Testkép a fej-nyaki rákkezelés után (BIHNC)
A testkép kísérleti tesztelése a fej- és nyakrák kezelését (BIHNC) követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. specifikus cél: A [BIHNC] megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése olyan betegeknél, akik befejezték a fej-nyaki rák kezelését, és akiknek testképi aggályai vannak.
H1a: A beiratkozott vizsgálati résztvevők 80 százaléka, akik elvégzik az alapszintű önbevallási intézkedéseket, befejezi a BIHNC programot.
H1b: A BIHNC Programot befejező vizsgálatban résztvevők 80 százaléka elfogadhatónak minősíti azt a beavatkozást értékelő űrlapon.
2. specifikus cél: A BIHNC előzetes hatékonyságának felmérése a testképi aggodalmak csökkentésében olyan betegeknél, akik befejezték a fej-nyakrák kezelését, és akiknek testképi aggályai vannak.
H2: A testkép-pontszámok javulnak a beavatkozás előtti és utáni állapot között
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen fej-nyaki rákkezelés befejezése 3-24 hónappal korábban a vizsgálatba való beiratkozáskor
- Válaszoljon igennel a testük megjelenésével vagy működésével kapcsolatos elégedetlenségre vonatkozó két kérdés közül legalább egyre
- Klinikailag jelentős testképi aggályai vannak (BIS pontszám > 10)
Kizárási kritériumok:
- Fej-nyaki daganatos kezelés alatt áll a tanulmányba való beiratkozás idején
- Kognitív károsodás, amely kizárja a tájékozott beleegyezés megadásának képességét
- Nem lehet szöveget olvasni a számítógép képernyőjén
- Nem tud olvasni és megérteni angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testkép a fej-nyaki rákkezelés után
|
A résztvevők e-learninget használnak
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A programot teljesítő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül 6 hét
|
Körülbelül 6 hét
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a programot elfogadhatónak értékelik
Időkeret: Körülbelül 6 hét
|
Körülbelül 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél javultak a testképmutatók
Időkeret: Körülbelül 6 hét
|
Körülbelül 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VICC HN 2123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .