Image corporelle après le traitement du cancer de la tête et du cou (BIHNC)
Test pilote du programme Body Image After Head and Neck Cancer Treatment (BIHNC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique 1 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du [BIHNC] chez les patients qui ont terminé leur traitement pour un cancer de la tête et du cou et qui ont des problèmes d'image corporelle.
H1a : Quatre-vingt pour cent des participants à l'étude inscrits qui complètent les mesures d'auto-évaluation de base termineront le programme BIHNC.
H1b : 80 % des participants à l'étude qui terminent le programme BIHNC le jugeront acceptable sur le formulaire d'évaluation de l'intervention.
Objectif spécifique 2 : Évaluer l'efficacité préliminaire des BIHNC pour réduire les problèmes d'image corporelle chez les patients qui ont terminé leur traitement pour un cancer de la tête et du cou et qui ont des problèmes d'image corporelle.
H2 : Les scores d'image corporelle s'amélioreront de la pré- à la post-intervention
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Achèvement de toute forme de traitement du cancer de la tête et du cou entre 3 et 24 mois auparavant lors de l'inscription à l'étude
- Répondre par l'affirmative à au moins une des deux questions concernant l'insatisfaction à l'égard de l'apparence ou du fonctionnement de son corps
- Avoir des problèmes d'image corporelle cliniquement significatifs tels que définis par (score BIS> 10)
Critère d'exclusion:
- Traitement du cancer de la tête et du cou au moment de l'inscription à l'étude
- Déficience cognitive qui empêcherait la capacité de fournir un consentement éclairé
- Impossible de lire du texte sur un écran d'ordinateur
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Image corporelle après le traitement du cancer de la tête et du cou
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Les participants utilisent l'apprentissage en ligne
Les participants remplissent des questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de participants qui terminent le programme
Délai: Environ 6 semaines
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Environ 6 semaines
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Pourcentage de participants qui évalueront le programme comme acceptable
Délai: Environ 6 semaines
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Environ 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de participants avec une amélioration des indicateurs d'image corporelle
Délai: Environ 6 semaines
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Environ 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VICC HN 2123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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