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Efectos de una Técnica Miofascial en las Propiedades Biomecánicas de la Miofascia Lumbar de Adultos con Dolor Lumbar Crónico

31 de octubre de 2022 actualizado por: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Efectos de una Técnica Miofascial sobre las Propiedades Biomecánicas del Músculo Paraespinal Lumbar y la Fascia Toracolumbar en Adultos con Dolor Lumbar Crónico Evaluados por Elastografía, Ultrasonografía y Miometría

El dolor lumbar inespecífico es un problema de salud mundial que aún no se comprende bien. Algunos autores han demostrado que la fascia toracolumbar de adultos con lumbalgia presenta cambios en sus propiedades biomecánicas. Como está ricamente dotada de receptores del dolor, la fascia toracolumbar podría ser un contribuyente clave a esta condición de dolor crónico. Las técnicas miofasciales (MFT, por sus siglas en inglés) se usan comúnmente en la terapia manual por profesionales de diversos antecedentes para abordar las propiedades biomecánicas de la fascia, pero hay escasez de evidencia objetiva sobre sus efectos en el estado del tejido. La ultrasonografía musculoesquelética, la sonoelastografía y la miometría son técnicas de imagen emergentes que pueden cuantificar las propiedades biomecánicas de la fascia y el músculo subyacente. Estas técnicas innovadoras podrían, a su vez, contribuir a una mejor comprensión de los efectos de las MFT en las propiedades fasciales.

El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto inmediato de una MFT estandarizada en las características elastográficas del músculo paraespinal lumbar y la fascia (es decir, unidad miofascial). Los objetivos secundarios son evaluar los efectos inmediatos de una MFT en: i) características ultrasonográficas de la unidad miofascial; ii) características miométricas de la unidad miofascial; ii) intensidad del dolor.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores de 18 años,
  • dolor lumbar y/o dolor referido por encima o por debajo del pliegue glúteo, con intensidad > 3/10, persistente durante > 6 meses y presentándose durante el día > 50% del tiempo.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de lesión o cirugía grave en la columna vertebral o en las extremidades inferiores en el último año
  • dolor de espalda identificable o patología conocida
  • condición reumatológica conocida
  • corticosteroides orales o inyectables en la columna lumbar en los últimos 3 meses
  • desorden psiquiátrico
  • el embarazo
  • tratamiento manual de la región lumbo-sacra 1 mes antes de la experimentación y durante la semana del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de técnicas de liberación miofascial
Técnica miofascial sobre la fascia toracolumbar y los músculos paraespinales lumbares
SHAM_COMPARATOR: Grupo de técnicas de liberación miofascial simulada
Contacto superficial de las manos en la zona lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las características elastográficas de la unidad miofascial
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento)
Evaluado con un dispositivo de sonoelastografía de ondas de corte.
Línea de base (antes del tratamiento), post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las características ultrasonográficas de la unidad miofascial
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento) post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento)
Evaluado con un dispositivo de imágenes por ultrasonido en modo B
Línea base (antes del tratamiento) post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento)
Cambios en las características de la miometría de la unidad miofascial
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento) post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento)
Evaluado con un miotonómetro
Línea base (antes del tratamiento) post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento)
Cambios en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento) post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento), en el día 2 y en el día 7 después de la intervención
Escala de calificación numérica (0 a 10; mínimo = 0; máximo = 10; mayor puntaje significa peor resultado)
Línea de base (antes del tratamiento) post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento), en el día 2 y en el día 7 después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de marzo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de julio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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