- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04830566
Effekter av en myofascial teknikk på biomekaniske egenskaper til lumbal myofascia hos kroniske korsryggsmerter hos voksne
Effekter av en myofascial teknikk på biomekaniske egenskaper av den lumbale paraspinalmuskelen og thoracolumbar fascia hos kroniske korsryggsmerte hos voksne vurdert ved elastografi, ultralyd og myometri
Ikke-spesifikke korsryggsmerter er et verdensomspennende helseproblem som fortsatt er dårlig forstått. Noen forfattere har vist at thoracolumbar fascia hos voksne med korsryggsmerter gir endringer i biomekaniske egenskaper. Siden den er rikt utstyrt med smertereseptorer, kan thoracolumbar fascia derfor være en viktig bidragsyter til denne kroniske smertetilstanden. Myofascial teknikker (MFTs) brukes ofte i manuell terapi av utøvere med forskjellig bakgrunn for å adressere fascia biomekaniske egenskaper, men det er mangel på objektive bevis på deres effekter på vevstilstand. Muskel- og skjelettultralyd, sonoelastografi og myometri er nye bildeteknikker som kan kvantifisere de biomekaniske egenskapene til fascia og underliggende muskler. Disse innovative teknikkene kan i sin tur bidra til en bedre forståelse av MFTs effekter på fasciale egenskaper.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere den umiddelbare effekten av en standardisert MFT på elastografifunksjonene til den lumbale paraspinalmuskelen og fascien (dvs. myofascial enhet). De sekundære målene er å evaluere de umiddelbare effektene av en MFT på: i) ultralydfunksjoner ved den myofasciale enheten; ii) myometrifunksjoner til den myofasciale enheten; ii) smerteintensitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne over 18 år,
- lumbal smerte og/eller referert smerte over eller under setefolden, med intensitet > 3/10, vedvarer i > 6 måneder og viser seg i løpet av dagen > 50 % av tiden.
Ekskluderingskriterier:
- historie med alvorlig ryggmargs- eller underekstremitetsskade eller operasjon det siste året
- identifiserbare ryggsmerter eller kjent patologi
- kjent revmatologisk tilstand
- orale eller injiserbare kortikosteroider i korsryggen i løpet av de siste 3 månedene
- psykiatrisk lidelse
- svangerskap
- manuell behandling av lumbo-sakral regionen 1 måned før eksperimentet og i løpet av studieuken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Myofascial frigjøringsteknikkgruppe
|
Myofascial teknikk på thoracolumbal fascia og lumbale paraspinal muskler
|
SHAM_COMPARATOR: Simulert myofascial frigjøringsteknikkgruppe
|
Overfladisk kontakt med hendene på korsryggen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i elastografifunksjonene til den myofasciale enheten
Tidsramme: Baseline (før behandling), etterbehandling (umiddelbart etter behandling)
|
Evaluert med en skjærbølge sonoelastografi enhet.
|
Baseline (før behandling), etterbehandling (umiddelbart etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i ultralydfunksjonene til den myofasciale enheten
Tidsramme: Baseline (før behandling) etter behandling (umiddelbart etter behandling)
|
Evaluert med en B-modus ultralydavbildningsenhet
|
Baseline (før behandling) etter behandling (umiddelbart etter behandling)
|
Endringer i myometrifunksjonene til den myofasciale enheten
Tidsramme: Baseline (før behandling) etter behandling (umiddelbart etter behandling)
|
Evaluert med myotonometer
|
Baseline (før behandling) etter behandling (umiddelbart etter behandling)
|
Endringer i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (før behandling) etter behandling (umiddelbart etter behandling), på dag 2 og på dag 7 etter intervensjonen
|
Numerisk vurderingsskala (0 til 10; minimum = 0; maksimum = 10; høyere poengsum betyr dårligste utfall)
|
Baseline (før behandling) etter behandling (umiddelbart etter behandling), på dag 2 og på dag 7 etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-3572
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial frigjøringsteknikk
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Bevegelsesforstyrrelser | Treningsterapi | Myofascial utgivelseTyrkia
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringSmerte i korsryggen | Temporomandibulær leddlidelseTyrkia
-
Universidad Complutense de MadridFullført
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringIdrettsutøvere | VolleyballTyrkia
-
Universidad de LeónFullførtFotsykdommer | Myofascial smerteSpania
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtGastroøsofageal reflukssykdomSpania
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringMobilitetsbegrensning | Pectoralis Minor muskelspenning | Korthet i muskler | Forover skulderbladsstilling | Avrundet skulderstillingTyrkia
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityFullførtBekkensmerter | Myofascial triggerpunktsmerte | Bekkenbunnen; AvslapningTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Yeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennå