大麻二酚 (CBD) 对大脑的影响 (CBD)
2023年8月15日 更新者：Jennifer L. Robinson, Ph.D.、Auburn University
大麻二酚 (CBD) 是一种植物大麻素，是大麻植物中已鉴定的 113 种大麻素之一。
它来自大麻植物，可以治疗疼痛、失眠和焦虑等疾病。
CBD 是医用大麻的重要组成部分，不会引起通常与大麻相关的“高”。
根据世界卫生组织的说法，CBD 没有显示出滥用或依赖潜力的证据。
然而，据研究人员所知，还没有很多急性临床研究来描述 CBD 对大脑的影响。
尽管 CBD 迅速涌入公众，但人们对这种影响知之甚少。
一些研究表明静息状态连通性发生了变化，而其他研究则描述了大脑特定区域或与各种认知功能相关的网络的变化。
例如，CBD 已被证明可以增加额纹状体连接并减少中颞叶前额叶连接，这表明 CBD 可能会影响参与显着性处理的大脑区域。
不幸的是，很少有研究孤立地检查 CBD。
此外，一些研究表明，对于精神疾病高危人群，CBD 可能具有神经保护作用。
在这项研究中，研究人员提出了一项急性给药、双盲、安慰剂对照研究，其中将 100% 无 THC 的 CBD 与安慰剂进行比较（https://foliumbiosciences.com/）。
据调查人员所知，尚未测试该特定产品的急性影响。
具体而言，研究人员将检查：1) CBD 与安慰剂相比的神经代谢和神经生理学影响，以及 2) CBD 对工作记忆和反应抑制措施的行为影响。
将招募参与者服用由 Folium Biosciences 提供的封装的、不含 THC 的 CBD，他们将在其中进行摄入前后扫描。
每个参与者将有 72 小时的清除期，之后他们将被要求回来进行安慰剂扫描（但是，顺序将被平衡，以便相同数量的参与者将接受安慰剂/补充剂和补充剂/安慰剂）。
个人将随机分配到补充组，以及顺序。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alabama
-
Auburn、Alabama、美国、36849
- Auburn University MRI Research Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 惯用右手
- 21-50岁之间
- 目前没有精神或神经疾病的诊断
- 没有心脏病或中风病史
- 一般健康
- 通过 MR 环境的筛选测试
排除标准：
- MR 环境的禁忌症
- 使用精神药物或神经药物
- 心脏病或中风病史
- 糖尿病或其他代谢疾病
- 自述高血压
- 脑震荡史
- 任何经诊断的精神或神经疾病
- 在扫描前 24 小时内饮酒
- 在扫描前 12 小时内服用止痛药
- 任何扫描前一小时消耗的食物或饮料（水除外）和/或尼古丁/咖啡因
- 使用或服用 THC/CBD
- 扫描后一小时内锻炼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：大麻二酚 (CBD)
口服含有 125 毫克广谱 CBD 油（6.7%）、24 毫克向日葵卵磷脂（1.3%）、56 毫克薄荷油（3.0%）和 1661 毫克大麻籽油（89.0%）的酊剂。
参与者将在吞咽前将液体放入口中 45 秒。
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口服给药。
参与者将在吞咽前将液体放入口中 45 秒。
其他名称：
口服给药。
参与者将在吞咽前将液体放入口中 45 秒。
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安慰剂比较：安慰剂
口服含有 149 毫克向日葵卵磷脂 (8.0%)、56 毫克薄荷油 (3.0%)、1661 毫克大麻籽油 (89.0%) 的酊剂。
参与者将在吞咽前将液体放入口中 45 秒。
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口服给药。
参与者将在吞咽前将液体放入口中 45 秒。
其他名称：
口服给药。
参与者将在吞咽前将液体放入口中 45 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为测量 - Go/NoGo 反应时间的变化
大体时间：收集的药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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每个刺激的响应/反应时间将使用 E-Prime 以毫秒为单位记录。
将分别计算正确和错误试验的反应时间。
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收集的药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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行为测量 - N-back 反应时间的变化
大体时间：收集的药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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每个刺激的响应/反应时间将使用 E-Prime 以毫秒为单位记录。
将分别计算正确和错误试验的反应时间；并且对于 n-back 的每个级别，分别。
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收集的药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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行为测量 - Go/No-Go 准确性的变化
大体时间：收集药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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准确性将确定为正确的试验次数，错误将被归类为遗漏或委托错误。
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收集药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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行为测量 - N-back 准确性的变化
大体时间：收集药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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准确性将确定为正确的试验次数。
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收集药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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神经代谢物浓度的变化
大体时间：收集药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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摄入前/后的磁共振波谱 (MRS) 测量。
测量以下物质：谷氨酸、谷氨酰胺、γ-氨基丁酸、N-乙酰天冬氨酸、胆碱、肌酸、谷胱甘肽、肌醇、天冬氨酸、牛磺酸和乳酸盐。
LCModel 软件通过将光谱分析为序列特定模拟的模型光谱的线性组合，对体内质子 MR 光谱进行自动量化。
使用未抑制的水信号对水抑制光谱进行涡流校正和量化。
Cramer-Rao 下界被用作与 CRLB > 50% 的拟合度从进一步分析中拒绝。
代谢物浓度经过 CSF 校正和量化（以 ppm 为单位）。
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收集药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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功能连接的变化
大体时间：收集的药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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将通过功能磁共振成像 (fMRI) 收集血氧水平依赖性信号变化。
我们将使用标准预处理程序 (fmriprep) 和“conn”连接工具箱评估全脑前后药物/安慰剂连接变化。
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收集的药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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血氧水平依赖性（粗体）变化
大体时间：收集药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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功能性磁共振成像血氧水平依赖性信号在任务间和静息状态下发生变化
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收集药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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大胆 - 对潜意识情绪刺激的威胁反应变化
大体时间：收集的药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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在预定义的感兴趣区域（包括杏仁核、前扣带皮层和颞上沟）中，将测量对情绪面部刺激的反应，作为情绪期间与中性条件下血氧水平相关信号变化的函数。
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收集的药物前、药物后、安慰剂前和安慰剂后数据；通过学习完成（72 小时内的 4 个时间点）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer L Robinson, Ph.D.、Auburn University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grimm O, Loffler M, Kamping S, Hartmann A, Rohleder C, Leweke M, Flor H. Probing the endocannabinoid system in healthy volunteers: Cannabidiol alters fronto-striatal resting-state connectivity. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Jul;28(7):841-849. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.04.004. Epub 2018 Jun 7.
- Wall MB, Pope R, Freeman TP, Kowalczyk OS, Demetriou L, Mokrysz C, Hindocha C, Lawn W, Bloomfield MA, Freeman AM, Feilding A, Nutt D, Curran HV. Dissociable effects of cannabis with and without cannabidiol on the human brain's resting-state functional connectivity. J Psychopharmacol. 2019 Jul;33(7):822-830. doi: 10.1177/0269881119841568. Epub 2019 Apr 23.
- Beale C, Broyd SJ, Chye Y, Suo C, Schira M, Galettis P, Martin JH, Yucel M, Solowij N. Prolonged Cannabidiol Treatment Effects on Hippocampal Subfield Volumes in Current Cannabis Users. Cannabis Cannabinoid Res. 2018 Apr 1;3(1):94-107. doi: 10.1089/can.2017.0047. eCollection 2018.
- Wilson R, Bossong MG, Appiah-Kusi E, Petros N, Brammer M, Perez J, Allen P, McGuire P, Bhattacharyya S. Cannabidiol attenuates insular dysfunction during motivational salience processing in subjects at clinical high risk for psychosis. Transl Psychiatry. 2019 Aug 22;9(1):203. doi: 10.1038/s41398-019-0534-2.
- O'Neill A, Wilson R, Blest-Hopley G, Annibale L, Colizzi M, Brammer M, Giampietro V, Bhattacharyya S. Normalization of mediotemporal and prefrontal activity, and mediotemporal-striatal connectivity, may underlie antipsychotic effects of cannabidiol in psychosis. Psychol Med. 2021 Mar;51(4):596-606. doi: 10.1017/S0033291719003519. Epub 2020 Jan 29.
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- Borgwardt SJ, Allen P, Bhattacharyya S, Fusar-Poli P, Crippa JA, Seal ML, Fraccaro V, Atakan Z, Martin-Santos R, O'Carroll C, Rubia K, McGuire PK. Neural basis of Delta-9-tetrahydrocannabinol and cannabidiol: effects during response inhibition. Biol Psychiatry. 2008 Dec 1;64(11):966-73. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.05.011. Epub 2008 Jun 27.
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- Bhattacharyya S, Morrison PD, Fusar-Poli P, Martin-Santos R, Borgwardt S, Winton-Brown T, Nosarti C, O' Carroll CM, Seal M, Allen P, Mehta MA, Stone JM, Tunstall N, Giampietro V, Kapur S, Murray RM, Zuardi AW, Crippa JA, Atakan Z, McGuire PK. Opposite effects of delta-9-tetrahydrocannabinol and cannabidiol on human brain function and psychopathology. Neuropsychopharmacology. 2010 Feb;35(3):764-74. doi: 10.1038/npp.2009.184. Epub 2009 Nov 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年5月15日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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