- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04830566
Effekter af en myofascial teknik på biomekaniske egenskaber af lumbal myofascia hos voksne med kronisk lænderygsmerter
Effekter af en myofascial teknik på biomekaniske egenskaber af den lumbale paraspinale muskel og Thoracolumbar fascia hos voksne med kronisk lænderygsmerter vurderet ved elastografi, ultralyd og myometri
Ikke-specifikke lænderygsmerter er et verdensomspændende sundhedsproblem, der stadig er dårligt forstået. Nogle forfattere har vist, at thoracolumbar fascia hos voksne med lændesmerter viser ændringer i biomekaniske egenskaber. Da den er rigt udstyret med smertereceptorer, kan thoracolumbar fascia derfor være en vigtig bidragyder til denne kroniske smertetilstand. Myofasciale teknikker (MFT'er) bruges almindeligvis i manuel terapi af praktiserende læger med forskellig baggrund for at adressere fascia biomekaniske egenskaber, men der er mangel på objektiv evidens for deres virkninger på vævstilstanden. Muskuloskeletal ultralyd, sonoelastografi og myometri er nye billeddannelsesteknikker, der kan kvantificere de biomekaniske egenskaber af fascia og underliggende muskler. Disse innovative teknikker kunne igen bidrage til en bedre forståelse af MFTs virkninger på fasciale egenskaber.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den umiddelbare effekt af en standardiseret MFT på elastografiegenskaberne af den lumbale paraspinalmuskel og fascia (dvs. myofascial enhed). De sekundære mål er at evaluere de umiddelbare virkninger af en MFT på: i) ultralydstræk ved den myofasciale enhed; ii) myometriske træk ved den myofasciale enhed; ii) smerteintensitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne over 18 år,
- lændesmerter og/eller refererede smerter over eller under glutealfolden, med intensitet > 3/10, vedvarer i > 6 måneder og viser sig i løbet af dagen > 50 % af tiden.
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med alvorlig rygmarvs- eller underekstremitetsskade eller operation inden for det sidste år
- identificerbare rygsmerter eller kendt patologi
- kendt reumatologisk tilstand
- orale eller injicerbare kortikosteroider i lændehvirvelsøjlen inden for de sidste 3 måneder
- psykiatrisk lidelse
- graviditet
- manuel behandling af den lumbo-sakrale region 1 måned før eksperimentet og i løbet af undersøgelsens uge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Myofascial release teknik gruppe
|
Myofascial teknik på thoracolumbal fascia og lumbale paraspinale muskler
|
SHAM_COMPARATOR: Simuleret myofascial frigivelse teknik gruppe
|
Overfladisk kontakt med hænderne på lænden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i elastografiske træk ved den myofasciale enhed
Tidsramme: Baseline (før behandling), efterbehandling (umiddelbart efter behandling)
|
Evalueret med en shear wave sonoelastografi enhed.
|
Baseline (før behandling), efterbehandling (umiddelbart efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i ultralydstræk i den myofasciale enhed
Tidsramme: Baseline (før behandling) efterbehandling (umiddelbart efter behandling)
|
Evalueret med en B-mode ultralydsbilleddannelsesenhed
|
Baseline (før behandling) efterbehandling (umiddelbart efter behandling)
|
Ændringer i myometriske funktioner i den myofasciale enhed
Tidsramme: Baseline (før behandling) efterbehandling (umiddelbart efter behandling)
|
Vurderet med et myotonometer
|
Baseline (før behandling) efterbehandling (umiddelbart efter behandling)
|
Ændringer i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (før behandling) efter behandling (umiddelbart efter behandling), på dag 2 og på dag 7 efter interventionen
|
Numerisk vurderingsskala (0 til 10; minimum = 0; maksimum = 10; højere score betyder det værste resultat)
|
Baseline (før behandling) efter behandling (umiddelbart efter behandling), på dag 2 og på dag 7 efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-3572
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial frigørelsesteknik
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelseKalkun
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomSpanien
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityAfsluttetBækkensmerter | Myofascial triggerpunktssmerter | Bækkenbund; LempelseKalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Yeditepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnu