- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04830566
Myofaskiaalisen tekniikan vaikutukset kroonisen alaselkäkivun lannerangan myofascian biomekaanisiin ominaisuuksiin aikuisilla
Myofaskiaalisen tekniikan vaikutukset lannerangan paraspinaalisen lihaksen ja rintakehän sidekudoksen biomekaanisiin ominaisuuksiin kroonisessa alaselkäkivussa aikuisilla elastografialla, ultraäänellä ja myometrialla arvioituna
Epäspesifinen alaselkäkipu on maailmanlaajuinen terveysongelma, jota ymmärretään edelleen huonosti. Jotkut kirjoittajat ovat osoittaneet, että aikuisten alaselkäkipujen thoracolumbar fasciassa on muutoksia biomekaanisissa ominaisuuksissa. Koska siinä on runsaasti kipureseptoreita, thoracolumbar fascia voisi siksi olla avaintekijä tässä kroonisessa kiputilassa. Myofaskiaalisia tekniikoita (MFT:t) käyttävät yleisesti manuaalisessa terapiassa eritaustaiset lääkärit faskian biomekaanisten ominaisuuksien käsittelemiseksi, mutta niiden vaikutuksista kudosten tilaan on vain vähän objektiivista näyttöä. Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimus, sonoelastografia ja myometria ovat nousevia kuvantamistekniikoita, jotka voivat määrittää faskian ja taustalla olevan lihaksen biomekaaniset ominaisuudet. Nämä innovatiiviset tekniikat voisivat puolestaan auttaa ymmärtämään paremmin MFT:n vaikutuksia fasciaalisiin ominaisuuksiin.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida standardoidun MFT:n välitöntä vaikutusta lannerangan paraspinaalisen lihaksen ja faskian elastografiaominaisuuksiin (ts. myofaskiaalinen yksikkö). Toissijaisina tavoitteina on arvioida MFT:n välittömiä vaikutuksia: i) myofaskiaalisen yksikön ultraääniominaisuuksiin; ii) myofaskiaalisen yksikön myometrian piirteet; ii) kivun voimakkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat aikuiset,
- lannekipu ja/tai lähetetty kipu pakarapoimun ylä- tai alapuolella, voimakkuus > 3/10, jatkuu > 6 kuukautta ja esiintyy päivän aikana > 50 % ajasta.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava selkärangan tai alaraajan vamma tai leikkaus viimeisen vuoden aikana
- tunnistettavissa oleva selkäkipu tai tunnettu patologia
- tunnettu reumatologinen sairaus
- oraaliset tai ruiskeena annettavat kortikosteroidit lannerangassa viimeisen 3 kuukauden aikana
- psykiatrinen häiriö
- raskaus
- lanne-sakraalisen alueen manuaalinen hoito 1 kuukausi ennen koetta ja tutkimusviikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Myofaskiaalinen vapautumistekniikkaryhmä
|
Myofaskiaalinen tekniikka thoracolumbar faskiassa ja lannerangan paraspinaalisissa lihaksissa
|
|
SHAM_COMPARATOR: Simuloitu myofaskiaalinen vapautumistekniikkaryhmä
|
Pinnallinen käsikosketus lannerangan alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset myofaskiaalisen yksikön elastografiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen)
|
Arvioitu leikkausaallon sonoelastografialaitteella.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset myofaskiaalisen yksikön ultraääniominaisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen)
|
Arvioitu B-moodin ultraäänikuvauslaitteella
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen)
|
|
Muutokset myofaskiaalisen yksikön myometrian ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen)
|
Arvioitu myotonometrillä
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen)
|
|
Muutokset kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen), päivänä 2 ja päivänä 7 toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko (0-10; minimi = 0; maksimi = 10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa tulosta)
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen), päivänä 2 ja päivänä 7 toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-3572
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .