肌筋膜技术对慢性腰痛成人腰椎肌筋膜生物力学特性的影响
2022年10月31日 更新者：Mélanie Morin、Université de Sherbrooke
肌筋膜技术对慢性腰痛成年人腰椎旁肌和胸腰筋膜生物力学特性的影响，通过弹性成像、超声和肌力测量法评估
非特异性腰痛是一个全球性的健康问题，人们对其知之甚少。 一些作者表明，腰痛成人的胸腰筋膜呈现出生物力学特性的变化。 由于它具有丰富的疼痛感受器，因此胸腰筋膜可能是造成这种慢性疼痛的关键因素。 肌筋膜技术 (MFT) 通常被不同背景的从业者用于手法治疗，以解决筋膜生物力学特性，但缺乏关于其对组织状态影响的客观证据。 肌肉骨骼超声检查、超声弹性成像和肌力测量是新兴的成像技术，可以量化筋膜和下层肌肉的生物力学特性。 这些创新技术反过来有助于更好地理解 MFT 对筋膜特性的影响。
本研究的主要目的是评估标准化 MFT 对腰椎椎旁肌和筋膜（即 肌筋膜单位）。 次要目标是评估 MFT 对以下方面的直接影响：i) 肌筋膜单元的超声检查特征； ii) 肌筋膜单位的肌力特征； ii) 疼痛强度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人，
- 腰痛和/或臀沟上方或下方的牵涉痛，强度 > 3/10，持续 > 6 个月，白天出现的时间 > 50%。
排除标准：
- 过去一年有严重脊柱或下肢损伤或手术史
- 可识别的背痛或已知病理
- 已知的风湿病状况
- 最近 3 个月内腰椎口服或注射皮质类固醇
- 精神障碍
- 怀孕
- 在实验前 1 个月和研究期间对腰骶区域进行手动治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌筋膜释放技术组
|
胸腰筋膜和腰椎旁肌的肌筋膜技术
|
|
SHAM_COMPARATOR：模拟肌筋膜释放技术组
|
双手浅表接触腰部
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌筋膜单元弹性成像特征的变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗后（治疗后即刻）
|
使用剪切波超声弹性成像装置进行评估。
|
基线（治疗前）、治疗后（治疗后即刻）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌筋膜单元的超声特征变化
大体时间：基线（治疗前） 治疗后（治疗后即刻）
|
使用 B 型超声成像设备进行评估
|
基线（治疗前） 治疗后（治疗后即刻）
|
|
肌筋膜单位肌力特征的变化
大体时间：基线（治疗前） 治疗后（治疗后即刻）
|
用肌张力计评估
|
基线（治疗前） 治疗后（治疗后即刻）
|
|
疼痛强度的变化
大体时间：基线（治疗前）治疗后（治疗后即刻）、干预后第 2 天和第 7 天
|
数字评分量表（0 到 10；最小值 = 0；最大值 = 10；更高的分数意味着最差的结果）
|
基线（治疗前）治疗后（治疗后即刻）、干预后第 2 天和第 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月19日
初级完成 (实际的)
2022年7月8日
研究完成 (实际的)
2022年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.