- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04830488
Vartalokuva pään ja kaulan syövän hoidon jälkeen (BIHNC)
Vartalokuvan pilottitestaus pään ja kaulan syövän (BIHNC) hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1: Arvioida [BIHNC]:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä potilailla, jotka ovat saaneet päätökseen pään ja kaulan syövän hoidon ja joilla on kehonkuvaan liittyviä ongelmia.
H1a: 80 prosenttia osallistuneista tutkimukseen osallistuneista, jotka suorittavat lähtötason itseraportointitoimenpiteet, suorittaa BIHNC-ohjelman.
H1b: 80 prosenttia tutkimukseen osallistuneista, jotka suorittavat BIHNC-ohjelman, arvioi sen hyväksyttäväksi interventioarviointilomakkeella.
Erityistavoite 2: Arvioida BIHNC:n alustavaa tehoa kehonkuvan aiheuttamien huolenaiheiden vähentämisessä potilailla, jotka ovat saaneet päätökseen pään ja kaulan syövän hoidon ja joilla on kehonkuvaon liittyviä ongelmia.
H2: Kehonkuvan tulokset paranevat ennen interventiota ja sen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa muodon pään ja kaulan syövän hoidon suorittaminen 3–24 kuukautta aikaisemmin tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
- Vastaa myöntävästi ainakin yhteen kahdesta kysymyksestä, jotka koskevat tyytymättömyyttä kehonsa ulkonäköön tai toimintaan
- sinulla on kliinisesti merkittäviä kehonkuvaongelmia (BIS-pisteet > 10)
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kaulan syövän hoitoon ilmoittautumisen yhteydessä
- Kognitiivinen häiriö, joka estää kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus
- Tekstiä ei voi lukea tietokoneen näytöltä
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vartalokuva pään ja kaulan syövän hoidon jälkeen
|
Osallistujat käyttävät verkko-oppimista
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat ohjelman
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
|
Noin 6 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka arvioivat ohjelman hyväksyttäväksi
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
|
Noin 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden kehonkuvan indikaattorit ovat parantuneet
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
|
Noin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC HN 2123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
All India Institute of Medical SciencesIndian Council of Medical ResearchRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Intia
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouSummit Therapeutics; Akeso Biopharma Co., Ltd.RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ranska
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Marginaalin arviointiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoHaystack Oncology, Inc.RekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Ihon okasolusyöpä | Ihon okasolusyöpä (CSCC)Yhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterEi vielä rekrytointiaSquamous Carcinoma | Squamous Carcinoma huonosti erilaistunut | Suu levyepiteelisyöpä | Okasolusyöpä | Pää ja niska | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Okasolusyöpä (SCC) | Suuontelon okasolusyöpä (SCC). | Pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN) | Pään ja kaulan okasolusyöpä | HnsccYhdysvallat
-
ElephasHoosier Cancer Research NetworkAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Syöpä | Peräsuolen syöpä | Maksasolukarsinooma (HCC) | Virtsarakon syöpä | Ihosyöpä | Endometriumin syöpä | Uroteelinen karsinooma Virtsarakko | Kiinteä kasvainsyöpä | Maksa syöpä | Ihon melanooma | Immunoterapia | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | DMMR paksusuolen syöpä | MSI-H paksusuolen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset e-learning didaktinen moduuli
-
McMaster UniversityValmisMasennus | AhdistusKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityValmisDementia | VangitYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; TrygFonden, Denmark; Aalborg University Hospital; Horsens... ja muut yhteistyökumppanitValmisNivelreuma | Itsetehokkuus | Potilaan osallistuminenTanska
-
NYU Langone HealthValmis
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchValmisEteisvärinä | Vanhukset | Geriatria | Simulaatiokoulutus | Antikoagulanttilääkkeet | Sisätautien | LääkemääräyksetItalia
-
University of Sao Paulo General HospitalLuiz Aparecido Bortolotto; Chao Lung Wen; Margarida Vieira; Miriam Harume Tsunemi ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Lääkkeen noudattamatta jättäminen
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...ValmisLoppuun palaminen | Työperäinen stressiSaksa
-
University of Colorado, DenverValmis