- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04830566
Effekter av en myofascial teknik på biomekaniska egenskaper hos lumbal myofascia hos vuxna med kronisk ländryggssmärta
Effekter av en myofascial teknik på biomekaniska egenskaper hos den lumbala paraspinalmuskeln och torakolumbar fascia hos vuxna med kronisk ländryggssmärta bedömd med elastografi, ultraljud och myometri
Icke-specifik ländryggssmärta är ett världsomspännande hälsoproblem som fortfarande är dåligt förstått. Vissa författare har visat att thoracolumbar fascia hos vuxna med ländryggssmärta uppvisar förändringar i biomekaniska egenskaper. Eftersom den är rikt utrustad med smärtreceptorer kan den torakolumbala fascian därför vara en nyckelfaktor till detta kroniska smärttillstånd. Myofascial tekniker (MFT) används ofta i manuell terapi av utövare med olika bakgrunder för att behandla fascia biomekaniska egenskaper, men det finns en brist på objektiva bevis på deras effekter på vävnadstillstånd. Muskuloskeletal ultraljud, sonoelastografi och myometri är framväxande avbildningstekniker som kan kvantifiera de biomekaniska egenskaperna hos fascia och underliggande muskler. Dessa innovativa tekniker skulle i sin tur kunna bidra till en bättre förståelse av MFTs effekter på fascialegenskaper.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera den omedelbara effekten av en standardiserad MFT på elastografiegenskaperna hos den lumbala paraspinalmuskeln och fascia (dvs. myofascial enhet). De sekundära målen är att utvärdera de omedelbara effekterna av en MFT på: i) ultraljudsegenskaper hos den myofasciala enheten; ii) myometrifunktioner hos den myofasciala enheten; ii) smärtintensitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna över 18 år,
- lumbal smärta och/eller refererad smärta över eller under sätesvecket, med intensitet > 3/10, kvarstående i > 6 månader och uppträdande under dagen > 50 % av tiden.
Exklusions kriterier:
- historia av allvarlig ryggrads- eller nedre extremitetsskada eller operation under det senaste året
- identifierbar ryggsmärta eller känd patologi
- känt reumatologiskt tillstånd
- orala eller injicerbara kortikosteroider i ländryggen under de senaste 3 månaderna
- psykiatrisk störning
- graviditet
- manuell behandling av lumbo-sakrala regionen 1 månad före experimentet och under studieveckan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Myofascial release teknik grupp
|
Myofascial teknik på thoracolumbar fascia och lumbala paraspinalmuskler
|
SHAM_COMPARATOR: Simulerad myofascial frisättningsteknikgrupp
|
Ytlig kontakt med händerna på ländryggen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i elastografiska egenskaper hos den myofasciala enheten
Tidsram: Baslinje (före behandling), efterbehandling (direkt efter behandling)
|
Utvärderad med en sonoelastografianordning för skjuvvåg.
|
Baslinje (före behandling), efterbehandling (direkt efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i ultraljudsegenskaper hos den myofasciala enheten
Tidsram: Baslinje (före behandling) efter behandling (direkt efter behandling)
|
Utvärderad med en ultraljudsapparat i B-läge
|
Baslinje (före behandling) efter behandling (direkt efter behandling)
|
Förändringar i myometrifunktioner hos den myofasciala enheten
Tidsram: Baslinje (före behandling) efter behandling (direkt efter behandling)
|
Utvärderad med myotonometer
|
Baslinje (före behandling) efter behandling (direkt efter behandling)
|
Förändringar i smärtintensitet
Tidsram: Baslinje (före behandling) efter behandling (direkt efter behandling), dag 2 och dag 7 efter interventionen
|
Numerisk betygsskala (0 till 10; minimum = 0; maximum = 10; högre poäng betyder sämsta resultat)
|
Baslinje (före behandling) efter behandling (direkt efter behandling), dag 2 och dag 7 efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-3572
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascial frisättningsteknik
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Rörelsestörningar | Träningsterapi | Myofascial releaseKalkon
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalRekryteringLändryggssmärta | Temporomandibulär ledstörningKalkon
-
Universidad de LeónAvslutadFotsjukdomar | Myofascial smärtaSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadGastroesofageal refluxsjukdomSpanien
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Yeditepe UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringJämförelse av effektiviteten hos olika myofasciala frisättningstekniker för Pectoralis Minor-muskelnRörlighetsbegränsning | Pectoralis Minor Muskelspänning | Korthet i muskler | Framåt skulderbladshållning | Rundad axelhållningKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityAvslutadBäckensmärta | Myofascial triggerpunktsmärta | Bäckenbotten; AvslappningKalkon