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Image corporelle après le traitement du cancer de la tête et du cou (BIHNC)

7 août 2024 mis à jour par: Bethany Rhoten

Test pilote du programme Body Image After Head and Neck Cancer Treatment (BIHNC)

Il s'agit d'une étude pilote de l'image corporelle après le programme de traitement du cancer de la tête et du cou [BIHNC]. Il s'agit d'un programme psychoéducatif de six semaines en ligne qui comprend des modules didactiques d'apprentissage en ligne et des activités de réflexion personnelle que les participants doivent compléter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif spécifique 1 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du [BIHNC] chez les patients qui ont terminé leur traitement pour un cancer de la tête et du cou et qui ont des problèmes d'image corporelle.

H1a : Quatre-vingt pour cent des participants à l'étude inscrits qui complètent les mesures d'auto-évaluation de base termineront le programme BIHNC.

H1b : 80 % des participants à l'étude qui terminent le programme BIHNC le jugeront acceptable sur le formulaire d'évaluation de l'intervention.

Objectif spécifique 2 : Évaluer l'efficacité préliminaire des BIHNC pour réduire les problèmes d'image corporelle chez les patients qui ont terminé leur traitement pour un cancer de la tête et du cou et qui ont des problèmes d'image corporelle.

H2 : Les scores d'image corporelle s'amélioreront de la pré- à la post-intervention

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Achèvement de toute forme de traitement du cancer de la tête et du cou entre 3 et 24 mois auparavant lors de l'inscription à l'étude
  • Répondre par l'affirmative à au moins une des deux questions concernant l'insatisfaction à l'égard de l'apparence ou du fonctionnement de son corps
  • Avoir des problèmes d'image corporelle cliniquement significatifs tels que définis par (score BIS> 10)

Critère d'exclusion:

  • Traitement du cancer de la tête et du cou au moment de l'inscription à l'étude
  • Déficience cognitive qui empêcherait la capacité de fournir un consentement éclairé
  • Impossible de lire du texte sur un écran d'ordinateur
  • Incapable de lire et de comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Image corporelle après le traitement du cancer de la tête et du cou
Comportemental: module didactique e-learning
Les participants utilisent l'apprentissage en ligne
Comportemental: Activités de réflexion personnelle
Les participants remplissent des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants qui terminent le programme
Délai: Environ 6 semaines
Environ 6 semaines
Pourcentage de participants qui évalueront le programme comme acceptable
Délai: Environ 6 semaines
Environ 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants avec une amélioration des indicateurs d'image corporelle
Délai: Environ 6 semaines
Environ 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bethany Rhoten

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VICC HN 2123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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