Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cannabidiol (CBD) op de hersenen (CBD)

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Jennifer L. Robinson, Ph.D., Auburn University
Cannabidiol (CBD) is een fytocannabinoïde die een van de 113 geïdentificeerde cannabinoïden in de cannabisplant is. Het is afgeleid van de hennepplant en kan aandoeningen zoals pijn, slapeloosheid en angst behandelen. CBD is een cruciaal onderdeel van medicinale marihuana en veroorzaakt niet de "high" die doorgaans wordt geassocieerd met cannabis. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie heeft CBD geen bewijs geleverd van misbruik of afhankelijkheidspotentieel. Voor zover de onderzoeker weet, zijn er echter niet veel acute klinische onderzoeken uitgevoerd om de effecten van CBD in de hersenen te karakteriseren. Ondanks de snelle toestroom van CBD dat direct beschikbaar is voor het publiek, is er zeer weinig bekend over dergelijke effecten. Sommige onderzoeken hebben veranderingen in de connectiviteit in rusttoestand aangetoond, terwijl andere veranderingen in specifieke hersengebieden of in netwerken die verband houden met verschillende cognitieve functies hebben beschreven. Van CBD is bijvoorbeeld aangetoond dat het de fronto-striatale connectiviteit verhoogt en de mediotemporale-prefrontale connectiviteit vermindert, wat suggereert dat CBD hersengebieden kan beïnvloeden die betrokken zijn bij de verwerking van opvallende zaken. Helaas zijn er maar weinig studies die CBD afzonderlijk hebben onderzocht. Bovendien hebben verschillende onderzoeken gesuggereerd dat CBD een neuroprotectief effect kan hebben als het gaat om personen met een hoog risico op psychiatrische aandoeningen. In deze studie stellen de onderzoekers een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie met acute toediening voor waarin 100% THC-vrije CBD zal worden vergeleken met placebo (https://foliumbiosciences.com/). Voor zover de onderzoeker weet, zijn de acute effecten van dit specifieke product niet getest. Concreet zullen de onderzoekers onderzoeken: 1) de neurometabolische en neurofysiologische effecten van CBD in vergelijking met placebo en 2) de gedragseffecten van CBD op metingen van werkgeheugen en responsinhibitie. Deelnemers worden geworven om ingekapselde, THC-vrije CBD te nemen die wordt geleverd door Folium Biosciences, waarbij ze een pre- en post-inname-scan zullen ondergaan. Elke deelnemer krijgt een wash-outperiode van 72 uur, waarna wordt gevraagd om terug te komen voor een placebo-scan (de bestelling wordt echter gecompenseerd zodat een gelijk aantal deelnemers placebo/supplement en supplement/placebo krijgt). Individuen worden gerandomiseerd in de suppletiegroep, evenals de volgorde.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
        • Auburn University MRI Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. rechtshandig
  2. tussen 21-50 jaar
  3. geen huidige diagnose van psychiatrische of neurologische aandoeningen
  4. geen voorgeschiedenis van hartaandoeningen of beroertes
  5. over het algemeen gezond
  6. slagen voor een screeningstest voor de MR-omgeving

Uitsluitingscriteria:

  1. contra-indicaties voor de MR-omgeving
  2. gebruik van psychotrope of neurologische medicatie
  3. voorgeschiedenis van hartziekte of beroerte
  4. diabetes of andere metabole aandoeningen
  5. zelfgerapporteerde hoge bloeddruk
  6. geschiedenis van hersenschuddingen
  7. elke gediagnosticeerde psychiatrische of neurologische aandoening
  8. alcohol hebben gedronken in de 24 uur voorafgaand aan een scan
  9. gebruikte pijnstillers in de 12 uur voorafgaand aan een scan
  10. een uur voorafgaand aan een scan voedsel of dranken (behalve water) en/of nicotine/cafeïne heeft genuttigd
  11. THC/CBD hebben gebruikt of ingenomen
  12. uitgeoefend binnen een uur na een scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cannabidiol (CBD)
Een tinctuur met 125 mg breedspectrum CBD-olie (6,7%), 24 mg zonnebloemlecithine (1,3%), 56 mg pepermuntolie (3,0%) en 1661 mg hennepzaadolie (89,0%) wordt oraal toegediend. Deelnemers stoppen de vloeistof 45 seconden in hun mond voordat ze het doorslikken.
Geneesmiddel: Cannabidiol
Oraal toegediend. Deelnemers stoppen de vloeistof 45 seconden in hun mond voordat ze het doorslikken.
Andere namen:
  • CBD
Geneesmiddel: Placebo
Oraal toegediend. Deelnemers stoppen de vloeistof 45 seconden in hun mond voordat ze het doorslikken.
Placebo-vergelijker: Placebo
Een tinctuur met 149 mg zonnebloemlecithine (8,0%), 56 mg pepermuntolie (3,0%), 1661 mg hennepzaadolie (89,0%) wordt oraal toegediend. Deelnemers stoppen de vloeistof 45 seconden in hun mond voordat ze het doorslikken.
Geneesmiddel: Cannabidiol
Oraal toegediend. Deelnemers stoppen de vloeistof 45 seconden in hun mond voordat ze het doorslikken.
Andere namen:
  • CBD
Geneesmiddel: Placebo
Oraal toegediend. Deelnemers stoppen de vloeistof 45 seconden in hun mond voordat ze het doorslikken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsmaatregelen - Verandering in Go/NoGo-reactietijd
Tijdsspanne: Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
Respons/reactietijd voor elke stimulus wordt geregistreerd in ms met behulp van E-Prime. Reactietijden worden apart berekend voor juiste en foute pogingen.
Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
Gedragsmaatregelen - Verandering in N-back-reactietijd
Tijdsspanne: Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
Respons/reactietijd voor elke stimulus wordt geregistreerd in ms met behulp van E-Prime. Reactietijden worden apart berekend voor juiste en foute pogingen; en voor elk niveau van n-back afzonderlijk.
Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
Gedragsmaatregelen - Verandering in Go/No-Go-nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
Nauwkeurigheid zal worden bepaald als het aantal pogingen correct is, en fouten zullen worden geclassificeerd als fouten van weglating of commissie.
Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
Gedragsmaatregelen - Verandering in N-back-nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
Nauwkeurigheid zal worden bepaald als het aantal proeven correct is.
Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
Verandering in concentratie van neurometabolieten
Tijdsspanne: Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
Magnetische resonantie spectroscopie (MRS) metingen voor/na inname. Gemeten worden: glutamaat, glutamine, gamma-aminoboterzuur, N-acetylaspartaat, choline, creatine, glutathion, myo-inositol, aspartaat, taurine en lactaat. LCModel-software voerde automatische kwantificatie uit van in vivo proton-MR-spectra door spectra te analyseren als een lineaire combinatie van modelspectra van sequentiespecifieke simulaties. Door water onderdrukte spectra werden door wervelstromen gecorrigeerd en gekwantificeerd met behulp van het niet-onderdrukte watersignaal. De ondergrenzen van Cramer-Rao werden gebruikt als maatstaf voor fit, waarbij CRLB > 50% werd verworpen voor verdere analyse. Metabolietconcentraties werden CSF-gecorrigeerd en gekwantificeerd (in ppm).
Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
Veranderingen in functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke signaalveranderingen zullen worden verzameld via functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). We zullen pre- en post-drug/placebo-connectiviteitsveranderingen in de hele hersenen beoordelen met behulp van de standaard preprocessing-procedure (fmriprep) en de 'conn'-connectiviteitstoolbox.
Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
Veranderingen in bloedzuurstofniveau (BOLD).
Tijdsspanne: Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming bloed-zuurstofniveau-afhankelijke signaalveranderingen tussen taken en tijdens rusttoestand
Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
BOLD - Verandering in dreigingsreactie op subliminale emotiestimuli
Tijdsspanne: Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)
Reacties op emotionele gezichtsstimuli zullen worden gemeten als een functie van bloed-zuurstofniveau-afhankelijke signaalverandering tijdens emotie versus neutrale toestand in vooraf gedefinieerde interessegebieden, waaronder de amygdala, anterieure cingulate cortex en superieure temporale sulcus.
Verzamelde pre-drug, post-drug, pre-placebo en post-placebo; tot voltooiing van de studie (4 tijdspunten over een periode van 72 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Auburn University

Medewerkers

Folium Biosciences
FutureCeuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer L Robinson, Ph.D., Auburn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-107 MR 2003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ons toestemmingsformulier bevat een optioneel item voor deelnemers om aan te geven of ze al dan niet akkoord gaan met het delen van hun gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren