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Immagine corporea dopo il trattamento del cancro alla testa e al collo (BIHNC)

7 agosto 2024 aggiornato da: Bethany Rhoten

Test pilota dell'immagine corporea dopo il programma di trattamento del cancro alla testa e al collo (BIHNC).

Questo è uno studio pilota dell'immagine corporea dopo il programma di trattamento del cancro alla testa e al collo [BIHNC]. Si tratta di un programma di sei settimane, psicoeducativo, basato sul web che include moduli didattici e-learning e attività di riflessione personale che i partecipanti devono completare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1: valutare la fattibilità e l'accettabilità di [BIHNC] in pazienti che hanno completato il trattamento per il cancro della testa e del collo e che hanno problemi di immagine corporea.

H1a: l'80% dei partecipanti allo studio arruolati che completano le misure di autovalutazione al basale completerà il programma BIHNC.

H1b: l'80% dei partecipanti allo studio che completano il programma BIHNC lo giudicherà accettabile nel modulo di valutazione dell'intervento.

Obiettivo specifico 2: valutare l'efficacia preliminare del BIHNC per ridurre i problemi di immagine corporea nei pazienti che hanno completato il trattamento per il cancro della testa e del collo e che hanno problemi di immagine corporea.

H2: I punteggi dell'immagine corporea miglioreranno dal pre- al post-intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Completamento di qualsiasi forma di trattamento del cancro della testa e del collo tra 3 e 24 mesi prima dell'arruolamento nello studio
  • Rispondere affermativamente ad almeno una delle due domande riguardanti l'insoddisfazione per l'aspetto o il funzionamento del proprio corpo
  • Avere problemi di immagine corporea clinicamente significativi come definito da (punteggio BIS > 10)

Criteri di esclusione:

  • In fase di trattamento del cancro della testa e del collo al momento dell'iscrizione allo studio
  • Compromissione cognitiva che precluderebbe la capacità di fornire il consenso informato
  • Impossibile leggere il testo sullo schermo di un computer
  • Non in grado di leggere e capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immagine corporea dopo il trattamento del cancro alla testa e al collo
Comportamentale: modulo didattico e-learning
I partecipanti utilizzano l'e-learning
Comportamentale: Attività di riflessione personale
I partecipanti completano i questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che completano il programma
Lasso di tempo: Circa 6 settimane
Circa 6 settimane
Percentuale di partecipanti che valuteranno il programma come accettabile
Lasso di tempo: Circa 6 settimane
Circa 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con miglioramento degli indicatori dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Circa 6 settimane
Circa 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bethany Rhoten

Investigatori

  • Investigatore principale: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC HN 2123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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