Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeeld na behandeling van hoofd-halskanker (BIHNC)

7 augustus 2024 bijgewerkt door: Bethany Rhoten

Pilot testen van het lichaamsbeeld na de behandeling van hoofd- en nekkanker (BIHNC).

Dit is een pilotstudie van het Body Image after Head and Neck Cancer Treatment Program [BIHNC]. Het is een psycho-educatief, webgebaseerd programma van zes weken met didactische e-learningmodules en persoonlijke reflectieactiviteiten die de deelnemers kunnen voltooien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1: De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van [BIHNC] beoordelen bij patiënten die de behandeling voor hoofd-halskanker hebben voltooid en die zorgen hebben over het lichaamsbeeld.

H1a: Tachtig procent van de ingeschreven studiedeelnemers die de zelfrapportagemetingen van de basislijn voltooien, voltooien het BIHNC-programma.

H1b: Tachtig procent van de studiedeelnemers die het BIHNC-programma voltooien, zullen het op het interventie-evaluatieformulier als acceptabel beoordelen.

Specifiek doel 2: Het beoordelen van de voorlopige werkzaamheid van BIHNC voor het verminderen van zorgen over het lichaamsbeeld bij patiënten die de behandeling van hoofd-halskanker hebben voltooid en die zorgen hebben over het lichaamsbeeld.

H2: Lichaamsbeeldscores zullen verbeteren van pre- tot post-interventie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voltooiing van elke vorm van behandeling van hoofd-halskanker tussen 3 en 24 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
  • Antwoord bevestigend op ten minste één van de twee vragen over ontevredenheid over hoe hun lichaam eruitziet of functioneert
  • Klinisch significante problemen met het lichaamsbeeld hebben, zoals gedefinieerd door (BIS-score> 10)

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofd-halskankerbehandeling ondergaan op het moment van inschrijving voor de studie
  • Cognitieve stoornis die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven onmogelijk zou maken
  • Kan tekst op een computerscherm niet lezen
  • Engels niet kunnen lezen en begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichaamsbeeld na behandeling van hoofd-halskanker
Gedragsmatig: e-learning didactische module
Deelnemers maken gebruik van e-learning
Gedragsmatig: Persoonlijke reflectieactiviteiten
Deelnemers vullen vragenlijsten in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat het programma voltooit
Tijdsspanne: Ongeveer 6 weken
Ongeveer 6 weken
Percentage deelnemers dat het programma als acceptabel beoordeelt
Tijdsspanne: Ongeveer 6 weken
Ongeveer 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met verbetering in lichaamsbeeldindicatoren
Tijdsspanne: Ongeveer 6 weken
Ongeveer 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bethany Rhoten

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VICC HN 2123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op e-learning didactische module

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren