Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabidiolin (CBD) vaikutukset aivoihin (CBD)

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Jennifer L. Robinson, Ph.D., Auburn University
Kannabidioli (CBD) on fytokannabinoidi, joka on yksi kannabiskasvin 113 tunnistetusta kannabinoidista. Se on johdettu hamppukasvista, ja se voi hoitaa tiloja, kuten kipua, unettomuutta ja ahdistusta. CBD on kriittinen komponentti lääketieteellisessä marihuanassa, eikä se aiheuta kannabikseen tyypillisesti liittyvää "korkeaa". Maailman terveysjärjestön mukaan CBD ei ole osoittanut todisteita väärinkäytöstä tai riippuvuuspotentiaalista. Tutkijan tietojen mukaan ei kuitenkaan ole tehty monia akuutteja kliinisiä tutkimuksia CBD:n vaikutusten luonnehtimiseksi aivoissa. Huolimatta CBD:n nopeasta virtauksesta, joka on helposti yleisön saatavilla, tällaisista vaikutuksista tiedetään hyvin vähän. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet muutoksia lepotilan yhteyksissä, kun taas toiset ovat kuvanneet muutoksia tietyillä aivojen alueilla tai erilaisiin kognitiivisiin toimintoihin liittyvissä verkoissa. Esimerkiksi CBD:n on osoitettu lisäävän fronto-striataalista yhteyttä ja vähentävän mediotemporaalista ja prefrontaalista yhteyttä, mikä viittaa siihen, että CBD voi vaikuttaa aivoalueisiin, jotka osallistuvat näkyvyyden käsittelyyn. Valitettavasti vain harvat tutkimukset ovat tutkineet CBD:tä erikseen. Lisäksi useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että CBD:llä voi olla hermoja suojaava vaikutus, kun on kyse henkilöistä, joilla on suuri riski saada psykiatrisia sairauksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat akuutin annostelun, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua tutkimusta, jossa 100 % THC-vapaata CBD:tä verrataan lumelääkkeeseen (https://foliumbiosciences.com/). Tutkijan tietojen mukaan tämän tuotteen akuutteja vaikutuksia ei ole testattu. Erityisesti tutkijat tutkivat: 1) CBD:n neurometabolisia ja neurofysiologisia vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna ja 2) CBD:n käyttäytymisvaikutuksia työmuistin ja vasteen eston mittauksiin. Osallistujat rekrytoidaan ottamaan Folium Biosciencesin toimittamaa kapseloitua, THC-vapaata CBD:tä, jossa heille tehdään skannaus ennen ja jälkeen nielemisen. Jokaisella osallistujalla on 72 tunnin pesujakso, jonka jälkeen heitä pyydetään palaamaan lumelääketutkimukseen (tilaus kuitenkin tasapainotetaan siten, että yhtä suuri määrä osallistujia saa lumelääkettä/lisää ja lisäravintoa/plaseboa). Henkilöt satunnaistetaan täydennysryhmään sekä järjestykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
        • Auburn University MRI Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. oikeakätinen
  2. 21-50 vuoden iässä
  3. ei nykyistä psykiatristen tai neurologisten sairauksien diagnoosia
  4. ei historiaa sydänsairauksia tai aivohalvauksia
  5. yleensä terve
  6. läpäise MR-ympäristön seulontatesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. MR-ympäristön vasta-aiheet
  2. psykotrooppisten tai neurologisten lääkkeiden käyttö
  3. sydänsairauden tai aivohalvauksen historia
  4. diabetes tai muut aineenvaihduntahäiriöt
  5. itse ilmoittama korkea verenpaine
  6. aivotärähdyksen historia
  7. mikä tahansa diagnosoitu psykiatrinen tai neurologinen sairaus
  8. ovat käyttäneet alkoholia 24 tunnin aikana ennen tarkistusta
  9. käyttänyt kipulääkkeitä 12 tunnin aikana ennen skannausta
  10. syönyt ruokaa tai juomaa (paitsi vettä) ja/tai nikotiinia/kofeiinia tuntia ennen skannausta
  11. olet käyttänyt tai ottanut THC/CBD:tä
  12. harjoiteltu tunnin sisällä skannauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannabidioli (CBD)
Tinktuura, joka sisältää 125 mg laajakirjoista CBD-öljyä (6,7 %), 24 mg auringonkukkalesitiiniä (1,3 %), 56 mg piparminttuöljyä (3,0 %) ja 1661 mg hampunsiemenöljyä (89,0 %), annetaan suun kautta. Osallistujat laittavat nesteen suuhunsa 45 sekunniksi ennen kuin nielevät sen.
Lääke: Kannabidioli
Annostetaan suun kautta. Osallistujat laittavat nesteen suuhunsa 45 sekunniksi ennen kuin nielevät sen.
Muut nimet:
  • CBD
Lääke: Plasebo
Annostetaan suun kautta. Osallistujat laittavat nesteen suuhunsa 45 sekunniksi ennen kuin nielevät sen.
Placebo Comparator: Plasebo
Tinktuura, joka sisältää 149 mg auringonkukkalesitiiniä (8,0 %), 56 mg piparminttuöljyä (3,0 %), 1661 mg hampunsiemenöljyä (89,0 %), annetaan suun kautta. Osallistujat laittavat nesteen suuhunsa 45 sekunniksi ennen kuin nielevät sen.
Lääke: Kannabidioli
Annostetaan suun kautta. Osallistujat laittavat nesteen suuhunsa 45 sekunniksi ennen kuin nielevät sen.
Muut nimet:
  • CBD
Lääke: Plasebo
Annostetaan suun kautta. Osallistujat laittavat nesteen suuhunsa 45 sekunniksi ennen kuin nielevät sen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymistoimenpiteet - Muutos Go/NoGo-reaktioajassa
Aikaikkuna: Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
Jokaisen ärsykkeen vaste-/reaktioaika tallennetaan ms:na käyttämällä E-Primea. Reaktioajat lasketaan oikeille ja väärille kokeille erikseen.
Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
Käyttäytymistoimenpiteet - Muutos N-back-reaktioajassa
Aikaikkuna: Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
Jokaisen ärsykkeen vaste-/reaktioaika tallennetaan ms:na käyttämällä E-Primea. Reaktioajat lasketaan oikeille ja väärille kokeille erikseen; ja jokaiselle n-back-tasolle erikseen.
Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
Käyttäytymistoimenpiteet - Muutos Go/No-Go -tarkkuudessa
Aikaikkuna: Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
Tarkkuus määräytyy oikein tehtyjen kokeiden lukumäärän mukaan ja virheet luokitellaan laiminlyönneiksi tai välitysvirheiksi.
Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
Käyttäytymistoimenpiteet - N-back tarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
Tarkkuus määräytyy oikean kokeiden lukumäärän mukaan.
Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
Muutos neurometaboliittien pitoisuudessa
Aikaikkuna: Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) mittaa ennen/jälkeen nielemisen. Seuraavat mitataan: glutamaatti, glutamiini, gamma-aminovoihappo, N-asetyyliaspartaatti, koliini, kreatiini, glutationi, myo-inositoli, aspartaatti, tauriini ja laktaatti. LCModel-ohjelmisto suoritti automaattisen in vivo protoni-MR-spektrien kvantifioinnin analysoimalla spektrit mallispektrien lineaarisena yhdistelmänä sekvenssikohtaisista simulaatioista. Vedellä vaimennetut spektrit pyörrevirtakorjattiin ja kvantitoitiin käyttämällä vaimentamatonta vesisignaalia. Sopivuuden mittana käytettiin Cramer-Raon alarajoja, kun CRLB > 50 % hylättiin lisäanalyysistä. Metaboliittipitoisuudet korjattiin CSF:llä ja kvantitoitiin (ppm).
Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
Muutokset toiminnallisessa liitettävyydessä
Aikaikkuna: Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
Veren happitasosta riippuvat signaalimuutokset kerätään toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla. Arvioimme ennen ja jälkeen huume/plasebo-yhteyden muutoksia koko aivoissa käyttämällä standardia esikäsittelymenettelyä (fmriprep) ja "conn"-yhteystyökalupakkia.
Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
Veren happitasosta riippuvaiset (BOLD) muutokset
Aikaikkuna: Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
Funktionaalinen magneettikuvaus veren-happitasosta riippuvainen signaali muuttuu tehtävien välillä ja lepotilan aikana
Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
BOLD - Muutos uhkausreaktiossa alitajunnan tunteiden ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)
Reaktiot emotionaalisiin kasvojen ärsykkeisiin mitataan veren happitasosta riippuvan signaalin muutoksen funktiona tunteiden aikana verrattuna neutraaliin tilaan ennalta määritellyillä kiinnostavilla alueilla, mukaan lukien amygdala, anterior cingulate cortex ja ylempi temporaalinen uurre.
Kerätty ennen lääkettä, sen jälkeen, ennen lumelääkettä ja lumelääkettä; tutkimuksen loppuun asti (4 aikapistettä 72 tunnin aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Auburn University

Yhteistyökumppanit

Folium Biosciences
FutureCeuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer L Robinson, Ph.D., Auburn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-107 MR 2003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suostumuslomakkeemme sisältää valinnaisen kohdan, jossa osallistujat voivat ilmoittaa, suostuvatko he tietojensa jakamiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa