- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04830566
Wpływ techniki mięśniowo-powięziowej na właściwości biomechaniczne mięśniowo-powięziowej części lędźwiowej osób dorosłych z przewlekłym bólem krzyża
Wpływ techniki mięśniowo-powięziowej na właściwości biomechaniczne mięśnia przykręgosłupowego lędźwiowego i powięzi piersiowo-lędźwiowej u osób dorosłych z przewlekłym bólem krzyża oceniane za pomocą elastografii, ultrasonografii i miometrii
Niespecyficzny ból krzyża jest ogólnoświatowym problemem zdrowotnym, który pozostaje słabo poznany. Niektórzy autorzy wykazali, że powięź piersiowo-lędźwiowa dorosłych z bólem krzyża wykazuje zmiany we właściwościach biomechanicznych. Ponieważ jest bogato wyposażona w receptory bólu, powięź piersiowo-lędźwiowa może zatem być kluczowym czynnikiem przyczyniającym się do tego przewlekłego stanu bólowego. Techniki mięśniowo-powięziowe (MFT) są powszechnie stosowane w terapii manualnej przez praktyków z różnych środowisk w celu uwzględnienia właściwości biomechanicznych powięzi, ale istnieje niewiele obiektywnych dowodów na ich wpływ na stan tkanek. Ultrasonografia mięśniowo-szkieletowa, sonoelastografia i miometria to nowe techniki obrazowania, które mogą określać ilościowo właściwości biomechaniczne powięzi i leżących pod nią mięśni. Te innowacyjne techniki mogą z kolei przyczynić się do lepszego zrozumienia wpływu MFT na właściwości powięzi.
Głównym celem tego badania jest ocena natychmiastowego wpływu standaryzowanej MFT na cechy elastograficzne mięśnia i powięzi przykręgosłupowej odcinka lędźwiowego (tj. jednostka mięśniowo-powięziowa). Drugorzędnymi celami są ocena natychmiastowego wpływu MFT na: i) cechy ultrasonograficzne jednostki mięśniowo-powięziowej; ii) cechy miometrii jednostki mięśniowo-powięziowej; ii) intensywność bólu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli powyżej 18 roku życia,
- ból lędźwiowy i/lub ból rzutowany powyżej lub poniżej fałdu pośladkowego o nasileniu > 3/10, utrzymujący się > 6 miesięcy i występujący w ciągu dnia > 50% czasu.
Kryteria wyłączenia:
- historia poważnych urazów kręgosłupa lub kończyn dolnych lub operacji w ciągu ostatniego roku
- rozpoznawalny ból pleców lub znana patologia
- znany stan reumatologiczny
- doustne lub iniekcyjne kortykosteroidy w odcinku lędźwiowym kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- zaburzenie psychiczne
- ciąża
- manualne leczenie okolicy lędźwiowo-krzyżowej 1 miesiąc przed eksperymentem iw tygodniu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa technik uwalniania mięśniowo-powięziowego
|
Technika mięśniowo-powięziowa na powięzi piersiowo-lędźwiowej i mięśniach przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego
|
SHAM_COMPARATOR: Symulowana grupa technik uwalniania mięśniowo-powięziowego
|
Powierzchowny kontakt dłoni w okolicy lędźwiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany cech elastograficznych jednostki mięśniowo-powięziowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), po leczeniu (bezpośrednio po leczeniu)
|
Oceniono za pomocą urządzenia do sonoelastografii fali ścinającej.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), po leczeniu (bezpośrednio po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany cech ultrasonograficznych jednostki mięśniowo-powięziowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) po leczeniu (bezpośrednio po leczeniu)
|
Oceniane za pomocą urządzenia do obrazowania ultrasonograficznego w trybie B
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) po leczeniu (bezpośrednio po leczeniu)
|
Zmiany w cechach miometrii jednostki mięśniowo-powięziowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) po leczeniu (bezpośrednio po leczeniu)
|
Oceniane za pomocą miotonometru
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) po leczeniu (bezpośrednio po leczeniu)
|
Zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) po leczeniu (bezpośrednio po leczeniu), w dniu 2 i w dniu 7 po interwencji
|
Numeryczna skala ocen (od 0 do 10; minimum = 0; maksimum = 10; wyższy wynik oznacza najgorszy wynik)
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) po leczeniu (bezpośrednio po leczeniu), w dniu 2 i w dniu 7 po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-3572
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Inonu UniversityZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Mięśniowo-powięziowyIndyk
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
Janssen PharmaceuticaZakończony
-
Taichung Veterans General HospitalTSH Biopharm Corporation LimitedZakończony
-
University at BuffaloAstraZenecaZakończonyChoroby nerek | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Lewai Sharki Abdulaziz, MSc PhDAl-Kindy College of MedicineZakończonyDyslipidemia aterogenna | Zaburzenia związane z otyłościąIrak
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNietrzymanie moczu, parciaStany Zjednoczone