头颈癌治疗后的身体形象 (BIHNC)
2024年8月7日 更新者:Bethany Rhoten
头颈癌治疗 (BIHNC) 计划后身体形象的试点测试
这是头颈癌治疗计划 [BIHNC] 后身体形象的初步研究。
这是一个为期六周的基于网络的心理教育计划,包括电子学习教学模块和供参与者完成的个人反思活动。
研究概览
详细说明
具体目标 1:评估 [BIHNC] 在已完成头颈癌治疗且存在身体形象问题的患者中的可行性和可接受性。
H1a:80% 完成基线自我报告措施的注册研究参与者将完成 BIHNC 计划。
H1b:完成 BIHNC 计划的研究参与者中有 80% 会在干预评估表上将其评为可接受。
具体目标 2:评估 BIHNC 对已完成头颈癌治疗且有身体形象问题的患者减少身体形象问题的初步疗效。
H2:身体意象评分从干预前到干预后都会提高
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 在参加研究之前 3 到 24 个月之间完成任何形式的头颈癌治疗
- 至少对两个关于对其身体外观或功能不满意的问题中的一个做出肯定回答
- 具有临床意义的身体形象问题,定义为(BIS 评分 > 10)
排除标准:
- 在参加研究时正在接受头颈癌治疗
- 认知障碍会妨碍提供知情同意的能力
- 无法阅读电脑屏幕上的文字
- 无法阅读和理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:头颈癌治疗后的身体形象
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参与者利用电子学习
参与者完成问卷
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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完成计划的参与者百分比
大体时间:大约 6 周
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大约 6 周
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将计划评为可接受的参与者百分比
大体时间:大约 6 周
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大约 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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身体形象指标得到改善的参与者百分比
大体时间:大约 6 周
|
大约 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bethany Rhoten, PhD、Vanderbilt Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月5日
初级完成 (实际的)
2024年3月4日
研究完成 (实际的)
2024年3月4日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月31日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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