Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsbilde etter hode- og nakkekreftbehandling (BIHNC)

7. august 2024 oppdatert av: Bethany Rhoten

Pilottesting av kroppsbildet etter hode- og nakkekreftbehandlingsprogrammet (BIHNC).

Dette er en pilotstudie av Body Image after Head and Neck Cancer Treatment Program [BIHNC]. Det er et seks ukers, psykoedukativt, nettbasert program som inkluderer e-læringsdidaktiske moduler og personlige refleksjonsaktiviteter som deltakerne kan gjennomføre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1: Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av [BIHNC] hos pasienter som har fullført behandling for hode- og nakkekreft og som har bekymringer om kroppsbilde.

H1a: Åtti prosent av påmeldte studiedeltakere som fullfører selvrapporteringstiltak vil fullføre BIHNC-programmet.

H1b: Åtti prosent av studiedeltakerne som fullfører BIHNC-programmet vil vurdere det akseptabelt på skjemaet for intervensjonsevaluering.

Spesifikt mål 2: Å vurdere den foreløpige effekten av BIHNC for å redusere bekymringer om kroppsbilde hos pasienter som har fullført behandling for hode- og nakkekreft og som har bekymringer om kroppsbilde.

H2: Score for kroppsbilde vil forbedres fra før til etter intervensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullføring av enhver form for hode- og nakkekreftbehandling mellom 3 og 24 måneder tidligere ved studieregistrering
  • Svar bekreftende på minst ett av to spørsmål om misnøye med hvordan kroppen ser ut eller fungerer
  • Har klinisk signifikante kroppsbildeproblemer som definert av (BIS-score > 10)

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgår hode- og nakkekreftbehandling ved studieopptak
  • Kognitiv svikt som vil utelukke evnen til å gi informert samtykke
  • Kan ikke lese tekst på en dataskjerm
  • Kan ikke lese og forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kroppsbilde etter hode- og nakkekreftbehandling
Atferdsmessig: e-læringsdidaktisk modul
Deltakerne bruker e-læring
Atferdsmessig: Personlige refleksjonsaktiviteter
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere som fullfører programmet
Tidsramme: Omtrent 6 uker
Omtrent 6 uker
Andel av deltakerne som vil vurdere programmet som akseptabelt
Tidsramme: Omtrent 6 uker
Omtrent 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere med forbedring i kroppsbildeindikatorer
Tidsramme: Omtrent 6 uker
Omtrent 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bethany Rhoten

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VICC HN 2123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Kliniske studier på e-læringsdidaktisk modul

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere