カンナビジオール（CBD）の脳への影響 (CBD)
2023年8月15日 更新者：Jennifer L. Robinson, Ph.D.、Auburn University
カンナビジオール (CBD) は、大麻植物で確認されている 113 のカンナビノイドの 1 つであるフィトカンナビノイドです。
ヘンプ植物に由来し、痛み、不眠症、不安などの状態を治療する可能性があります.
CBDは医療用マリファナの重要な成分であり、大麻に通常見られる「ハイ」を引き起こしません。
世界保健機関によると、CBD は乱用や依存の可能性の証拠を示していません。
しかし、研究者の知る限り、CBDの脳への影響を特徴付ける急性臨床研究は多くありません。
公衆が容易に入手できるCBDの急速な流入にもかかわらず、そのような影響についてはほとんど知られていません.
安静状態の接続性の変化を示す研究もあれば、脳の特定の領域やさまざまな認知機能に関連するネットワークの変化を説明する研究もあります。
たとえば、CBD は前頭線条体の接続性を高め、中側頭前頭前野の接続性を低下させることが示されており、CBD が顕著性処理に関与する脳領域に影響を与える可能性があることを示唆しています。
残念ながら、CBDを単独で調査した研究はほとんどありません。
さらに、いくつかの研究は、精神疾患のリスクが高い個人に関しては、CBDが神経保護効果をもたらす可能性があることを示唆しています.
この研究では、研究者は、100% THC を含まない CBD をプラセボと比較する、急性投与、二重盲検、プラセボ対照研究を提案しています (https://foliumbiosciences.com/)。
研究者の知る限り、この特定の製品の急性効果はテストされていません。
具体的には、研究者は、1) プラセボと比較した CBD の神経代謝および神経生理学的効果、および 2) 作業記憶および応答阻害の測定に対する CBD の行動効果を調べます。
参加者は、Folium Biosciences が提供するカプセル化された THC を含まない CBD を服用するように募集され、摂取前および摂取後のスキャンが行われます。
各参加者には72時間のウォッシュアウト期間があり、その後プラセボスキャンのために戻ってくるように求められます（ただし、参加者の数が同じになるように、順序は相殺され、プラセボ/サプリメントとサプリメント/プラセボが受け取られます）.
個人は、補充グループと順序に無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer L Robinson, Ph.D.
- 電話番号：3348444412
- メール：jrobinson@auburn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ryan T Bird, M.S.
- メール：rtb0018@auburn.edu
研究場所
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Alabama
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Auburn、Alabama、アメリカ、36849
- Auburn University MRI Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 右利き
- 21～50歳
- 精神医学的または神経学的状態の現在の診断なし
- 心臓病や脳卒中の病歴がない
- 概ね健康
- MR環境のスクリーニングテストに合格する
除外基準:
- MR環境への禁忌
- 向精神薬または神経薬の使用
- 心臓病または脳卒中の病歴
- 糖尿病またはその他の代謝状態
- 自己申告の高血圧
- 脳震盪の歴史
- 診断された精神医学的または神経学的状態
- スキャン前の 24 時間以内にアルコールを摂取したことがある
- スキャンの12時間前に鎮痛剤を摂取した
- スキャンの 1 時間前に、飲食物 (水を除く) および/またはニコチン/カフェインを摂取した
- THC/CBDを使用または摂取したことがある
- スキャンから 1 時間以内に運動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カンナビジオール（CBD）
125mgの広域スペクトルCBDオイル（6.7％）、24mgのヒマワリレシチン（1.3％）、56mgのペパーミントオイル（3.0％）、および1661mgのヘンプシードオイル（89.0％）を含むチンキが経口投与されます.
参加者は液体を飲み込む前に 45 秒間口に含みます。
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経口投与。
参加者は液体を飲み込む前に 45 秒間口に含みます。
他の名前：
経口投与。
参加者は液体を飲み込む前に 45 秒間口に含みます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
149mgのヒマワリレシチン（8.0％）、56mgのペパーミントオイル（3.0％）、1661mgのヘンプシードオイル（89.0％）を含むチンキが経口投与されます.
参加者は液体を飲み込む前に 45 秒間口に含みます。
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経口投与。
参加者は液体を飲み込む前に 45 秒間口に含みます。
他の名前：
経口投与。
参加者は液体を飲み込む前に 45 秒間口に含みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動測定 - Go/NoGo 反応時間の変化
時間枠：プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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各刺激の応答/反応時間は、E-Prime を使用してミリ秒単位で記録されます。
反応時間は、正しい試行と正しくない試行について別々に計算されます。
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プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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行動測定 - Nバック反応時間の変化
時間枠：プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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各刺激の応答/反応時間は、E-Prime を使用してミリ秒単位で記録されます。
反応時間は、正しい試行と正しくない試行について別々に計算されます。そして、n-back のレベルごとに個別に。
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プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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行動測定 - Go/No-Go 精度の変化
時間枠：プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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正確さは試行回数が正しければ決定され、エラーは省略または手数料のエラーとして分類されます。
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プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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行動測定 - N-back 精度の変化
時間枠：プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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正確さは、正しい試行回数として決定されます。
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プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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神経代謝物濃度の変化
時間枠：プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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摂取前後の磁気共鳴分光法（MRS）測定。
測定されるのは、グルタミン酸、グルタミン、γ-アミノ酪酸、N-アセチルアスパラギン酸、コリン、クレアチン、グルタチオン、ミオイノシトール、アスパラギン酸、タウリン、乳酸です。
LCModel ソフトウェアは、シーケンス固有のシミュレーションからのモデル スペクトルの線形結合としてスペクトルを分析することにより、in vivo プロトン MR スペクトルの自動定量化を実行しました。
水抑制スペクトルは渦電流補正され、抑制されていない水信号を使用して定量化されました。
Cramer-Rao の下限は、さらなる分析から除外された CRLB > 50% との適合の尺度として使用されました。
代謝物濃度はCSF補正され、定量化されました(ppm)。
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プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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機能的接続の変化
時間枠：プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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血中酸素レベルに依存する信号の変化は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を介して収集されます。
標準的な前処理手順 (fmriprep) と 'conn' 接続ツールボックスを使用して、脳全体にわたる薬物/プラセボ前後の接続の変化を評価します。
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プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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血中酸素濃度依存（BOLD）の変化
時間枠：プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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機能的磁気共鳴イメージング 血中酸素レベルに依存する信号の変化は、タスク間および安静時での変化
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プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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BOLD - サブリミナル感情刺激に対する脅威反応の変化
時間枠：プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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感情的な顔面刺激に対する反応は、扁桃体、前帯状皮質、および上側頭溝を含む事前定義された関心領域における感情対中立状態中の血中酸素レベル依存信号変化の関数として測定されます。
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プレドラッグ、ポストドラッグ、プレセボ、ポストプラセボの収集;試験完了まで (72 時間で 4 時点)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer L Robinson, Ph.D.、Auburn University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grimm O, Loffler M, Kamping S, Hartmann A, Rohleder C, Leweke M, Flor H. Probing the endocannabinoid system in healthy volunteers: Cannabidiol alters fronto-striatal resting-state connectivity. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Jul;28(7):841-849. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.04.004. Epub 2018 Jun 7.
- Wall MB, Pope R, Freeman TP, Kowalczyk OS, Demetriou L, Mokrysz C, Hindocha C, Lawn W, Bloomfield MA, Freeman AM, Feilding A, Nutt D, Curran HV. Dissociable effects of cannabis with and without cannabidiol on the human brain's resting-state functional connectivity. J Psychopharmacol. 2019 Jul;33(7):822-830. doi: 10.1177/0269881119841568. Epub 2019 Apr 23.
- Beale C, Broyd SJ, Chye Y, Suo C, Schira M, Galettis P, Martin JH, Yucel M, Solowij N. Prolonged Cannabidiol Treatment Effects on Hippocampal Subfield Volumes in Current Cannabis Users. Cannabis Cannabinoid Res. 2018 Apr 1;3(1):94-107. doi: 10.1089/can.2017.0047. eCollection 2018.
- Wilson R, Bossong MG, Appiah-Kusi E, Petros N, Brammer M, Perez J, Allen P, McGuire P, Bhattacharyya S. Cannabidiol attenuates insular dysfunction during motivational salience processing in subjects at clinical high risk for psychosis. Transl Psychiatry. 2019 Aug 22;9(1):203. doi: 10.1038/s41398-019-0534-2.
- O'Neill A, Wilson R, Blest-Hopley G, Annibale L, Colizzi M, Brammer M, Giampietro V, Bhattacharyya S. Normalization of mediotemporal and prefrontal activity, and mediotemporal-striatal connectivity, may underlie antipsychotic effects of cannabidiol in psychosis. Psychol Med. 2021 Mar;51(4):596-606. doi: 10.1017/S0033291719003519. Epub 2020 Jan 29.
- Bhattacharyya S, Falkenberg I, Martin-Santos R, Atakan Z, Crippa JA, Giampietro V, Brammer M, McGuire P. Cannabinoid modulation of functional connectivity within regions processing attentional salience. Neuropsychopharmacology. 2015 May;40(6):1343-52. doi: 10.1038/npp.2014.258. Epub 2014 Sep 23.
- Borgwardt SJ, Allen P, Bhattacharyya S, Fusar-Poli P, Crippa JA, Seal ML, Fraccaro V, Atakan Z, Martin-Santos R, O'Carroll C, Rubia K, McGuire PK. Neural basis of Delta-9-tetrahydrocannabinol and cannabidiol: effects during response inhibition. Biol Psychiatry. 2008 Dec 1;64(11):966-73. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.05.011. Epub 2008 Jun 27.
- Allendorfer JB, Nenert R, Bebin EM, Gaston TE, Grayson LE, Hernando KA, Houston JT, Hansen B, Szaflarski JP. fMRI study of cannabidiol-induced changes in attention control in treatment-resistant epilepsy. Epilepsy Behav. 2019 Jul;96:114-121. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.04.008. Epub 2019 May 24.
- Bhattacharyya S, Wilson R, Appiah-Kusi E, O'Neill A, Brammer M, Perez J, Murray R, Allen P, Bossong MG, McGuire P. Effect of Cannabidiol on Medial Temporal, Midbrain, and Striatal Dysfunction in People at Clinical High Risk of Psychosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Nov 1;75(11):1107-1117. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.2309.
- Pretzsch CM, Voinescu B, Mendez MA, Wichers R, Ajram L, Ivin G, Heasman M, Williams S, Murphy DG, Daly E, McAlonan GM. The effect of cannabidiol (CBD) on low-frequency activity and functional connectivity in the brain of adults with and without autism spectrum disorder (ASD). J Psychopharmacol. 2019 Sep;33(9):1141-1148. doi: 10.1177/0269881119858306. Epub 2019 Jun 25.
- Hermann D, Sartorius A, Welzel H, Walter S, Skopp G, Ende G, Mann K. Dorsolateral prefrontal cortex N-acetylaspartate/total creatine (NAA/tCr) loss in male recreational cannabis users. Biol Psychiatry. 2007 Jun 1;61(11):1281-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.08.027. Epub 2007 Jan 17.
- Fusar-Poli P, Crippa JA, Bhattacharyya S, Borgwardt SJ, Allen P, Martin-Santos R, Seal M, Surguladze SA, O'Carrol C, Atakan Z, Zuardi AW, McGuire PK. Distinct effects of delta9-tetrahydrocannabinol and cannabidiol on neural activation during emotional processing. Arch Gen Psychiatry. 2009 Jan;66(1):95-105. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.519.
- Bhattacharyya S, Morrison PD, Fusar-Poli P, Martin-Santos R, Borgwardt S, Winton-Brown T, Nosarti C, O' Carroll CM, Seal M, Allen P, Mehta MA, Stone JM, Tunstall N, Giampietro V, Kapur S, Murray RM, Zuardi AW, Crippa JA, Atakan Z, McGuire PK. Opposite effects of delta-9-tetrahydrocannabinol and cannabidiol on human brain function and psychopathology. Neuropsychopharmacology. 2010 Feb;35(3):764-74. doi: 10.1038/npp.2009.184. Epub 2009 Nov 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (実際)
2022年5月15日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月1日
最初の投稿 (実際)
2021年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
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