- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04830566
Efectos de una Técnica Miofascial en las Propiedades Biomecánicas de la Miofascia Lumbar de Adultos con Dolor Lumbar Crónico
Efectos de una Técnica Miofascial sobre las Propiedades Biomecánicas del Músculo Paraespinal Lumbar y la Fascia Toracolumbar en Adultos con Dolor Lumbar Crónico Evaluados por Elastografía, Ultrasonografía y Miometría
El dolor lumbar inespecífico es un problema de salud mundial que aún no se comprende bien. Algunos autores han demostrado que la fascia toracolumbar de adultos con lumbalgia presenta cambios en sus propiedades biomecánicas. Como está ricamente dotada de receptores del dolor, la fascia toracolumbar podría ser un contribuyente clave a esta condición de dolor crónico. Las técnicas miofasciales (MFT, por sus siglas en inglés) se usan comúnmente en la terapia manual por profesionales de diversos antecedentes para abordar las propiedades biomecánicas de la fascia, pero hay escasez de evidencia objetiva sobre sus efectos en el estado del tejido. La ultrasonografía musculoesquelética, la sonoelastografía y la miometría son técnicas de imagen emergentes que pueden cuantificar las propiedades biomecánicas de la fascia y el músculo subyacente. Estas técnicas innovadoras podrían, a su vez, contribuir a una mejor comprensión de los efectos de las MFT en las propiedades fasciales.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto inmediato de una MFT estandarizada en las características elastográficas del músculo paraespinal lumbar y la fascia (es decir, unidad miofascial). Los objetivos secundarios son evaluar los efectos inmediatos de una MFT en: i) características ultrasonográficas de la unidad miofascial; ii) características miométricas de la unidad miofascial; ii) intensidad del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 18 años,
- dolor lumbar y/o dolor referido por encima o por debajo del pliegue glúteo, con intensidad > 3/10, persistente durante > 6 meses y presentándose durante el día > 50% del tiempo.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesión o cirugía grave en la columna vertebral o en las extremidades inferiores en el último año
- dolor de espalda identificable o patología conocida
- condición reumatológica conocida
- corticosteroides orales o inyectables en la columna lumbar en los últimos 3 meses
- desorden psiquiátrico
- el embarazo
- tratamiento manual de la región lumbo-sacra 1 mes antes de la experimentación y durante la semana del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de técnicas de liberación miofascial
|
Técnica miofascial sobre la fascia toracolumbar y los músculos paraespinales lumbares
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo de técnicas de liberación miofascial simulada
|
Contacto superficial de las manos en la zona lumbar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en las características elastográficas de la unidad miofascial
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento)
|
Evaluado con un dispositivo de sonoelastografía de ondas de corte.
|
Línea de base (antes del tratamiento), post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en las características ultrasonográficas de la unidad miofascial
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento) post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento)
|
Evaluado con un dispositivo de imágenes por ultrasonido en modo B
|
Línea base (antes del tratamiento) post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento)
|
Cambios en las características de la miometría de la unidad miofascial
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento) post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento)
|
Evaluado con un miotonómetro
|
Línea base (antes del tratamiento) post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento)
|
Cambios en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento) post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento), en el día 2 y en el día 7 después de la intervención
|
Escala de calificación numérica (0 a 10; mínimo = 0; máximo = 10; mayor puntaje significa peor resultado)
|
Línea de base (antes del tratamiento) post-tratamiento (inmediatamente después del tratamiento), en el día 2 y en el día 7 después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-3572
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .