet) viikkoa ennen ja jälkeen jokaisen hoitokerran.
17. Mikä tahansa kirurginen toimenpide hoitoalueella viimeisen kuuden kuukauden aikana tai ennen täydellistä paranemista.
18. Käsittely tatuoinnin tai pysyvän meikin päällä.
19. Liian ruskettunut iho auringosta, solariumista tai rusketusvoiteista viimeisen kahden viikon aikana.
20. Lääkärin harkinnan mukaan pidättäytykää hoitamasta mitään sairauksia, jotka saattavat tehdä siitä vaarallisen potilaalle.