Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Cannabidiol (CBD) på hjärnan (CBD)

15 augusti 2023 uppdaterad av: Jennifer L. Robinson, Ph.D., Auburn University
Cannabidiol (CBD) är en fytocannabinoid som är en av 113 identifierade cannabinoider i cannabisväxten. Det härrör från hampaplantan och kan behandla tillstånd som smärta, sömnlöshet och ångest. CBD är en kritisk komponent i medicinsk marijuana och orsakar inte det "höga" som vanligtvis förknippas med cannabis. Enligt Världshälsoorganisationen har CBD inte visat några bevis på missbruk eller beroendepotential. Men såvitt utredaren vet har det inte gjorts många akuta kliniska studier för att karakterisera effekterna av CBD i hjärnan. Trots det snabba inflödet av CBD som är lätt tillgängligt för allmänheten är mycket lite känt om sådana effekter. Vissa studier har visat förändringar i vilotillståndsanslutningar, medan andra har beskrivit förändringar i specifika regioner av hjärnan, eller i nätverk associerade med olika kognitiva funktioner. Till exempel har CBD visat sig öka fronto-striatala anslutningar och minska mediotemporal-prefrontal anslutning, vilket tyder på att CBD kan påverka hjärnregioner som är involverade i framträdande bearbetning. Tyvärr har få studier undersökt CBD isolerat. Dessutom har flera studier föreslagit att CBD kan ha en neuroprotektiv effekt när det gäller individer med hög risk för psykiatriska tillstånd. I denna studie föreslår utredarna en akut administrering, dubbelblind, placebokontrollerad studie där 100 % THC-fri CBD kommer att jämföras med placebo (https://foliumbiosciences.com/). Såvitt utredaren känner till har de akuta effekterna av denna specifika produkt inte testats. Specifikt kommer utredarna att undersöka: 1) de neurometaboliska och neurofysiologiska effekterna av CBD jämfört med placebo och 2) beteendeeffekterna av CBD på mått på arbetsminne och responshämning. Deltagarna kommer att rekryteras för att ta inkapslad, THC-fri CBD från Folium Biosciences, där de kommer att göra en skanning före och efter förtäring. Varje deltagare kommer att ha en 72-timmars tvättperiod efter vilken de kommer att bli ombedda att komma tillbaka för en placeboskanning (dock kommer beställningen att motverkas så att lika många deltagare får placebo/tillägg och tillägg/placebo). Individer kommer att randomiseras in i tilläggsgruppen, såväl som i ordningen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849
        • Auburn University MRI Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. högerhänt
  2. mellan 21-50 år
  3. ingen aktuell diagnos av psykiatriska eller neurologiska tillstånd
  4. ingen historia av hjärtsjukdom eller stroke
  5. allmänt frisk
  6. klara ett screeningtest för MR-miljön

Exklusions kriterier:

  1. kontraindikationer för MR-miljön
  2. användning av psykotropa eller neurologiska läkemedel
  3. historia av hjärtsjukdom eller stroke
  4. diabetes eller andra metabola tillstånd
  5. självrapporterat högt blodtryck
  6. historia av hjärnskakning
  7. alla diagnostiserade psykiatriska eller neurologiska tillstånd
  8. har konsumerat alkohol under 24-timmarsperioden före en skanning
  9. konsumerade smärtstillande medel under 12 timmar före en skanning
  10. konsumerat mat eller dryck (förutom vatten) och/eller nikotin/koffein en timme före någon skanning
  11. har använt eller tagit THC/CBD
  12. tränas inom en timme efter en skanning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cannabidiol (CBD)
En tinktur som innehåller 125 mg bredspektrum CBD-olja (6,7 %), 24 mg solroslecitin (1,3 %), 56 mg pepparmyntsolja (3,0 %) och 1 661 mg hampfröolja (89,0 %) kommer att administreras oralt. Deltagarna kommer att placera vätskan i munnen i 45 sekunder innan de sväljer den.
Läkemedel: Cannabidiol
Administreras oralt. Deltagarna kommer att placera vätskan i munnen i 45 sekunder innan de sväljer den.
Andra namn:
  • CBD
Läkemedel: Placebo
Administreras oralt. Deltagarna kommer att placera vätskan i munnen i 45 sekunder innan de sväljer den.
Placebo-jämförare: Placebo
En tinktur som innehåller 149mg solroslecitin (8,0%), 56mg pepparmyntsolja (3,0%), 1661mg hampfröolja (89,0%) kommer att administreras oralt. Deltagarna kommer att placera vätskan i munnen i 45 sekunder innan de sväljer den.
Läkemedel: Cannabidiol
Administreras oralt. Deltagarna kommer att placera vätskan i munnen i 45 sekunder innan de sväljer den.
Andra namn:
  • CBD
Läkemedel: Placebo
Administreras oralt. Deltagarna kommer att placera vätskan i munnen i 45 sekunder innan de sväljer den.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeåtgärder - Ändring av Go/NoGo-reaktionstid
Tidsram: Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
Respons/reaktionstid för varje stimuli kommer att registreras i ms med E-Prime. Reaktionstider kommer att beräknas för korrekta och felaktiga försök separat.
Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
Beteendeåtgärder - Förändring i N-back reaktionstid
Tidsram: Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
Respons/reaktionstid för varje stimuli kommer att registreras i ms med E-Prime. Reaktionstider kommer att beräknas för korrekta och felaktiga försök separat; och för varje nivå av n-back, separat.
Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
Beteendeåtgärder - Ändring i Go/No-Go-noggrannhet
Tidsram: Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
Noggrannheten kommer att fastställas som antalet försök korrekt, och fel kommer att klassificeras som fel av utelämnanden eller provision.
Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
Beteendeåtgärder - Förändring i N-back noggrannhet
Tidsram: Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
Noggrannheten kommer att bestämmas när antalet försök är korrekt.
Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
Förändring i koncentrationen av neurometaboliter
Tidsram: Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) mätningar före/efter intag. Följande mäts: glutamat, glutamin, gamma-aminosmörsyra, N-acetylaspartat, kolin, kreatin, glutation, myo-inositol, aspartat, taurin och laktat. LCModel mjukvara utförde automatisk kvantifiering av in vivo proton MR-spektra genom att analysera spektra som en linjär kombination av modellspektra från sekvensspecifika simuleringar. Vattenundertryckta spektra virvelströmskorrigerades och kvantifierades med användning av den ej undertryckta vattensignalen. Cramer-Rao nedre gränser användes som ett mått på passform med CRLB > 50% avvisad från ytterligare analys. Metabolitkoncentrationer CSF-korrigerades och kvantifierades (i ppm).
Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
Förändringar i funktionella anslutningar
Tidsram: Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
Blod-syrenivåberoende signalförändringar kommer att samlas in via funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Vi kommer att bedöma anslutningsförändringar före och efter läkemedel/placebo över hela hjärnan med hjälp av standardförbehandlingsprocedur (fmriprep) och verktygslådan för anslutningsmöjligheter.
Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
Blodsyrenivåberoende (FET) förändringar
Tidsram: Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
Funktionell magnetisk resonanstomografi blod-syrenivåberoende signalförändringar över uppgifter och under vilotillstånd
Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
FET - Ändring i hotrespons på subliminala känslorstimuli
Tidsram: Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)
Svar på känslomässiga ansiktsstimuli kommer att mätas som en funktion av blod-syrenivåberoende signalförändring under emotion kontra neutralt tillstånd i fördefinierade områden av intresse inklusive amygdala, främre cingulate cortex och superior temporal sulcus.
Insamlade pre-drug, post-drug, pre-placebo och post-placebo; genom avslutad studie (4 tidpunkter under en 72-timmarsperiod)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Auburn University

Samarbetspartners

Folium Biosciences
FutureCeuticals

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L Robinson, Ph.D., Auburn University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-107 MR 2003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vårt samtyckesformulär innehåller ett valfritt objekt för deltagare att ange om de skulle acceptera att deras data delas eller inte.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera