- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04830566
Effetti di una tecnica miofasciale sulle proprietà biomeccaniche della miofascia lombare negli adulti con lombalgia cronica
Effetti di una tecnica miofasciale sulle proprietà biomeccaniche del muscolo paraspinale lombare e della fascia toracolombare negli adulti con lombalgia cronica valutati mediante elastografia, ecografia e miometria
La lombalgia aspecifica è un problema di salute mondiale che rimane poco compreso. Alcuni autori hanno dimostrato che la fascia toracolombare degli adulti con lombalgia presenta alterazioni delle proprietà biomeccaniche. Poiché è riccamente dotata di recettori del dolore, la fascia toracolombare potrebbe quindi essere un contributore chiave a questa condizione di dolore cronico. Le tecniche miofasciali (MFT) sono comunemente utilizzate nella terapia manuale da professionisti di varia estrazione per affrontare le proprietà biomeccaniche della fascia, ma vi è una scarsità di prove oggettive sui loro effetti sullo stato dei tessuti. L'ecografia muscoloscheletrica, la sonoelastografia e la miometria sono tecniche di imaging emergenti in grado di quantificare le proprietà biomeccaniche della fascia e del muscolo sottostante. Queste tecniche innovative potrebbero a loro volta contribuire a una migliore comprensione degli effetti delle MFT sulle proprietà fasciali.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto immediato di una MFT standardizzata sulle caratteristiche elastografiche del muscolo paraspinale lombare e della fascia (es. unità miofasciale). Gli obiettivi secondari sono valutare gli effetti immediati di una MFT su: i) caratteristiche ecografiche dell'unità miofasciale; ii) caratteristiche miometriche dell'unità miofasciale; ii) intensità del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età superiore ai 18 anni,
- dolore lombare e/o dolore riferito sopra o sotto la piega glutea, con intensità > 3/10, persistente per > 6 mesi e presente durante il giorno > 50% del tempo.
Criteri di esclusione:
- storia di gravi lesioni o interventi chirurgici alla colonna vertebrale o agli arti inferiori nell'ultimo anno
- dolore alla schiena identificabile o patologia nota
- condizione reumatologica nota
- corticosteroidi orali o iniettabili nella colonna lombare negli ultimi 3 mesi
- disturbo psichiatrico
- gravidanza
- trattamento manuale della regione lombo-sacrale 1 mese prima della sperimentazione e durante la settimana dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di tecniche di rilascio miofasciale
|
Tecnica miofasciale sulla fascia toracolombare e sui muscoli paraspinali lombari
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo di tecniche di rilascio miofasciale simulato
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Contatto superficiale delle mani sulla zona lombare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle caratteristiche elastografia dell'unità miofasciale
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento)
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Valutato con un dispositivo sonoelastografia a onde di taglio.
|
Basale (prima del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nelle caratteristiche ecografiche dell'unità miofasciale
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento) post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento)
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Valutato con un dispositivo di imaging a ultrasuoni B-mode
|
Baseline (prima del trattamento) post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento)
|
Cambiamenti nelle caratteristiche miometriche dell'unità miofasciale
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento) post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento)
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Valutato con un miotonometro
|
Baseline (prima del trattamento) post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento)
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Cambiamenti nell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento) post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento), al giorno 2 e al giorno 7 dopo l'intervento
|
Scala di valutazione numerica (da 0 a 10; minimo = 0; massimo = 10; punteggio più alto significa risultato peggiore)
|
Basale (prima del trattamento) post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento), al giorno 2 e al giorno 7 dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-3572
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