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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04830566
Effets d'une technique myofasciale sur les propriétés biomécaniques de la myofascie lombaire des adultes lombalgiques chroniques
Effets d'une technique myofasciale sur les propriétés biomécaniques du muscle paraspinal lombaire et du fascia thoraco-lombaire chez les adultes lombalgiques chroniques évalués par élastographie, échographie et myométrie
La lombalgie non spécifique est un problème de santé mondial encore mal compris. Certains auteurs ont montré que le fascia thoraco-lombaire des adultes lombalgiques présentait des changements de propriétés biomécaniques. Comme il est richement doté de récepteurs de la douleur, le fascia thoraco-lombaire pourrait donc être un contributeur clé à cette douleur chronique. Les techniques myofasciales (MFT) sont couramment utilisées en thérapie manuelle par des praticiens de divers horizons pour traiter les propriétés biomécaniques des fascias, mais il existe peu de preuves objectives de leurs effets sur l'état des tissus. L'échographie musculo-squelettique, la sonoélastographie et la myométrie sont des techniques d'imagerie émergentes qui peuvent quantifier les propriétés biomécaniques du fascia et du muscle sous-jacent. Ces techniques innovantes pourraient à leur tour contribuer à une meilleure compréhension des effets des MFT sur les propriétés fasciales.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet immédiat d'un MFT standardisé sur les caractéristiques élastographiques du muscle paraspinal lombaire et du fascia (c.-à-d. unité myofasciale). Les objectifs secondaires sont d'évaluer les effets immédiats d'un MFT sur : i) les caractéristiques échographiques de l'unité myofasciale ; ii) caractéristiques de myométrie de l'unité myofasciale ; ii) intensité de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes de plus de 18 ans,
- douleur lombaire et/ou douleur projetée au-dessus ou au-dessous du pli fessier, avec une intensité > 3/10, persistant > 6 mois et se manifestant pendant la journée > 50 % du temps.
Critère d'exclusion:
- antécédents de blessure ou de chirurgie grave à la colonne vertébrale ou aux membres inférieurs au cours de la dernière année
- mal de dos identifiable ou pathologie connue
- affection rhumatologique connue
- corticostéroïdes oraux ou injectables dans la colonne lombaire au cours des 3 derniers mois
- trouble psychiatrique
- grossesse
- traitement manuel de la région lombo-sacrée 1 mois avant l'expérimentation et pendant la semaine de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe technique de libération myofasciale
|
Technique myofasciale sur le fascia thoracolombaire et les muscles paraspinaux lombaires
|
SHAM_COMPARATOR: Groupe technique de libération myofasciale simulée
|
Contact superficiel des mains sur la région lombaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications des caractéristiques élastographiques de l'unité myofasciale
Délai: Ligne de base (avant le traitement), post-traitement (immédiatement après le traitement)
|
Évalué avec un appareil de sonoélastographie par onde de cisaillement.
|
Ligne de base (avant le traitement), post-traitement (immédiatement après le traitement)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications des caractéristiques échographiques de l'unité myofasciale
Délai: Ligne de base (avant le traitement) post-traitement (immédiatement après le traitement)
|
Évalué avec un appareil d'imagerie par ultrasons en mode B
|
Ligne de base (avant le traitement) post-traitement (immédiatement après le traitement)
|
Modifications des caractéristiques de myométrie de l'unité myofasciale
Délai: Ligne de base (avant le traitement) post-traitement (immédiatement après le traitement)
|
Évalué avec un myotonomètre
|
Ligne de base (avant le traitement) post-traitement (immédiatement après le traitement)
|
Changements dans l'intensité de la douleur
Délai: Au départ (avant le traitement) après le traitement (immédiatement après le traitement), au jour 2 et au jour 7 après l'intervention
|
Échelle d'évaluation numérique (0 à 10 ; minimum = 0 ; maximum = 10 ; un score plus élevé signifie le pire résultat)
|
Au départ (avant le traitement) après le traitement (immédiatement après le traitement), au jour 2 et au jour 7 après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-3572
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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