- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04830566
Účinky myofasciální techniky na biomechanické vlastnosti lumbální myofascie u dospělých s chronickou bolestí dolní části zad
Účinky myofasciální techniky na biomechanické vlastnosti lumbálního paraspinálního svalu a torakolumbální fascie u dospělých s chronickou bolestí dolní části zad hodnocené elastografií, ultrasonografií a myometrií
Nespecifická bolest dolní části zad je celosvětovým zdravotním problémem, který zůstává nedostatečně pochopen. Někteří autoři prokázali, že torakolumbální fascie dospělých s bolestí dolní části zad vykazuje změny v biomechanických vlastnostech. Protože je thorakolumbální fascie bohatě vybavena receptory bolesti, mohla by být klíčovým přispěvatelem k tomuto chronickému bolestivému stavu. Myofasciální techniky (MFT) jsou běžně používané v manuální terapii praktiky různého původu k řešení biomechanických vlastností fascie, ale existuje nedostatek objektivních důkazů o jejich účincích na stav tkáně. Muskuloskeletální ultrasonografie, sonoelastografie a myometrie jsou nově se objevujícími zobrazovacími technikami, které mohou kvantifikovat biomechanické vlastnosti fascie a spodního svalu. Tyto inovativní techniky by zase mohly přispět k lepšímu pochopení účinků MFT na fasciální vlastnosti.
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit okamžitý účinek standardizovaného MFT na elastografické rysy bederního paraspinálního svalu a fascie (tj. myofasciální jednotka). Sekundárními cíli je vyhodnotit okamžité účinky MFT na: i) ultrasonografické rysy myofasciální jednotky; ii) myometrické rysy myofasciální jednotky; ii) intenzita bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí starší 18 let,
- bederní bolest a/nebo referenční bolest nad nebo pod gluteální rýhou, s intenzitou > 3/10, přetrvávající po dobu > 6 měsíců a vyskytující se během dne > 50 % času.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza vážného poranění nebo operace páteře nebo dolních končetin v posledním roce
- identifikovatelná bolest zad nebo známá patologie
- známý revmatologický stav
- perorální nebo injekční kortikosteroidy do bederní páteře během posledních 3 měsíců
- psychiatrická porucha
- těhotenství
- manuální ošetření lumbo-sakrální oblasti 1 měsíc před experimentem a během týdne studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina technik myofasciálního uvolnění
|
Myofasciální technika na torakolumbální fascii a bederních paraspinálních svalech
|
|
SHAM_COMPARATOR: Skupina technik simulovaného myofasciálního uvolnění
|
Povrchový kontakt rukou v bederní oblasti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny elastografických znaků myofasciální jednotky
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), po léčbě (bezprostředně po léčbě)
|
Vyhodnoceno pomocí sonoelastografického přístroje se smykovou vlnou.
|
Výchozí stav (před léčbou), po léčbě (bezprostředně po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ultrasonografických znaků myofasciální jednotky
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) po léčbě (bezprostředně po léčbě)
|
Vyhodnoceno ultrazvukovým zobrazovacím zařízením v režimu B
|
Výchozí stav (před léčbou) po léčbě (bezprostředně po léčbě)
|
|
Změny v myometrických rysech myofasciální jednotky
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) po léčbě (bezprostředně po léčbě)
|
Vyhodnoceno myotonometrem
|
Výchozí stav (před léčbou) po léčbě (bezprostředně po léčbě)
|
|
Změny intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) po léčbě (bezprostředně po léčbě), 2. den a 7. den po zákroku
|
Číselná stupnice hodnocení (0 až 10; minimum = 0; maximum = 10; vyšší skóre znamená nejhorší výsledek)
|
Výchozí stav (před léčbou) po léčbě (bezprostředně po léčbě), 2. den a 7. den po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-3572
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Technika myofasciálního uvolnění
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
King Saud UniversityDokončenoAktivní lichoběžníková bolest spouštěcího boduSaudská arábie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan