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Effetti di una tecnica miofasciale sulle proprietà biomeccaniche della miofascia lombare negli adulti con lombalgia cronica

31 ottobre 2022 aggiornato da: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Effetti di una tecnica miofasciale sulle proprietà biomeccaniche del muscolo paraspinale lombare e della fascia toracolombare negli adulti con lombalgia cronica valutati mediante elastografia, ecografia e miometria

La lombalgia aspecifica è un problema di salute mondiale che rimane poco compreso. Alcuni autori hanno dimostrato che la fascia toracolombare degli adulti con lombalgia presenta alterazioni delle proprietà biomeccaniche. Poiché è riccamente dotata di recettori del dolore, la fascia toracolombare potrebbe quindi essere un contributore chiave a questa condizione di dolore cronico. Le tecniche miofasciali (MFT) sono comunemente utilizzate nella terapia manuale da professionisti di varia estrazione per affrontare le proprietà biomeccaniche della fascia, ma vi è una scarsità di prove oggettive sui loro effetti sullo stato dei tessuti. L'ecografia muscoloscheletrica, la sonoelastografia e la miometria sono tecniche di imaging emergenti in grado di quantificare le proprietà biomeccaniche della fascia e del muscolo sottostante. Queste tecniche innovative potrebbero a loro volta contribuire a una migliore comprensione degli effetti delle MFT sulle proprietà fasciali.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto immediato di una MFT standardizzata sulle caratteristiche elastografiche del muscolo paraspinale lombare e della fascia (es. unità miofasciale). Gli obiettivi secondari sono valutare gli effetti immediati di una MFT su: i) caratteristiche ecografiche dell'unità miofasciale; ii) caratteristiche miometriche dell'unità miofasciale; ii) intensità del dolore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore ai 18 anni,
  • dolore lombare e/o dolore riferito sopra o sotto la piega glutea, con intensità > 3/10, persistente per > 6 mesi e presente durante il giorno > 50% del tempo.

Criteri di esclusione:

  • storia di gravi lesioni o interventi chirurgici alla colonna vertebrale o agli arti inferiori nell'ultimo anno
  • dolore alla schiena identificabile o patologia nota
  • condizione reumatologica nota
  • corticosteroidi orali o iniettabili nella colonna lombare negli ultimi 3 mesi
  • disturbo psichiatrico
  • gravidanza
  • trattamento manuale della regione lombo-sacrale 1 mese prima della sperimentazione e durante la settimana dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di tecniche di rilascio miofasciale
Tecnica miofasciale sulla fascia toracolombare e sui muscoli paraspinali lombari
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di tecniche di rilascio miofasciale simulato
Contatto superficiale delle mani sulla zona lombare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle caratteristiche elastografia dell'unità miofasciale
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento)
Valutato con un dispositivo sonoelastografia a onde di taglio.
Basale (prima del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle caratteristiche ecografiche dell'unità miofasciale
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento) post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento)
Valutato con un dispositivo di imaging a ultrasuoni B-mode
Baseline (prima del trattamento) post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento)
Cambiamenti nelle caratteristiche miometriche dell'unità miofasciale
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento) post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento)
Valutato con un miotonometro
Baseline (prima del trattamento) post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento)
Cambiamenti nell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento) post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento), al giorno 2 e al giorno 7 dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica (da 0 a 10; minimo = 0; massimo = 10; punteggio più alto significa risultato peggiore)
Basale (prima del trattamento) post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento), al giorno 2 e al giorno 7 dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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