Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropsbillede efter behandling af hoved- og halskræft (BIHNC)

27. november 2023 opdateret af: Bethany Rhoten

Pilottest af kropsbilledet efter behandling af hoved- og halskræft (BIHNC) Program

Dette er en pilotundersøgelse af Body Image after Head and Neck Cancer Treatment Program [BIHNC]. Det er et seks ugers, psykoedukativt, webbaseret program, der omfatter e-læringsdidaktiske moduler og personlige refleksionsaktiviteter, som deltagerne kan gennemføre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​[BIHNC] hos patienter, der har afsluttet behandling for hoved- og halskræft, og som har bekymringer om kropsbilledet.

H1a: 80 procent af tilmeldte undersøgelsesdeltagere, der gennemfører baseline-selvrapporteringsforanstaltninger, vil gennemføre BIHNC-programmet.

H1b: Firs procent af undersøgelsens deltagere, der gennemfører BIHNC-programmet, vil vurdere det acceptabelt på interventionsevalueringsskemaet.

Specifikt mål 2: At vurdere den foreløbige effektivitet af BIHNC til at reducere bekymringer om kropsopfattelse hos patienter, der har afsluttet behandling for hoved- og halskræft, og som har bekymringer om kropsopfattelse.

H2: Body image scores vil forbedres fra før til efter intervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemførelse af enhver form for hoved-halskræftbehandling mellem 3 og 24 måneder tidligere ved studieindskrivning
  • Besvar bekræftende på mindst et af to spørgsmål vedrørende utilfredshed med den måde, deres krop ser ud eller fungerer på
  • Har klinisk signifikante bekymringer om kropsbilledet som defineret ved (BIS-score > 10)

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgår hoved-halskræftbehandling på tidspunktet for studieindskrivning
  • Kognitiv svækkelse, der ville udelukke evnen til at give informeret samtykke
  • Kan ikke læse tekst på en computerskærm
  • Kan ikke læse og forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kropsbillede efter behandling af hoved- og nakkekræft
Adfærdsmæssigt: e-læring didaktisk modul
Deltagerne bruger e-learning
Adfærdsmæssigt: Personlige refleksionsaktiviteter
Deltagerne udfylder spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der gennemfører programmet
Tidsramme: Cirka 6 uger
Cirka 6 uger
Procentdel af deltagere, der vil vurdere programmet som acceptabelt
Tidsramme: Cirka 6 uger
Cirka 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med forbedring af kropsbilledeindikatorer
Tidsramme: Cirka 6 uger
Cirka 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bethany Rhoten

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC HN 2123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med e-læring didaktisk modul

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner