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Imagen corporal después del tratamiento del cáncer de cabeza y cuello (BIHNC)

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Bethany Rhoten

Programa de prueba piloto de la imagen corporal después del tratamiento del cáncer de cabeza y cuello (BIHNC)

Este es un estudio piloto del Programa de Imagen Corporal después del Tratamiento del Cáncer de Cabeza y Cuello [BIHNC]. Es un programa psicoeducativo basado en la web de seis semanas que incluye módulos didácticos de aprendizaje electrónico y actividades de reflexión personal para que los participantes completen.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo específico 1: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de [BIHNC] en pacientes que han completado el tratamiento para el cáncer de cabeza y cuello y que tienen problemas de imagen corporal.

H1a: el ochenta por ciento de los participantes del estudio inscritos que completan las medidas de autoinforme de referencia completarán el Programa BIHNC.

H1b: el ochenta por ciento de los participantes del estudio que completen el programa BIHNC lo calificarán como aceptable en el formulario de evaluación de la intervención.

Objetivo específico 2: Evaluar la eficacia preliminar de BIHNC para reducir los problemas de imagen corporal en pacientes que han completado el tratamiento para el cáncer de cabeza y cuello y que tienen problemas de imagen corporal.

H2: Las puntuaciones de la imagen corporal mejorarán antes y después de la intervención

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Vanderbilt-Ingram Service Information Program
  • Número de teléfono: 800-811-8480

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Finalización de cualquier forma de tratamiento del cáncer de cabeza y cuello entre 3 y 24 meses antes de la inscripción en el estudio
  • Responda afirmativamente a al menos una de las dos preguntas relacionadas con la insatisfacción con la forma en que su cuerpo se ve o funciona
  • Tener preocupaciones clínicamente significativas sobre la imagen corporal según lo definido por (puntuación BIS > 10)

Criterio de exclusión:

  • En tratamiento de cáncer de cabeza y cuello en el momento de la inscripción en el estudio
  • Deterioro cognitivo que impediría la capacidad de proporcionar consentimiento informado
  • No se puede leer el texto en una pantalla de computadora
  • No es capaz de leer y entender inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imagen corporal después del tratamiento del cáncer de cabeza y cuello
Conductual: módulo didáctico e-learning
Los participantes utilizan el aprendizaje electrónico
Conductual: Actividades de reflexión personal
Los participantes completan cuestionarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que completan el programa
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 semanas
Aproximadamente 6 semanas
Porcentaje de participantes que calificarán el programa como aceptable
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 semanas
Aproximadamente 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con mejoría en indicadores de imagen corporal
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 semanas
Aproximadamente 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bethany Rhoten

Investigadores

  • Investigador principal: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VICC HN 2123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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