Образ тела после лечения рака головы и шеи (BIHNC)
7 августа 2024 г. обновлено: Bethany Rhoten
Пилотное тестирование образа тела после программы лечения рака головы и шеи (BIHNC)
Это пилотное исследование образа тела после программы лечения рака головы и шеи [BIHNC].
Это шестинедельная психообразовательная онлайн-программа, которая включает в себя дидактические модули электронного обучения и упражнения для личного размышления, которые участники должны выполнить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Конкретная цель 1: оценить осуществимость и приемлемость [BIHNC] у пациентов, которые завершили лечение рака головы и шеи и у которых есть проблемы с образом тела.
H1a: Восемьдесят процентов зачисленных участников исследования, которые заполнили базовые показатели самоотчета, завершат программу BIHNC.
H1b: Восемьдесят процентов участников исследования, завершивших программу BIHNC, сочтут ее приемлемой в форме оценки вмешательства.
Конкретная цель 2: Оценить предварительную эффективность BIHNC для уменьшения проблем с образом тела у пациентов, которые завершили лечение рака головы и шеи и у которых есть проблемы с образом тела.
H2: Показатели образа тела будут улучшаться по сравнению с периодом до вмешательства и после него.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Завершение любой формы лечения рака головы и шеи в период от 3 до 24 месяцев до включения в исследование.
- Ответьте утвердительно хотя бы на один из двух вопросов, касающихся неудовлетворенности внешним видом или функциями своего тела.
- Иметь клинически значимые проблемы с образом тела, как определено (оценка BIS> 10)
Критерий исключения:
- Прохождение лечения рака головы и шеи на момент включения в исследование
- Когнитивные нарушения, препятствующие возможности дать информированное согласие
- Невозможно прочитать текст на экране компьютера
- Не умеет читать и понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изображение тела после лечения рака головы и шеи
|
Участники используют электронное обучение
Участники заполняют анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников, завершивших программу
Временное ограничение: Примерно 6 недель
|
Примерно 6 недель
|
|
Процент участников, которые оценят программу как приемлемую
Временное ограничение: Примерно 6 недель
|
Примерно 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников с улучшением показателей образа тела
Временное ограничение: Примерно 6 недель
|
Примерно 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VICC HN 2123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования дидактический модуль электронного обучения
-
Heidelberg Engineering GmbHЗавершенныйНормальные глаза субъектов без сахарного диабета | Субъекты с сахарным диабетом типа 2 без сосуществующей ДПН | Субъекты с сахарным диабетом типа 2 с сосуществующей ранней и умеренной ДПН