- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04830566
Efeitos de uma Técnica Miofascial nas Propriedades Biomecânicas da Miofáscia Lombar de Adultos com Dor Lombar Crônica
Efeitos de uma técnica miofascial nas propriedades biomecânicas do músculo paraespinal lombar e da fáscia toracolombar em adultos com dor lombar crônica avaliados por elastografia, ultrassonografia e miometria
A dor lombar inespecífica é um problema de saúde mundial que permanece pouco compreendido. Alguns autores demonstraram que a fáscia toracolombar de adultos com lombalgia apresenta alterações nas propriedades biomecânicas. Como é ricamente dotada de receptores de dor, a fáscia toracolombar pode, portanto, ser um contribuinte-chave para essa condição de dor crônica. Técnicas miofasciais (MFTs) são comumente usadas em terapia manual por praticantes de várias formações para abordar as propriedades biomecânicas da fáscia, mas há uma escassez de evidências objetivas sobre seus efeitos no estado do tecido. Ultrassonografia musculoesquelética, sonoelastografia e miometria são técnicas de imagem emergentes que podem quantificar as propriedades biomecânicas da fáscia e do músculo subjacente. Essas técnicas inovadoras poderiam, por sua vez, contribuir para uma melhor compreensão dos efeitos das MFTs nas propriedades fasciais.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o efeito imediato de um MFT padronizado nas características elastográficas do músculo paraespinal lombar e da fáscia (i.e. unidade miofascial). Os objetivos secundários são avaliar os efeitos imediatos de um MFT em: i) características ultrassonográficas da unidade miofascial; ii) características da miometria da unidade miofascial; ii) intensidade da dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos,
- dor lombar e/ou dor referida acima ou abaixo da prega glútea, com intensidade > 3/10, persistindo por > 6 meses e apresentando-se durante o dia > 50% das vezes.
Critério de exclusão:
- história de lesão grave na coluna vertebral ou nos membros inferiores ou cirurgia no último ano
- dor nas costas identificável ou patologia conhecida
- condição reumatológica conhecida
- corticoides orais ou injetáveis na coluna lombar nos últimos 3 meses
- desordem psiquiátrica
- gravidez
- tratamento manual da região lombo-sacral 1 mês antes da experimentação e durante a semana do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de técnicas de liberação miofascial
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Técnica miofascial na fáscia toracolombar e músculos paravertebrais lombares
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de técnica de liberação miofascial simulada
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Contato superficial das mãos na região lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas características de elastografia da unidade miofascial
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o tratamento)
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Avaliado com um aparelho de sonoelastografia por ondas de cisalhamento.
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Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações nas características ultrassonográficas da unidade miofascial
Prazo: Linha de base (antes do tratamento) pós-tratamento (imediatamente após o tratamento)
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Avaliado com um dispositivo de imagem de ultrassom em modo B
|
Linha de base (antes do tratamento) pós-tratamento (imediatamente após o tratamento)
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Alterações nas características de miometria da unidade miofascial
Prazo: Linha de base (antes do tratamento) pós-tratamento (imediatamente após o tratamento)
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Avaliado com um miotonômetro
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Linha de base (antes do tratamento) pós-tratamento (imediatamente após o tratamento)
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Alterações na intensidade da dor
Prazo: Linha de base (antes do tratamento) pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), no dia 2 e no dia 7 após a intervenção
|
Escala de classificação numérica (0 a 10; mínimo = 0; máximo = 10; pontuação mais alta significa pior resultado)
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Linha de base (antes do tratamento) pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), no dia 2 e no dia 7 após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-3572
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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