칸나비디올(CBD)이 뇌에 미치는 영향 (CBD)
2023년 8월 15일 업데이트: Jennifer L. Robinson, Ph.D., Auburn University
칸나비디올(CBD)은 칸나비스 식물에서 확인된 113개의 칸나비노이드 중 하나인 피토칸나비노이드입니다.
그것은 대마 식물에서 추출되며 통증, 불면증 및 불안과 같은 상태를 치료할 수 있습니다.
CBD는 의료용 마리화나의 중요한 구성 요소이며 일반적으로 대마초와 관련된 "흥분"을 유발하지 않습니다.
세계보건기구에 따르면 CBD는 남용이나 의존 가능성의 증거를 보여주지 않았습니다.
그러나 연구자가 아는 한 뇌에서 CBD의 영향을 특성화하는 급성 임상 연구는 많지 않았습니다.
대중이 쉽게 이용할 수 있는 CBD의 급속한 유입에도 불구하고 그러한 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
일부 연구에서는 휴식 상태 연결성의 변화를 보여 주었고, 다른 연구에서는 뇌의 특정 영역 또는 다양한 인지 기능과 관련된 네트워크의 변화를 설명했습니다.
예를 들어, CBD는 전두엽-선조체 연결성을 증가시키고 중측두엽-전두엽 연결성을 감소시키는 것으로 나타났으며, 이는 CBD가 돌출 처리와 관련된 뇌 영역에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
불행히도 CBD를 단독으로 조사한 연구는 거의 없습니다.
또한 여러 연구에 따르면 CBD는 정신 질환 위험이 높은 개인에게 신경 보호 효과가 있을 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 100% THC가 없는 CBD를 위약과 비교하는 급성 투여, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 제안합니다(https://foliumbiosciences.com/).
연구자가 아는 한, 이 특정 제품의 급성 효과는 테스트되지 않았습니다.
구체적으로 조사자는 1) 위약과 비교하여 CBD의 신경대사 및 신경생리학적 효과와 2) 작업 기억 및 반응 억제 측정에 대한 CBD의 행동 효과를 조사할 것입니다.
참가자는 Folium Biosciences에서 제공하는 캡슐화된 THC 프리 CBD를 복용하도록 모집되며 섭취 전 및 섭취 후 스캔을 받게 됩니다.
각 참가자는 72시간의 휴약 기간을 갖게 되며 그 후 위약 스캔을 위해 다시 오라는 요청을 받게 됩니다(그러나 동일한 수의 참가자가 위약/보충제 및 보충제/위약을 받도록 순서가 균형을 이룰 것입니다).
개인은 순서뿐만 아니라 보충 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Auburn, Alabama, 미국, 36849
- Auburn University MRI Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 21-50세 사이
- 현재 정신과적 또는 신경학적 상태에 대한 진단이 없음
- 심장병이나 뇌졸중의 병력 없음
- 일반적으로 건강한
- MR 환경에 대한 스크리닝 테스트 통과
제외 기준:
- MR 환경에 대한 금기 사항
- 향정신성 또는 신경계 약물 사용
- 심장병이나 뇌졸중의 병력
- 당뇨병 또는 기타 대사 상태
- 자가보고 고혈압
- 뇌진탕의 역사
- 모든 진단된 정신과적 또는 신경학적 상태
- 스캔 전 24시간 동안 술을 마신 경우
- 스캔 전 12시간 동안 진통제를 섭취했습니다.
- 스캔 1시간 전에 음식이나 음료수(물 제외) 및/또는 니코틴/카페인을 섭취했습니다.
- THC/CBD를 사용했거나 복용했습니다.
- 스캔 후 1시간 이내에 운동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칸나비디올(CBD)
125mg 광역 스펙트럼 CBD 오일(6.7%), 24mg 해바라기 레시틴(1.3%), 56mg 페퍼민트 오일(3.0%) 및 1661mg 대마씨 오일(89.0%)을 함유하는 팅크제를 경구 투여합니다.
참가자는 액체를 삼키기 전에 45초 동안 입에 물고 있습니다.
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구두로 관리.
참가자는 액체를 삼키기 전에 45초 동안 입에 물고 있습니다.
다른 이름들:
구두로 관리.
참가자는 액체를 삼키기 전에 45초 동안 입에 물고 있습니다.
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위약 비교기: 위약
149mg 해바라기 레시틴(8.0%), 56mg 페퍼민트 오일(3.0%), 1661mg 대마씨 오일(89.0%)을 포함하는 팅크제를 경구 투여합니다.
참가자는 액체를 삼키기 전에 45초 동안 입에 물고 있습니다.
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구두로 관리.
참가자는 액체를 삼키기 전에 45초 동안 입에 물고 있습니다.
다른 이름들:
구두로 관리.
참가자는 액체를 삼키기 전에 45초 동안 입에 물고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 측정 - Go/NoGo 반응 시간의 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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각 자극에 대한 응답/반응 시간은 E-Prime을 사용하여 ms 단위로 기록됩니다.
반응 시간은 올바른 시도와 잘못된 시도에 대해 별도로 계산됩니다.
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약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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행동 측정 - N-back 반응 시간의 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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각 자극에 대한 응답/반응 시간은 E-Prime을 사용하여 ms 단위로 기록됩니다.
반응 시간은 올바른 시도와 잘못된 시도에 대해 별도로 계산됩니다. n-back의 각 레벨에 대해 개별적으로.
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약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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행동 측정 - Go/No-Go 정확도의 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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정확도는 올바른 시도 횟수로 결정되며 오류는 누락 또는 커미션 오류로 분류됩니다.
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약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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행동 측정 - N-back 정확도의 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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정확도는 올바른 시행 횟수로 결정됩니다.
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약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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신경 대사 산물의 농도 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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섭취 전/후 자기 공명 분광법(MRS) 측정.
다음이 측정됩니다: 글루타메이트, 글루타민, 감마-아미노부티르산, N-아세틸아스파르테이트, 콜린, 크레아틴, 글루타티온, 미오-이노시톨, 아스파르테이트, 타우린 및 락테이트.
LCModel 소프트웨어는 시퀀스별 시뮬레이션에서 모델 스펙트럼의 선형 조합으로 스펙트럼을 분석하여 생체 내 양성자 MR 스펙트럼의 자동 정량화를 수행했습니다.
억제되지 않은 물 신호를 사용하여 물 억제 스펙트럼을 보정하고 정량화한 와류 스펙트럼입니다.
Cramer-Rao 하한은 추가 분석에서 거부된 CRLB > 50%의 적합도 측정으로 사용되었습니다.
대사산물 농도는 CSF로 보정되었고 정량화되었습니다(ppm 단위).
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약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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기능적 연결성의 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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혈중 산소 수준에 따른 신호 변화는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 수집됩니다.
우리는 표준 전처리 절차(fmriprep)와 'conn' 연결 도구 상자를 사용하여 전체 뇌에 걸쳐 사전 및 사후 약물/위약 연결성 변화를 평가할 것입니다.
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약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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기능적 자기 공명 영상 혈중 산소 수준에 따른 신호 변화 및 휴식 상태
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약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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BOLD - 잠재적 감정 자극에 대한 위협 반응의 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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감정적 얼굴 자극에 대한 반응은 편도체, 전대상피질 및 상부측두구를 포함하여 미리 정의된 관심 영역에서 감정 대 중립 상태 동안 혈액 산소 수준 의존 신호 변화의 함수로 측정됩니다.
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약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Robinson, Ph.D., Auburn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grimm O, Loffler M, Kamping S, Hartmann A, Rohleder C, Leweke M, Flor H. Probing the endocannabinoid system in healthy volunteers: Cannabidiol alters fronto-striatal resting-state connectivity. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Jul;28(7):841-849. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.04.004. Epub 2018 Jun 7.
- Wall MB, Pope R, Freeman TP, Kowalczyk OS, Demetriou L, Mokrysz C, Hindocha C, Lawn W, Bloomfield MA, Freeman AM, Feilding A, Nutt D, Curran HV. Dissociable effects of cannabis with and without cannabidiol on the human brain's resting-state functional connectivity. J Psychopharmacol. 2019 Jul;33(7):822-830. doi: 10.1177/0269881119841568. Epub 2019 Apr 23.
- Beale C, Broyd SJ, Chye Y, Suo C, Schira M, Galettis P, Martin JH, Yucel M, Solowij N. Prolonged Cannabidiol Treatment Effects on Hippocampal Subfield Volumes in Current Cannabis Users. Cannabis Cannabinoid Res. 2018 Apr 1;3(1):94-107. doi: 10.1089/can.2017.0047. eCollection 2018.
- Wilson R, Bossong MG, Appiah-Kusi E, Petros N, Brammer M, Perez J, Allen P, McGuire P, Bhattacharyya S. Cannabidiol attenuates insular dysfunction during motivational salience processing in subjects at clinical high risk for psychosis. Transl Psychiatry. 2019 Aug 22;9(1):203. doi: 10.1038/s41398-019-0534-2.
- O'Neill A, Wilson R, Blest-Hopley G, Annibale L, Colizzi M, Brammer M, Giampietro V, Bhattacharyya S. Normalization of mediotemporal and prefrontal activity, and mediotemporal-striatal connectivity, may underlie antipsychotic effects of cannabidiol in psychosis. Psychol Med. 2021 Mar;51(4):596-606. doi: 10.1017/S0033291719003519. Epub 2020 Jan 29.
- Bhattacharyya S, Falkenberg I, Martin-Santos R, Atakan Z, Crippa JA, Giampietro V, Brammer M, McGuire P. Cannabinoid modulation of functional connectivity within regions processing attentional salience. Neuropsychopharmacology. 2015 May;40(6):1343-52. doi: 10.1038/npp.2014.258. Epub 2014 Sep 23.
- Borgwardt SJ, Allen P, Bhattacharyya S, Fusar-Poli P, Crippa JA, Seal ML, Fraccaro V, Atakan Z, Martin-Santos R, O'Carroll C, Rubia K, McGuire PK. Neural basis of Delta-9-tetrahydrocannabinol and cannabidiol: effects during response inhibition. Biol Psychiatry. 2008 Dec 1;64(11):966-73. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.05.011. Epub 2008 Jun 27.
- Allendorfer JB, Nenert R, Bebin EM, Gaston TE, Grayson LE, Hernando KA, Houston JT, Hansen B, Szaflarski JP. fMRI study of cannabidiol-induced changes in attention control in treatment-resistant epilepsy. Epilepsy Behav. 2019 Jul;96:114-121. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.04.008. Epub 2019 May 24.
- Bhattacharyya S, Wilson R, Appiah-Kusi E, O'Neill A, Brammer M, Perez J, Murray R, Allen P, Bossong MG, McGuire P. Effect of Cannabidiol on Medial Temporal, Midbrain, and Striatal Dysfunction in People at Clinical High Risk of Psychosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Nov 1;75(11):1107-1117. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.2309.
- Pretzsch CM, Voinescu B, Mendez MA, Wichers R, Ajram L, Ivin G, Heasman M, Williams S, Murphy DG, Daly E, McAlonan GM. The effect of cannabidiol (CBD) on low-frequency activity and functional connectivity in the brain of adults with and without autism spectrum disorder (ASD). J Psychopharmacol. 2019 Sep;33(9):1141-1148. doi: 10.1177/0269881119858306. Epub 2019 Jun 25.
- Hermann D, Sartorius A, Welzel H, Walter S, Skopp G, Ende G, Mann K. Dorsolateral prefrontal cortex N-acetylaspartate/total creatine (NAA/tCr) loss in male recreational cannabis users. Biol Psychiatry. 2007 Jun 1;61(11):1281-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.08.027. Epub 2007 Jan 17.
- Fusar-Poli P, Crippa JA, Bhattacharyya S, Borgwardt SJ, Allen P, Martin-Santos R, Seal M, Surguladze SA, O'Carrol C, Atakan Z, Zuardi AW, McGuire PK. Distinct effects of delta9-tetrahydrocannabinol and cannabidiol on neural activation during emotional processing. Arch Gen Psychiatry. 2009 Jan;66(1):95-105. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.519.
- Bhattacharyya S, Morrison PD, Fusar-Poli P, Martin-Santos R, Borgwardt S, Winton-Brown T, Nosarti C, O' Carroll CM, Seal M, Allen P, Mehta MA, Stone JM, Tunstall N, Giampietro V, Kapur S, Murray RM, Zuardi AW, Crippa JA, Atakan Z, McGuire PK. Opposite effects of delta-9-tetrahydrocannabinol and cannabidiol on human brain function and psychopathology. Neuropsychopharmacology. 2010 Feb;35(3):764-74. doi: 10.1038/npp.2009.184. Epub 2009 Nov 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .