Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obraz ciała po leczeniu raka głowy i szyi (BIHNC)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Bethany Rhoten

Pilotażowe badanie obrazu ciała po leczeniu raka głowy i szyi (BIHNC).

Jest to badanie pilotażowe programu Body Image After Head and Neck Cancer Treatment Program [BIHNC]. Jest to sześciotygodniowy, psychoedukacyjny program internetowy, który obejmuje moduły dydaktyczne e-learningu i zajęcia z osobistej refleksji dla uczestników.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Ocena wykonalności i akceptacji [BIHNC] u pacjentów, którzy ukończyli leczenie raka głowy i szyi i którzy mają problemy z obrazem własnego ciała.

H1a: Osiemdziesiąt procent zapisanych uczestników badania, którzy ukończą podstawowe pomiary samoopisowe, ukończy program BIHNC.

H1b: Osiemdziesiąt procent uczestników badania, którzy ukończyli program BIHNC, oceni go jako akceptowalny w formularzu oceny interwencji.

Cel szczegółowy 2: Ocena wstępnej skuteczności BIHNC w zmniejszaniu obaw związanych z obrazem własnego ciała u pacjentów, którzy ukończyli leczenie raka głowy i szyi i którzy mają problemy z obrazem własnego ciała.

H2: Ocena obrazu ciała poprawi się w okresie przed i po interwencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończenie dowolnej formy leczenia raka głowy i szyi od 3 do 24 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Odpowiedz twierdząco na co najmniej jedno z dwóch pytań dotyczących niezadowolenia z wyglądu lub funkcjonowania swojego ciała
  • Mają istotne klinicznie problemy z obrazem ciała, określone przez (wynik BIS > 10)

Kryteria wyłączenia:

  • W trakcie leczenia raka głowy i szyi w momencie włączenia do badania
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, które wykluczałoby możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Nie można odczytać tekstu na ekranie komputera
  • Nie potrafi czytać i rozumieć angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obraz ciała po leczeniu raka głowy i szyi
Behawioralne: e-learningowy moduł dydaktyczny
Uczestnicy korzystają z e-learningu
Behawioralne: Działania związane z refleksją osobistą
Uczestnicy wypełniają ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy ukończyli program
Ramy czasowe: Około 6 tygodni
Około 6 tygodni
Procent uczestników, którzy ocenią program jako akceptowalny
Ramy czasowe: Około 6 tygodni
Około 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z poprawą wskaźników obrazu ciała
Ramy czasowe: Około 6 tygodni
Około 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bethany Rhoten

Śledczy

  • Główny śledczy: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VICC HN 2123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na e-learningowy moduł dydaktyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj