- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04830566
Влияние миофасциальной техники на биомеханические свойства поясничной миофасции при хронической боли в пояснице у взрослых
Влияние миофасциальной методики на биомеханические свойства поясничных параспинальных мышц и грудопоясничной фасции при хронической боли в нижней части спины у взрослых по данным эластографии, УЗИ и миометрии
Неспецифическая боль в пояснице является проблемой здравоохранения во всем мире, которая до сих пор плохо изучена. Некоторые авторы показали, что грудопоясничная фасция у взрослых с болью в пояснице претерпевает изменения биомеханических свойств. Поскольку грудопоясничная фасция богата болевыми рецепторами, она может играть ключевую роль в возникновении этого хронического болевого состояния. Миофасциальные техники (МФТ) обычно используются в мануальной терапии врачами разного профиля для изучения биомеханических свойств фасций, но объективных данных об их влиянии на состояние тканей недостаточно. Скелетно-мышечная ультрасонография, соноэластография и миометрия являются новыми методами визуализации, которые могут количественно оценить биомеханические свойства фасций и подлежащих мышц. Эти инновационные методы, в свою очередь, могут способствовать лучшему пониманию влияния МФТ на свойства фасций.
Основная цель этого исследования — оценить непосредственный эффект стандартизированной МФТ на эластографические характеристики поясничной параспинальной мышцы и фасции (т. миофасциальная единица). Второстепенными целями являются оценка непосредственных эффектов MFT на: i) ультразвуковые характеристики миофасциальной единицы; ii) особенности миометрии миофасциальной единицы; ii) интенсивность боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые старше 18 лет,
- боль в пояснице и/или иррадиирующая боль выше или ниже ягодичной складки, с интенсивностью > 3/10, сохраняющаяся > 6 месяцев и появляющаяся в течение дня > 50% времени.
Критерий исключения:
- история серьезной травмы позвоночника или нижних конечностей или операции в течение последнего года
- идентифицируемая боль в спине или известная патология
- известные ревматологические заболевания
- пероральные или инъекционные кортикостероиды в поясничном отделе позвоночника в течение последних 3 месяцев
- психическое расстройство
- беременность
- мануальная обработка пояснично-крестцовой области за 1 месяц до эксперимента и в течение недели исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа техники миофасциального релиза
|
Миофасциальная техника на грудопоясничной фасции и поясничных параспинальных мышцах
|
|
SHAM_COMPARATOR: Группа техники имитации миофасциального релиза
|
Поверхностный контакт рук в области поясницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в эластографических характеристиках миофасциального блока
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), после лечения (сразу после лечения)
|
Оценивается с помощью устройства соноэластографии сдвиговой волны.
|
Исходный уровень (до лечения), после лечения (сразу после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ультразвуковых признаков миофасциального блока
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) после лечения (сразу после лечения)
|
Оценивается с помощью устройства ультразвуковой визуализации B-режима.
|
Исходный уровень (до лечения) после лечения (сразу после лечения)
|
|
Изменения миометрических признаков миофасциального блока
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) после лечения (сразу после лечения)
|
Оценивается с помощью миотонометра
|
Исходный уровень (до лечения) после лечения (сразу после лечения)
|
|
Изменения интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), после лечения (сразу после лечения), на 2-й и 7-й день после вмешательства
|
Числовая рейтинговая шкала (от 0 до 10; минимум = 0; максимум = 10; более высокий балл означает наихудший результат)
|
Исходный уровень (до лечения), после лечения (сразу после лечения), на 2-й и 7-й день после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-3572
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .