Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imagem Corporal Após Tratamento de Câncer de Cabeça e Pescoço (BIHNC)

7 de agosto de 2024 atualizado por: Bethany Rhoten

Programa Piloto de Teste da Imagem Corporal Após Tratamento de Câncer de Cabeça e Pescoço (BIHNC)

Este é um estudo piloto do Programa de Imagem Corporal após Tratamento do Câncer de Cabeça e Pescoço [BIHNC]. É um programa psicoeducacional de seis semanas, baseado na web, que inclui módulos didáticos de e-learning e atividades de reflexão pessoal para os participantes concluírem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Específico 1: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de [BIHNC] em pacientes que concluíram o tratamento para câncer de cabeça e pescoço e que têm preocupações com a imagem corporal.

H1a: Oitenta por cento dos participantes inscritos no estudo que concluírem as medidas iniciais de auto-relato concluirão o Programa BIHNC.

H1b: Oitenta por cento dos participantes do estudo que concluíram o Programa BIHNC o classificarão como aceitável no formulário de avaliação da intervenção.

Objetivo Específico 2: Avaliar a eficácia preliminar do BIHNC para reduzir as preocupações com a imagem corporal em pacientes que concluíram o tratamento para câncer de cabeça e pescoço e que têm preocupações com a imagem corporal.

H2: Os escores de imagem corporal melhorarão do pré para o pós-intervenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Conclusão de qualquer forma de tratamento de câncer de cabeça e pescoço entre 3 e 24 meses antes da inscrição no estudo
  • Responda afirmativamente a pelo menos uma das duas perguntas sobre a insatisfação com a aparência ou o funcionamento do corpo
  • Ter preocupações com a imagem corporal clinicamente significativas, conforme definido por (escore BIS > 10)

Critério de exclusão:

  • Em tratamento de câncer de cabeça e pescoço no momento da inscrição no estudo
  • Comprometimento cognitivo que impediria a capacidade de fornecer consentimento informado
  • Não é possível ler o texto na tela do computador
  • Não é capaz de ler e entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagem Corporal Após Tratamento de Câncer de Cabeça e Pescoço
Comportamental: módulo didático e-learning
Os participantes utilizam o e-learning
Comportamental: Atividades de reflexão pessoal
Os participantes respondem a questionários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes que completam o programa
Prazo: Aproximadamente 6 semanas
Aproximadamente 6 semanas
Porcentagem de participantes que avaliarão o programa como aceitável
Prazo: Aproximadamente 6 semanas
Aproximadamente 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com melhora nos indicadores de imagem corporal
Prazo: Aproximadamente 6 semanas
Aproximadamente 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bethany Rhoten

Investigadores

  • Investigador principal: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VICC HN 2123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em módulo didático e-learning

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in China

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever