Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obrázek těla po léčbě rakoviny hlavy a krku (BIHNC)

7. srpna 2024 aktualizováno: Bethany Rhoten

Pilotní testování obrazu těla po programu léčby rakoviny hlavy a krku (BIHNC).

Toto je pilotní studie Body Image po programu léčby rakoviny hlavy a krku [BIHNC]. Jedná se o šestitýdenní, psychoedukační, webový program, který zahrnuje e-learningové didaktické moduly a aktivity osobní reflexe, které mají účastníci dokončit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl 1: Posoudit proveditelnost a přijatelnost [BIHNC] u pacientů, kteří dokončili léčbu rakoviny hlavy a krku a kteří mají obavy o vzhled těla.

H1a: Program BIHNC dokončí 80 procent zapsaných účastníků studie, kteří dokončí základní měření sebehodnocení.

H1b: Osmdesát procent účastníků studie, kteří dokončí program BIHNC, jej na formuláři hodnocení intervence ohodnotí jako přijatelný.

Specifický cíl 2: Zhodnotit předběžnou účinnost BIHNC pro snížení obav z tělesného obrazu u pacientů, kteří dokončili léčbu rakoviny hlavy a krku a kteří mají obavy z tělesného obrazu.

H2: Body image se budou zlepšovat od doby před intervencí po intervenci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončení jakékoli formy léčby rakoviny hlavy a krku mezi 3 a 24 měsíci předtím při zápisu do studie
  • Odpovězte kladně alespoň na jednu ze dvou otázek týkajících se nespokojenosti s tím, jak jejich tělo vypadá nebo funguje
  • Mít klinicky významné obavy z tělesného obrazu definovaného (BIS skóre > 10)

Kritéria vyloučení:

  • Podstupování léčby rakoviny hlavy a krku v době zápisu do studia
  • Kognitivní porucha, která by znemožňovala poskytnout informovaný souhlas
  • Nelze číst text na obrazovce počítače
  • Neumí číst a rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obrázek těla po léčbě rakoviny hlavy a krku
Behaviorální: e-learningový didaktický modul
Účastníci využívají e-learning
Behaviorální: Osobní reflexní aktivity
Účastníci vyplňují dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků, kteří dokončí program
Časové okno: Přibližně 6 týdnů
Přibližně 6 týdnů
Procento účastníků, kteří budou hodnotit program jako přijatelný
Časové okno: Přibližně 6 týdnů
Přibližně 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků se zlepšením ukazatelů tělesného obrazu
Časové okno: Přibližně 6 týdnů
Přibližně 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bethany Rhoten

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC HN 2123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na e-learningový didaktický modul

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit