- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04830566
Effecten van een myofasciale techniek op de biomechanische eigenschappen van de lumbale myofascia van chronische lage-rugpijn Volwassenen
Effecten van een myofasciale techniek op de biomechanische eigenschappen van de lumbale paraspinale spier en thoracolumbale fascia bij chronische lage rugpijn Volwassenen beoordeeld met elastografie, echografie en myometrie
Aspecifieke lage-rugpijn is een wereldwijd gezondheidsprobleem dat nog steeds slecht wordt begrepen. Sommige auteurs hebben aangetoond dat de thoracolumbale fascia van volwassenen met lage rugpijn veranderingen in biomechanische eigenschappen vertoont. Omdat het rijk is voorzien van pijnreceptoren, zou de thoracolumbale fascia daarom een belangrijke bijdrage kunnen leveren aan deze chronische pijnaandoening. Myofasciale technieken (MFT's) worden vaak gebruikt in manuele therapie door beoefenaars met verschillende achtergronden om de biomechanische eigenschappen van fascia aan te pakken, maar er is een gebrek aan objectief bewijs over hun effecten op de weefseltoestand. Musculoskeletale echografie, sonoelastografie en myometrie zijn opkomende beeldvormende technieken die de biomechanische eigenschappen van fascia en onderliggende spieren kunnen kwantificeren. Deze innovatieve technieken zouden op hun beurt kunnen bijdragen aan een beter begrip van de effecten van MFT op fasciale eigenschappen.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het onmiddellijke effect van een gestandaardiseerde MFT op de elastografische kenmerken van de lumbale paraspinale spier en fascia (d.w.z. myofasciale eenheid). De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de onmiddellijke effecten van een MFT op: i) echografische kenmerken van de myofasciale eenheid; ii) myometrische kenmerken van de myofasciale eenheid; ii) pijnintensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ouder dan 18 jaar,
- lumbale pijn en/of doorverwezen pijn boven of onder de bilplooi, met intensiteit > 3/10, aanhoudend gedurende > 6 maanden en gedurende > 50% van de tijd aanwezig gedurende de dag.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van ernstig letsel aan de wervelkolom of onderste extremiteit of operatie in het afgelopen jaar
- herkenbare rugpijn of bekende pathologie
- bekende reumatologische aandoening
- orale of injecteerbare corticosteroïden in de lumbale wervelkolom in de afgelopen 3 maanden
- psychiatrische stoornis
- zwangerschap
- handmatige behandeling van de lumbo-sacrale regio 1 maand voorafgaand aan het experiment en tijdens de week van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Myofascial release techniek groep
|
Myofasciale techniek op de thoracolumbale fascia en lumbale paraspinale spieren
|
SHAM_COMPARATOR: Gesimuleerde myofasciale release techniekgroep
|
Oppervlakkig handcontact op het lumbale gebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in elastografische kenmerken van de myofasciale eenheid
Tijdsspanne: Baseline (vóór de behandeling), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling)
|
Geëvalueerd met een shear wave sonoelastography-apparaat.
|
Baseline (vóór de behandeling), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in echografische kenmerken van de myofasciale eenheid
Tijdsspanne: Baseline (vóór de behandeling) na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling)
|
Geëvalueerd met een B-modus ultrasoon beeldvormingsapparaat
|
Baseline (vóór de behandeling) na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling)
|
Veranderingen in myometrische kenmerken van de myofasciale eenheid
Tijdsspanne: Baseline (vóór de behandeling) na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling)
|
Geëvalueerd met een myotonometer
|
Baseline (vóór de behandeling) na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling)
|
Veranderingen in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling) na behandeling (direct na behandeling), op dag 2 en op dag 7 na de interventie
|
Numerieke beoordelingsschaal (0 tot 10; minimum = 0; maximum = 10; hogere score betekent slechtste resultaat)
|
Baseline (vóór behandeling) na behandeling (direct na behandeling), op dag 2 en op dag 7 na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-3572
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myofasciale release techniek
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalVoltooid
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)VoltooidOnderrug pijn | Kinesiotaping | Myofasciale release-techniekKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Riphah International UniversityWervingCerebrale paresePakistan
-
Universidad de AlmeriaVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidChronische niet-specifieke lage rugpijnPakistan
-
Sehat Medical ComplexVoltooidVerstuiking van de hamstringPakistan
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn