Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppsbild efter behandling av huvud- och halscancer (BIHNC)

7 augusti 2024 uppdaterad av: Bethany Rhoten

Pilottestning av kroppsbilden efter huvud- och halscancerbehandlingsprogrammet (BIHNC).

Detta är en pilotstudie av Body Image after Head and Neck Cancer Treatment Program [BIHNC]. Det är ett sexveckors, psykoedukativt, webbaserat program som innehåller didaktiska moduler för e-lärande och personliga reflektionsaktiviteter som deltagarna kan genomföra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1: Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av [BIHNC] hos patienter som har avslutat behandling för huvud- och halscancer och som har problem med kroppsuppfattningen.

H1a: Åttio procent av de inskrivna studiedeltagarna som slutför självrapporteringsåtgärder vid baslinjen kommer att slutföra BIHNC-programmet.

H1b: 80 procent av studiedeltagarna som slutför BIHNC-programmet kommer att bedöma det acceptabelt på interventionsutvärderingsformuläret.

Specifikt mål 2: Att bedöma den preliminära effekten av BIHNC för att minska oro över kroppsbilden hos patienter som har avslutat behandling för huvud- och halscancer och som har problem med kroppsuppfattningen.

H2: Poäng för kroppsbilden kommer att förbättras från före till efter intervention

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutförande av någon form av huvud- och halscancerbehandling mellan 3 och 24 månader tidigare vid studieregistreringen
  • Svara jakande på minst en av två frågor som rör missnöje med hur kroppen ser ut eller fungerar
  • Har kliniskt signifikanta problem med kroppsbilden enligt definitionen (BIS-poäng > 10)

Exklusions kriterier:

  • Genomgår huvud- och halscancerbehandling vid tidpunkten för studieinskrivning
  • Kognitiv funktionsnedsättning som skulle utesluta förmågan att ge informerat samtycke
  • Det går inte att läsa text på en datorskärm
  • Kan inte läsa och förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kroppsbild efter behandling av huvud- och halscancer
Beteende: e-lärande didaktisk modul
Deltagarna använder e-learning
Beteende: Personliga reflektionsaktiviteter
Deltagarna fyller i frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare som genomför programmet
Tidsram: Ungefär 6 veckor
Ungefär 6 veckor
Andel deltagare som kommer att bedöma programmet som acceptabelt
Tidsram: Ungefär 6 veckor
Ungefär 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare med förbättring av indikatorer för kroppsbild
Tidsram: Ungefär 6 veckor
Ungefär 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bethany Rhoten

Utredare

  • Huvudutredare: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VICC HN 2123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera