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Körperbild nach der Behandlung von Kopf- und Halskrebs (BIHNC)

7. August 2024 aktualisiert von: Bethany Rhoten

Pilottest des Programms „Body Image After Head and Neck Cancer Treatment“ (BIHNC).

Dies ist eine Pilotstudie des Body Image after Head and Neck Cancer Treatment Program [BIHNC]. Es handelt sich um ein sechswöchiges, psychoedukatives, webbasiertes Programm, das didaktische E-Learning-Module und persönliche Reflexionsaktivitäten für die Teilnehmer umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches Ziel 1: Beurteilung der Machbarkeit und Akzeptanz von [BIHNC] bei Patienten, die die Behandlung von Kopf- und Halskrebs abgeschlossen haben und Bedenken hinsichtlich des Körperbildes haben.

H1a: Achtzig Prozent der eingeschriebenen Studienteilnehmer, die grundlegende Selbstberichtsmaßnahmen abschließen, schließen das BIHNC-Programm ab.

H1b: Achtzig Prozent der Studienteilnehmer, die das BIHNC-Programm absolvieren, werden es auf dem Interventionsbewertungsformular als akzeptabel bewerten.

Spezifisches Ziel 2: Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit von BIHNC zur Reduzierung von Bedenken hinsichtlich des Körperbildes bei Patienten, die die Behandlung von Kopf- und Halskrebs abgeschlossen haben und Bedenken hinsichtlich des Körperbildes haben.

H2: Die Körperbildwerte werden sich von vor bis nach dem Eingriff verbessern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abschluss jeglicher Form der Behandlung von Kopf- und Halskrebs zwischen 3 und 24 Monaten vor Studienbeginn
  • Beantworten Sie mindestens eine von zwei Fragen zur Unzufriedenheit mit dem Aussehen oder der Funktion Ihres Körpers mit „Ja“.
  • Sie haben klinisch bedeutsame Bedenken hinsichtlich des Körperbildes gemäß Definition (BIS-Score > 10)

Ausschlusskriterien:

  • Unterzieht sich zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung einer Behandlung von Kopf- und Halskrebs
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würde
  • Text auf einem Computerbildschirm kann nicht gelesen werden
  • Ich bin nicht in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperbild nach der Behandlung von Kopf- und Halskrebs
Verhalten: E-Learning-Didaktikmodul
Die Teilnehmer nutzen E-Learning
Verhalten: Persönliche Reflexionsaktivitäten
Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die das Programm abschließen
Zeitfenster: Ungefähr 6 Wochen
Ungefähr 6 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die das Programm als akzeptabel bewerten
Zeitfenster: Ungefähr 6 Wochen
Ungefähr 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Verbesserung der Körperbildindikatoren
Zeitfenster: Ungefähr 6 Wochen
Ungefähr 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bethany Rhoten

Ermittler

  • Hauptermittler: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC HN 2123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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