Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Cannabidiol (CBD) auf das Gehirn (CBD)

15. August 2023 aktualisiert von: Jennifer L. Robinson, Ph.D., Auburn University
Cannabidiol (CBD) ist ein Phytocannabinoid, das eines von 113 identifizierten Cannabinoiden in der Cannabispflanze ist. Es wird aus der Hanfpflanze gewonnen und kann Beschwerden wie Schmerzen, Schlaflosigkeit und Angstzustände behandeln. CBD ist ein kritischer Bestandteil von medizinischem Marihuana und verursacht nicht das „High“, das typischerweise mit Cannabis assoziiert wird. Laut Weltgesundheitsorganisation hat CBD keine Hinweise auf Missbrauchs- oder Abhängigkeitspotential gezeigt. Nach Kenntnis des Forschers gab es jedoch nicht viele akute klinische Studien, um die Wirkungen von CBD im Gehirn zu charakterisieren. Trotz des schnellen Zustroms von CBD, das der Öffentlichkeit leicht zugänglich ist, ist sehr wenig über solche Wirkungen bekannt. Einige Studien haben Veränderungen in der Konnektivität im Ruhezustand gezeigt, während andere Veränderungen in bestimmten Regionen des Gehirns oder in Netzwerken beschrieben haben, die mit verschiedenen kognitiven Funktionen verbunden sind. Beispielsweise wurde gezeigt, dass CBD die frontostriatale Konnektivität erhöht und die mediotemporal-präfrontale Konnektivität verringert, was darauf hindeutet, dass CBD Gehirnregionen beeinflussen kann, die an der Hervorhebungsverarbeitung beteiligt sind. Leider haben nur wenige Studien CBD isoliert untersucht. Darüber hinaus deuten mehrere Studien darauf hin, dass CBD eine neuroprotektive Wirkung haben könnte, wenn es um Personen mit hohem Risiko für psychiatrische Erkrankungen geht. In dieser Studie schlagen die Forscher eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit akuter Verabreichung vor, in der 100 % THC-freies CBD mit Placebo verglichen wird (https://foliumbiosciences.com/). Nach Kenntnis des Prüfarztes wurden die akuten Wirkungen dieses spezifischen Produkts nicht getestet. Insbesondere werden die Forscher Folgendes untersuchen: 1) die neurometabolischen und neurophysiologischen Wirkungen von CBD im Vergleich zu Placebo und 2) die Verhaltenseffekte von CBD auf Messungen des Arbeitsgedächtnisses und der Reaktionshemmung. Die Teilnehmer werden angeworben, um verkapseltes, THC-freies CBD von Folium Biosciences einzunehmen, bei dem sie vor und nach der Einnahme gescannt werden. Jeder Teilnehmer hat eine 72-stündige Auswaschphase, nach der er gebeten wird, für einen Placebo-Scan wiederzukommen (die Reihenfolge wird jedoch ausgeglichen, so dass die gleiche Anzahl von Teilnehmern Placebo/Ergänzung und Ergänzung/Placebo erhält). Einzelpersonen werden in die Ergänzungsgruppe sowie in die Reihenfolge randomisiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
        • Auburn University MRI Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Rechtshändig
  2. zwischen 21 und 50 Jahren
  3. keine aktuelle Diagnose von psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen
  4. keine Vorgeschichte von Herzkrankheiten oder Schlaganfällen
  5. allgemein gesund
  6. einen Screening-Test für die MR-Umgebung bestehen

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen für die MR-Umgebung
  2. Verwendung von psychotropen oder neurologischen Medikamenten
  3. Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder Schlaganfall
  4. Diabetes oder andere Stoffwechselerkrankungen
  5. selbstberichteter Bluthochdruck
  6. Geschichte der Gehirnerschütterung
  7. jeder diagnostizierte psychiatrische oder neurologische Zustand
  8. in den 24 Stunden vor einem Scan Alkohol konsumiert haben
  9. konsumierte Schmerzmittel in den 12 Stunden vor einem Scan
  10. konsumierte Speisen oder Getränke (außer Wasser) und/oder Nikotin/Koffein eine Stunde vor dem Scannen
  11. THC/CBD verwendet oder eingenommen haben
  12. innerhalb einer Stunde nach einem Scan ausgeübt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cannabidiol (CBD)
Eine Tinktur mit 125 mg Breitband-CBD-Öl (6,7 %), 24 mg Sonnenblumenlecithin (1,3 %), 56 mg Pfefferminzöl (3,0 %) und 1661 mg Hanfsamenöl (89,0 %) wird oral verabreicht. Die Teilnehmer nehmen die Flüssigkeit 45 Sekunden lang in den Mund, bevor sie sie schlucken.
Arzneimittel: Cannabidiol
Oral verabreicht. Die Teilnehmer nehmen die Flüssigkeit 45 Sekunden lang in den Mund, bevor sie sie schlucken.
Andere Namen:
  • CBD
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht. Die Teilnehmer nehmen die Flüssigkeit 45 Sekunden lang in den Mund, bevor sie sie schlucken.
Placebo-Komparator: Placebo
Eine Tinktur mit 149 mg Sonnenblumenlecithin (8,0 %), 56 mg Pfefferminzöl (3,0 %) und 1661 mg Hanfsamenöl (89,0 %) wird oral verabreicht. Die Teilnehmer nehmen die Flüssigkeit 45 Sekunden lang in den Mund, bevor sie sie schlucken.
Arzneimittel: Cannabidiol
Oral verabreicht. Die Teilnehmer nehmen die Flüssigkeit 45 Sekunden lang in den Mund, bevor sie sie schlucken.
Andere Namen:
  • CBD
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht. Die Teilnehmer nehmen die Flüssigkeit 45 Sekunden lang in den Mund, bevor sie sie schlucken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensmaßnahmen – Änderung der Go/NoGo-Reaktionszeit
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Die Antwort-/Reaktionszeit für jeden Stimulus wird mit E-Prime in ms aufgezeichnet. Reaktionszeiten werden für richtige und falsche Versuche getrennt berechnet.
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Verhaltensmaße - Änderung der N-Back-Reaktionszeit
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Die Antwort-/Reaktionszeit für jeden Stimulus wird mit E-Prime in ms aufgezeichnet. Reaktionszeiten werden für richtige und falsche Versuche getrennt berechnet; und für jede Ebene von n-back separat.
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Verhaltensmaßnahmen - Änderung der Go/No-Go-Genauigkeit
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Die Genauigkeit wird anhand der Anzahl der korrekten Versuche bestimmt, und Fehler werden als Auslassungs- oder Fehlerfehler klassifiziert.
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Verhaltensmaße - Änderung der N-back-Genauigkeit
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Die Genauigkeit wird anhand der Anzahl der korrekten Versuche bestimmt.
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Veränderung der Konzentration von Neurometaboliten
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Magnetresonanzspektroskopie (MRS)-Messungen vor/nach der Einnahme. Gemessen werden: Glutamat, Glutamin, Gamma-Aminobuttersäure, N-Acetylaspartat, Cholin, Kreatin, Glutathion, Myo-Inosit, Aspartat, Taurin und Laktat. Die LCModel-Software führte eine automatische Quantifizierung von In-vivo-Protonen-MR-Spektren durch, indem Spektren als lineare Kombination von Modellspektren aus sequenzspezifischen Simulationen analysiert wurden. Wasserunterdrückte Spektren wurden wirbelstromkorrigiert und unter Verwendung des nicht unterdrückten Wassersignals quantifiziert. Cramer-Rao-Untergrenzen wurden als Maß für die Anpassung verwendet, wobei CRLB > 50 % von der weiteren Analyse ausgeschlossen wurde. Metabolitenkonzentrationen wurden CSF-korrigiert und quantifiziert (in ppm).
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Änderungen in der funktionalen Konnektivität
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) werden Blutsauerstoffspiegel-abhängige Signalveränderungen erfasst. Wir werden die Konnektivitätsveränderungen vor und nach der Einnahme von Arzneimitteln/Placebos im gesamten Gehirn unter Verwendung eines Standard-Vorverarbeitungsverfahrens (fmriprep) und der Konnektivitäts-Toolbox „conn“ bewerten.
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Änderungen des Blutsauerstoffgehalts (FETT).
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Funktionelle Magnetresonanztomographie Blutsauerstoffspiegel-abhängige Signaländerungen über Aufgaben hinweg und im Ruhezustand
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
FETT – Änderung der Reaktion auf Bedrohungen auf unterschwellige emotionale Reize
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Die Reaktionen auf emotionale Gesichtsreize werden als Funktion der vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen Signaländerung während der Emotion im Vergleich zum neutralen Zustand in vordefinierten interessierenden Regionen einschließlich der Amygdala, des vorderen cingulären Kortex und des Sulcus temporalis superior gemessen.
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Auburn University

Mitarbeiter

Folium Biosciences
FutureCeuticals

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L Robinson, Ph.D., Auburn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-107 MR 2003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unser Einwilligungsformular enthält ein optionales Element für die Teilnehmer, um anzugeben, ob sie mit der Weitergabe ihrer Daten einverstanden wären oder nicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cannabidiol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren