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Auswirkungen einer myofaszialen Technik auf die biomechanischen Eigenschaften der lumbalen Myofaszien bei Erwachsenen mit chronischen Rückenschmerzen

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Auswirkungen einer myofaszialen Technik auf die biomechanischen Eigenschaften des lumbalen paraspinalen Muskels und der thorakolumbalen Faszie bei Erwachsenen mit chronischen Rückenschmerzen, bewertet durch Elastographie, Ultraschall und Myometrie

Unspezifische Kreuzschmerzen sind ein weltweites Gesundheitsproblem, das noch kaum verstanden wird. Einige Autoren haben gezeigt, dass die thorakolumbale Faszie von Erwachsenen mit Rückenschmerzen Veränderungen in den biomechanischen Eigenschaften aufweist. Da sie reich an Schmerzrezeptoren ist, könnte die thorakolumbale Faszie daher eine Schlüsselrolle bei diesem chronischen Schmerzzustand spielen. Myofasziale Techniken (MFTs) werden häufig in der manuellen Therapie von Praktikern mit unterschiedlichem Hintergrund verwendet, um die biomechanischen Eigenschaften von Faszien zu untersuchen, aber es gibt nur wenige objektive Beweise für ihre Auswirkungen auf den Gewebezustand. Muskel-Skelett-Ultraschall, Sonoelastographie und Myometrie sind neue bildgebende Verfahren, die die biomechanischen Eigenschaften von Faszien und darunter liegenden Muskeln quantifizieren können. Diese innovativen Techniken könnten wiederum zu einem besseren Verständnis der Auswirkungen von MFTs auf fasziale Eigenschaften beitragen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die unmittelbare Wirkung einer standardisierten MFT auf die Elastographiemerkmale des lumbalen paraspinalen Muskels und der Faszie (d.h. myofasziale Einheit). Die sekundären Ziele sind die Bewertung der unmittelbaren Auswirkungen einer MFT auf: i) Ultraschallmerkmale der myofaszialen Einheit; ii) Myometriemerkmale der myofaszialen Einheit; ii) Schmerzintensität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre,
  • Lendenschmerzen und/oder ausstrahlende Schmerzen oberhalb oder unterhalb der Glutealfalte mit einer Intensität > 3/10, die > 6 Monate andauern und > 50 % der Zeit tagsüber auftreten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer schweren Verletzung oder Operation der Wirbelsäule oder der unteren Extremitäten im letzten Jahr
  • identifizierbare Rückenschmerzen oder bekannte Pathologie
  • bekannte rheumatologische Erkrankung
  • orale oder injizierbare Kortikosteroide in der Lendenwirbelsäule innerhalb der letzten 3 Monate
  • psychische Störung
  • Schwangerschaft
  • manuelle Behandlung der lumbosakralen Region 1 Monat vor dem Experiment und während der Studienwoche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe Myofasziale Release-Technik
Sonstiges: Myofasziale Release-Technik
Myofasziale Technik an der thorakolumbalen Faszie und den lumbalen paraspinalen Muskeln
SHAM_COMPARATOR: Gruppe mit simulierter myofaszialer Freisetzungstechnik
Sonstiges: Simulierte myofasziale Release-Technik
Oberflächlicher Handkontakt im Lendenbereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Elastographiemerkmale der myofaszialen Einheit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung)
Ausgewertet mit einem Scherwellen-Sonoelastographiegerät.
Ausgangswert (vor der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Ultraschallmerkmale der myofaszialen Einheit
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung) Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung)
Ausgewertet mit einem B-Mode-Ultraschallbildgerät
Baseline (vor der Behandlung) Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung)
Veränderungen der Myometriemerkmale der myofaszialen Einheit
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung) Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung)
Ausgewertet mit einem Myotonometer
Baseline (vor der Behandlung) Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung)
Veränderungen der Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung) Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung), am Tag 2 und am Tag 7 nach dem Eingriff
Numerische Bewertungsskala (0 bis 10; Minimum = 0; Maximum = 10; höhere Punktzahl bedeutet schlechtestes Ergebnis)
Baseline (vor der Behandlung) Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung), am Tag 2 und am Tag 7 nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-3572

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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